Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

Methylprednisolone With Endovascular Thrombectomy for Large Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1614 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr.
Várható befejezés
2029. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Methyprednisolone sodium succinate
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. március 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hirtelen agyi érelzáródás okozta stroke-ja van az agy elülső részén, nagy sérült agyterülettel, és akiknél trombectomiát (a vérrög eltávolítását) terveznek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Hirtelen kialakuló (heveny) ischaemiás stroke, NIHSS 6 vagy több. Képalkotással igazolt elzáródás a koponyaűri belső nyaki verőérben vagy a középső agyi verőér M1/M2 szakaszán. Nagy sérült terület: ASPECTS 5 vagy kevesebb, vagy 70mL vagy nagyobb infarktusmag-térfogat. Az utolsó ismert jó állapottól számítva 24 órán belül.
Korábbi kezelés
Endovascularis thrombectomiát (EVT) kell tervezni. A stroke előtt mRS pontszáma 0-2.

A részvétel fő kizáró okai

  • Koponyaűri vérzés CT-n vagy MRI-n
  • Allergia a glükokortikoidokra, a placebo összetevőire vagy a kontrasztanyagra
  • Súlyos fertőzés vagy más ok, amely miatt nem adható glükokortikoid
  • Vérzési vagy véralvadási zavar, illetve a leírásban megadott vérhígító szedése
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1. Age ≥18 years
  • 2. Clinically diagnosed with acute ischemic stroke and NIHSS ≥6
  • 3. CT angiography (CTA), MR angiography (MRA) or digital subtraction angiography (DSA) confirmed occlusion of intracranial internal carotid artery (ICA) or M1/M2 segments of middle cerebral artery (MCA) and plan to undergo EVT
  • 4. ASPECTS ≤5 (based on NCCT) or infarct core volume ≥70mL (defined as rCBF <30% on CT perfusion or ADC <620 on MRI)
  • 5. Time from symptom onset to randomization within 24 hours (from last known well)
  • 6. Pre-stroke mRS score 0-2
  • 7. Written informed consent signed by patients or their family members

Ki nem vehet részt

  • 1. Intracranial hemorrhage confirmed by CT or MRI
  • 2. Allergic to glucocorticoids or placebo components
  • 3. Allergic to contrast agent
  • 4. Presence of severe infectious disease unsuitable for glucocorticoid therapy or any other contraindication to glucocorticoid use
  • 8. History of gastrointestinal or urinary tract bleeding within the last month
  • 12. Uncontrolled hypertension with persistent systolic blood pressure >185 mmHg or diastolic blood pressure >110 mmHg, refractory to medical management
  • 13. Life expectancy less than 6 months due to malignancy or severe cardiopulmonary disease
  • 14. Other conditions deemed unsuitable for the study by the investigator, such as inability to comprehend or comply with study procedures or follow-up due to mental illness, cognitive or emotional disorder
  • 5. Known genetic or acquired coagulopathy, coagulation factor deficiency, use of warfarin with an international normalized ratio (INR) >1.7, or use of novel oral anticoagulants within 48 hours of symptom onset
  • 6. Platelet count <90×10\^9/L
  • 7. Random blood glucose <2.8 mmol/L or >22.2 mmol/L
  • 11. Renal dysfunction (glomerular filtration rate <30 ml/min or serum creatinine >220 μmol/L [2.5 mg/dl])
  • 9. Current participation in another interventional clinical study
  • 10. Pregnant or lactating women

Helyszínek itt: Kína

  • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhou, KínaContact: Xinguang YangToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

It is uncertain whether intravenous methylprednisolone improves outcomes for acute anterior circulation large vascular occlusion (LVO) patients with a large infarct core. In this study, the investigators assume that methylprednisolone plus endovascular thrombectomy (EVT) might be superior to EVT alone for patients who have evidence of a large infarct volume. The objective of the study was to establish the efficacy and safety of methylprednisolone with EVT in patients presenting with symptoms of acute ischemic stroke from LVO in the anterior circulation and having a large infarct volume.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Methylprednisolone groupA vizsgált kezelés

    Methylprednisolone sodium succinate

    Kezelés: Methyprednisolone sodium succinate

  • Placebo groupPlacebo, összehasonlításként

    Methylprednisolone sodium succinate simulant

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Methylprednisolone With Endovascular Thrombectomy for Large Ischemic Stroke (MATCH): A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. március 11.