Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Evaluation of the Efficacy of Transcranial Direct Current Stimulation in Reducing Fatigue and Improving Quality of Life in Patients With Multiple Sclerosis: A Randomized Clinical Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
European University of Madrid
Hol
Madrid (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
24 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 20.
Tervezett befejezés
2025. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Three cycles of tDCS combined with motor tasks
  • Two cycles of tDCS combined with motor tasks
A regiszteradat frissítve
2025. március 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik sclerosis multiplexben szenvednek, az elmúlt 6 hónapban fáradtságot éreztek, és az elmúlt 2 hónapban nem volt shubjuk.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
A McDonald-kritériumok (2017-es felülvizsgált változat) szerint meghatározott sclerosis multiplex, az elmúlt 2 hónapban shub nélkül.
Korábbi kezelés
Az elmúlt hónapban stabil gyógyszeres kezelésben kellett részesülni. Nem csatlakozhat, aki a tDCS alkalmazása előtt egy héttel vagy alatta Ocrelizumab, Rituximab, Lemtrada vagy Mavenclad immunszuppresszív SM-kezelést kap vagy kellene kapnia.
Biomarker vagy leletérték
Fáradtság az elmúlt 6 hónapban, a Fatigue Severity Scale (FSS) pontszáma 4 fölött.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem volt stabil gyógyszeres kezelés az elmúlt hónapban
  • A tDCS alkalmazását kizáró ok, például pacemaker, defibrillátor, agystimulátor, koponyában lévő fémimplantátum, koponyatörés, epilepszia, terhesség
  • Ocrelizumab, Rituximab, Lemtrada vagy Mavenclad immunszuppresszív SM-kezelés a tDCS idején
  • Gondolkodási nehézség, ami miatt nem érti meg a skálákat
  • A tDCS-kezelés mellékhatásai, vagy nem tudja befejezni a harmadik ciklust és a V3 értékelést

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with multiple sclerosis defined according to the McDonald criteria (2017 revised version)
  • Age between 18 and 75 years
  • No relapse in the last 2 months
  • Fatigue experienced in the last 6 months, according to the Fatigue Severity Scale (FSS > 4)

Ki nem vehet részt

  • Patients who are undergoing or need to undergo immunosuppressive treatment for MS with Ocrelizumab, Rituximab, Lemtrada, or Mavenclad one week before or during the application of tDCS
  • Patients with contraindications to the use of tDCS, such as: defibrillator, pacemaker, brain stimulator, implanted intracranial metals, skull fractures or fissures, damaged skin or recent scars, epilepsy, pregnancy
  • Patients who have not had stable pharmacological treatment in the last month
  • Patients with cognitive difficulties that prevent them from understanding the applied scales
  • Patients who experience adverse effects from tDCS treatment
  • Inability to remain in the study and complete the third cycle and/or the V3 assessment

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Fundación Esclerosis Multiple MadridMadrid, SpanyolországCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate whether the application of three 2-week cycles of tDCS combined with motor therapy is more effective in reducing fatigue in adult patients with multiple sclerosis, compared to the application of two cycles of the same treatment. The main questions aim to answer:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Is the application of three 2-week cycles of tDCS combined with motor therapy (experimental group) more effective for the recovery of fatigue in adult patients with multiple sclerosis compared to the application of two cycles of the same treatment (control group)? * Is tDCS combined with motor therapy effective in improving fatigue in adult patients with multiple sclerosis in both study arms, i.e., in the pre-post assessment of the experimental group and the pre-post assessment of the control group? Researchers will compare the application of three 2-week cycles of tDCS combined with motor therapy (experimental group) to the application of two cycles of the same treatment (control group) to see if the experimental group shows greater recovery of fatigue in adult patients with multiple sclerosis.

Participants will:

* Visit the clinic for two weeks to be evaluated (baseline measurement and first post-treatment assessment) and receive the first cycle of treatment from Monday to Friday. * Have a washout period of one month between the first and the second cycle. * Visit the clinic for two weeks to receive the second cycle of treatment and be evaluated (second post-treatment assessment). * Only participants in the experimental group will have another washout period of one month and visit the clinic to receive a third cycle of treatment and to be evaluated (third post-treatment assessment). * Only participants in the control group will visit the clinic one and a half months after completing their second cycle to be measured as a follow-up.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Three cycles of tDCS combined with motor tasks groupA vizsgált kezelés

    Three 2-week cycles. Each cycle includes tDCS combined with motor tasks. The initial session of the first cycle and the final sessions of the second and third cycles last 45 minutes, involving tDCS and motor tasks, and MFIS, MSQOL-54, and BBS assessments. Other sessions last 30 minutes, focusing on tDCS and motor tasks. tDCS Parameters: Intensity: 2000 mA Application Time: 20 minutes with a 10-second ramp-up Electrode placement: Anode at C3, Cathode at FP2

    Kezelés: Three cycles of tDCS combined with motor tasks

  • Two cycles of tDCS combined with motor tasks groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Two 2-week tDCS cycles will be conducted. Each cycle includes tDCS combined with motor tasks. The initial session of the first cycle and the final sessions of the second cycle last 45 minutes, involving tDCS and motor tasks, and MFIS, MSQOL-54, and BBS assessments. Other sessions last 30 minutes, focusing on tDCS and motor tasks. tDCS Parameters: * Intensity: 2000 mA * Time: 20 minutes with a 10-second ramp-up * Electrode Placement: Anode at C3, Cathode at FP2

    Kezelés: Two cycles of tDCS combined with motor tasks

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06873464: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. március 12.