Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

The Effect of Probiotic and Prebiotic Supplementation on Gastrointestinal Health in Individuals With Chronic Spinal Cord Injury

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Hol
Svájc1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 11.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Probiotic
  • Prebiotic
A regiszteradat frissítve
2025. október 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with a spinal cord injury for more than 1 year who have significant gut complaints. They take a probiotic and a prebiotic supplement, one after the other.

Életkor
18 years or older
Nem
Men and women
A betegség stádiuma
Chronic spinal cord injury, more than 1 year after the injury. Paraplegia or tetraplegia with an ASIA Impairment Scale (AIS) score of A-D. Significant gut complaints, with a GIQLI questionnaire score below 110.
Korábbi kezelés
No antibiotics in the 4 weeks before the study starts.

A részvétel fő kizáró okai

  • Antibiotic use or major diet changes (such as starting a vegan or ketogenic diet) in the last 4 weeks
  • Crohn's disease, a diagnosed eating disorder or a diagnosed gut disorder
  • Taking important other medicines, such as immune-modulating therapy, mesalazines or steroids
  • Taking part in another trial on gut health
  • Pregnancy, or not enough German to follow the study

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age: ≥ 18 years
  • Sex: male and female
  • Chronic SCI (>1 year post-injury)
  • Individuals with para- and tetraplegia (American Spinal Cord Injury (ASIA) Impairment Scale (AIS) score A-D)
  • Having significant gastrointestinal complaints, indicated with "yes" at screening and by a GIQLI questionnaire score below 110 at baseline
  • Signed written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Antibiotic use within the last four weeks before starting the study
  • Major dietary changes within the last four weeks before starting the study, such as initiating a vegan or ketogenic diet
  • Intake of significant concomitant medication, including immunomodulating therapy, mesalazines, or steroids, assessed on an individual basis
  • Concurrent participation in other clinical trials investigating or potentially affecting GI health
  • Presence of clinically relevant medical conditions, including Crohn's disease, diagnosed eating or gastrointestinal disorders, assessed on an individual basis
  • Insufficient German language skills to follow the study procedures
  • Pregnancy (anamnestic)

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of probiotic and prebiotic supplementation in individuals with chronic spinal cord injury experiencing gastrointestinal complaints.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions this trail aims to answer are:

* what are the effects of the supplementation on gastrointestinal symptoms? * what are the effects of the supplementation on gut microbiome composition? * what are the effects of the supplementation on inflammatory serum markers? * what are the effects of the supplementation on gastrointestinal transit time?

Participants will:

* take either the probiotic or prebiotic supplement daily for eight weeks, followed by a four-week "wash-out period" (= no intake of either supplement) and a subsequent eight-week intake of the other supplement. * visit the study center for four appointments, during which various measurements will be performed.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Probiotic interventionA vizsgált kezelés

    Probiotics add beneficial bacterial strains to the gut, which can restore microbial balance.

    Kezelés: Probiotic

  • Prebiotic interventionMár használt kezelés, összehasonlításként

    Prebiotics, such as oat bran, selectively promote the growth of beneficial gut bacteria, particularly butyrate-producing species.

    Kezelés: Prebiotic

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effect of Probiotic and Prebiotic Supplementation on Gastrointestinal Health in Individuals With Chronic Spinal Cord Injury: A Randomized Controlled Crossover Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. október 3.