Nervus Vagus Stimulation and Cerebral Palsy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Istanbul Medipol University Hospital
- Hol
- Törökország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 20 fő vett részt
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Befejezés
- 2025. márc. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- nervus vagus stimulation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
Ki vehet részt
- Életkor
- 2 év – 15 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Children aged 2-15 years diagnosed with spastic cerebral palsy (CP) by a physical medicine and rehabilitation specialist or neurologist
- Written informed consent provided by parents or legal guardians and willingness of the child to participate
- Clinical stability without acute illness or comorbidities that could affect autonomic function or spasticity
Ki nem vehet részt
- Presence of medical devices potentially affected by vagus nerve stimulation (e.g., pacemakers or cochlear implants)
- Botulinum toxin injections within the previous three months
- Initiation or dose adjustment of oral antispastic medications (e.g., baclofen, tizanidine, or diazepam) within the previous month
- Initiation of a new rehabilitation program or intensification of an existing rehabilitation program within the previous four weeks
- Uncontrolled cardiovascular, respiratory, or autonomic disorders (e.g., arrhythmia or severe asthma)
- Risk of vagus nerve stimulation interacting with antiepileptic medication or triggering epileptic seizures
- Severe intellectual disability preventing understanding of or participation in study procedures
- Inability of the child or parent/legal guardian to comply with the study protocol or cooperate with study procedures
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study investigated the acute effects of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) on autonomic nervous system regulation and spasticity in children with spastic cerebral palsy. A total of 20 children aged 2-15 years participated in this prospective, single-group pretest-posttest study. All participants received a single 20-minute session of bilateral taVNS. Autonomic nervous system regulation was assessed using heart rate variability (HRV) parameters, while spasticity was evaluated using the Modified Ashworth Scale (MAS). Measurements were performed before and after the intervention to investigate the immediate effects of taVNS.
A vizsgálat csoportja
- nervus vagus stimulationA vizsgált kezelés
All 20 participants received a single 20-minute session of bilateral transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) using the Vagustim device. Stimulation was delivered through electrodes positioned on the concha and tragus regions of both ears, using biphasic current at a frequency of 10 Hz and a pulse width of 300 microseconds. Stimulation intensity was gradually increased to the maximum comfortable level tolerated by each participant. Spasticity and heart rate variability (HRV) parameters were assessed before and after the intervention to evaluate its acute effects.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Acute Effects of Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation on Autonomic Nervous System Regulation and Spasticity in Children With Spastic Cerebral Palsy: A Preliminary Study
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.