A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Tezepelumab in Adult Participants With Moderate to Very Severe COPD (D5241C00007)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bangkok, Hat Yai, Muang, Mueang, Nonthaburi és Rayong (Thaiföld)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 80 év közötti, közepesen súlyos vagy nagyon súlyos COPD-s felnőtteket keres, akiknek az elmúlt évben fellángolásuk volt, és emelkedett az eozinofil sejtszámuk a vérben.
- Életkor
- 40–80 év
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 1 éve diagnosztizált, közepesen súlyos vagy nagyon súlyos COPD, hörgtágító után mért FEV1 legalább 20% és legfeljebb 70% a várt értékből, FEV1/FVC 0.70 alatt, CAT-pontszám legalább 15.
- Korábbi kezelés
- Az 1. vizit előtt legalább 3 egymást követő hónapig háromkomponensű inhalációs kezelést (ICS+LABA+LAMA) kellett kapnia, vagy kétkomponensűt, ha a háromkomponensű nem megfelelő. Az elmúlt évben legalább 2 közepesen súlyos vagy legalább 1 súlyos fellángolásnak kellett lennie.
- Biomarker vagy leletérték
- Az eozinofil sejtek (EOS) száma legalább 150 sejt/μL a szűrésen.
A részvétel fő kizáró okai
- A COPD-n kívüli más fontos tüdőbetegség
- Asztma, gyermekkori asztma is, vagy asztma-COPD átfedés
- Bármilyen instabil betegség, ami hatással lehet a biztonságra vagy az eredményekre
- A 2. vizit előtti 12 hónapon belül kezelést igénylő tuberkulózis
- Jelenlegi vagy korábbi rosszindulatú daganat
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT06878261: ki vehet részt
Helyszínek itt: Thaiföld
- BangkokHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Hat YaiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- MuangHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- MueangHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- NonthaburiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- RayongHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT06878261EU 2024-517457-27-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 9.
- Eredeti leírás
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tezepelumab in Adults with Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group, Multicentre, Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tezepelumab in Adult Participants With Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tezepelumab in Adults with Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Bevonási feltételek: ≥40 to ≤80 years old; COPD diagnosis ≥1 year,; Post-BD FEV1 ≥ 20% and ≤ 70% PN, FEV1/FVC <0.70 at screening; Triple (ICS+LABA+LAMA) or dual inhaled COPD therapy, if triple therapy is considered not appropriate, ≥3 consecutive months prior to V1; ≥2 moderate or ≥1 severe COPD exacerbations in the prior year; At least 1 of 2 moderate exacerbations must require the use of systemic corticosteroids. At least one of the previous exacerbations should be confirmed to have occurred while the participant was on triple or dual inhaled maintenance therapy; EOS ≥ 150 cells/μL during screening; CAT ≥15 at screening; Former or current smokers ≥10 pack-years.
Kizáró feltételek: Tuberculosis requiring treatment within 12 months prior V2; Malignancies current or past; Concomitant therapies:; Macrolides (less than 6 months); Systemic immuno-suppressive, -modulating medications; Clin. important pulmonary disease or radiological findings suggestive of a respiratory disease other than COPD; Any unstable disorder that can impact participants safety or study outcomes; Asthma, incl. pediatric, or ACOS; LTOT >4.0 L/min or O2 saturation <89% despite LTOT.