Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Comparing Closed Face Masks vs Surface Guided Radiation Therapy for Head and Neck Radiotherapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Zurich
Hol
Zurich (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
25 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 12.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Surface guided radiation therapy
  • Closed face mask
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek fej-nyaki besugárzásra van szükségük, a daganat típusától függetlenül. A zárt arcmaszkot hasonlítja össze a felszínvezérelt sugárkezeléssel (surface guided radiation therapy).

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Bármilyen daganattípus, amelyhez fej-nyaki sugárkezelés kell. Karnofsky-állapotérték: legalább 70.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt fej-nyaki sugárkezelése.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi fej-nyaki sugárkezelés
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Gyermeket vállalhatnak, de nem használnak biztos fogamzásgátlást
  • Nasopharynx vagy sinunasal daganat, illetve ha a CTV 5 mm-en belül van a szemtől vagy a gerincvelőtől
  • Ismert vagy feltételezett együttműködés hiánya, drog- vagy alkoholfüggőség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent according to Swiss law and ICH/GCP regulations before any trial specific procedures
  • Indication for head and neck radiotherapy irrespective of tumor type
  • Age: ≥ 18 years old
  • Karnofsky performance status ≥70
  • Patients who are willing and able to comply with scheduled visits, treatment, and other trial procedures

Ki nem vehet részt

  • Prior head and neck irradiation
  • Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
  • Women who are pregnant or breast feeding
  • Intention to become pregnant during the course of the trial
  • Lack of safe contraception, defined as: Female participants of childbearing potential, not using and not willing to continue using a medically reliable method of contraception for the entire study duration, such as oral, injectable, or implantable contraceptives, or intrauterine contraceptive devices, or who are not using any other method considered sufficiently reliable by the investigator in individual cases
  • Inability to follow the procedures of the trial, e.g. due to language problems of the participant
  • Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent persons
  • One of the following Tumor Types: Nasopharynx, Sinunasal, patients with CTV within 5 mm of eyes or spinal cord

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital ZurichZurich, SvájcContact: Panagiotis Balermpas, Prof. Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

At present, open-face masks are used only in patients with claustrophobic anxiety, while all other patients are still immobilized with closed masks, thereby overlooking the need for improvement in patient comfort. Closed face masks in patients undergoing head and neck irradiation have never been compared to no masks in the setting of a randomized clinical trial, but only in feasibility trials. A randomized clinical trial may establish the role of no masks in terms of patient comfort, preference and setup accuracy in all patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Closed Mask followed by No MaskEgyéb csoport

    The first half of the treatment is delivered with a face mask, the second half is delivered without mask using surface guidance only

    Kezelés: Surface guided radiation therapy és Closed face mask

  • No Mask followed by Closed MaskEgyéb csoport

    The first half of the treatment is delivered without mask using surface guidance only, the second half is delivered with a face mask

    Kezelés: Surface guided radiation therapy és Closed face mask

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized Controlled Trial Comparing Closed Face Masks vs Surface Guided Radiation Therapy for Head and Neck Radiotherapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 20.