Real-world Study on the Effectiveness and Safety of Control-IQ Technology in Teenagers With Type 1 Diabetes Engaging in Regular Physical Activity
A legfontosabb adatok
- Hol
- Messina (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan 1-es típusú cukorbeteg tinédzsereket keres, akik Control-IQ technológiát használnak és rendszeresen sportolnak.
- Életkor
- 20 évesnél fiatalabb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Az ISPAD irányelvei szerint diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegség, több mint 12 hónapja. A pubertás lezajlott (Tanner-stádium).
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 hónapja Control-IQ technológiát kell használni. Az automata módot és a CGM-et is az időnek legalább 70%-ában kellett használni a beválogatás előtti 2 hétben.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem kontrollált cöliákia vagy pajzsmirigybetegség
- Más idült betegség
- Pszichiátriai vagy neurológiai állapot, beleértve az evészavarokat, amely zavarhatja a vizsgálatot
- Az inzulinon kívüli, a vércukorszintet befolyásoló gyógyszerek tartós szedése
- Olyan anyagok vagy szerek tartós használata, amelyek ronthatják a CGM pontosságát
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- University Hospital of MessinaMessina, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bruno Bombaci
- Azonosító
- NCT06876207
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 25.
- Eredeti leírás
We hypothesize that the use of the Control-IQ system positively influences glycemic control in teenagers with type 1 diabetes during physical activity. To test this hypothesis, we will evaluate the glucose profiles (based on CGM metrics) of adolescents engaging in different types, intensities, and durations of physical activity over a 14-day period, in real-life conditions. We will compare glucose control on exercise days with that on sedentary days.A teljes eredeti leírásKevesebb
We hypothesize that the use of the Control-IQ system positively influences glycemic control in teenagers with type 1 diabetes during physical activity. To test this hypothesis, we will evaluate the glucose profiles (based on CGM metrics) of adolescents engaging in different types, intensities, and durations of physical activity over a 14-day period, in real-life conditions. We will compare glucose control on exercise days with that on sedentary days.
As a secondary objective, we will investigate the influence of factors such as anthropometric characteristics, type and duration of exercise, the use of the exercise mode and other management strategies used for physical activity, on glycemic outcomes.
Regarding the safety, we will report any episodes of severe hypoglycemia or diabetic ketoacidosis (DKA).
This is an observational, open-label, non-randomized, real-world study. Each participant will be provided with a diary to record detailed information about physical activity sessions over a 14-day period, including type, intensity, and duration of exercise, and timing and composition of pre-exercise meals. Clear instructions on how to complete the diary will be provided.
CGM metrics will be analyzed throughout the 14-day observation period, including time in range, time in tight range, time above range, time below range, mean glucose level, and coefficient of variation. A daily comparison will be performed between metrics recorded on days of physical activity and sedentary days, assessing the entire day as well as daytime (07:00-23:00) and nighttime (23:00-07:00) periods.
The influence of factors such as anthropometrics, type of physical activity, the use of the exercise mode and other specific management strategies, type and duration of exercise, and pre-exercise meals on CGM metrics will be evaluated.
The frequency of severe hypoglycemia and DKA episodes, as defined by international guidelines, will be assessed.
Bevonási feltételek: Diagnosis of type 1 diabetes according to International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) guidelines; Duration of diabetes > 12 months; Age < 20 years; Pubertal development completed according to the Tanner stage; Use of Control-IQ technology for at least 3 months; Automatic mode use for at least 70% of the time during the 2 weeks preceding enrollment; CGM use for at least 70% of the time during the 2 weeks preceding enrollment; Regular physical activity (at least 2 sessions per week, each lasting at least 45 minutes).
Kizáró feltételek: Chronic use of substances or drugs that could impact CGM accuracy; Uncontrolled celiac disease or thyroid disease; Presence of other chronic illnesses; Psychiatric or neurological conditions, including eating disorders, that may interfere with the study; Chronic use of medications (other than insulin) that may affect glucose control.