Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország3. fázis

Study of Daraxonrasib (RMC-6236) in Patients With RAS Mutated NSCLC (RASolve 301)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Revolution Medicines, Inc.
Hol
Milan, Monza, Naples, Orbassano, Parma, Perugia, Pisa, Rome, Rozzano és Verona (Olaszország)Mind a 16 helyszín megnézéseMég 18 másik országban, 185 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
590 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 6.
Várható befejezés
2030. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • daraxonrasib
  • docetaxel
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrákja van RAS-génváltozással, és már kaptak kezelést. A vizsgálati gyógyszert, a daraxonrasibot a docetaxellel hasonlítják össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Helyileg előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrák, amely nem kezelhető a betegség teljes megszüntetését célzó műtéttel vagy sugárkezeléssel. A betegségnek mérhetőnek kell lennie a képalkotó vizsgálatokon (RECIST v1.1).
Korábbi kezelés
1-2 korábbi kezelési vonal, köztük egy anti-PD-1/anti-PD(L)-1 szer és platinaalapú kemoterápia. Korábban nem kaphatott közvetlen RAS-célzott terápiát vagy docetaxelt.
Biomarker vagy leletérték
Igazolt RAS-mutáció: KRAS, NRAS vagy HRAS gén változása a 12., 13. vagy 61. kodonnál (G12, G13 vagy Q61).

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi közvetlen RAS-célzott kezelés vagy docetaxel
  • Még nem kezelt agyi vagy gerincvelői áttét
  • Súlyos szív-, tüdő- vagy emésztőrendszeri probléma
  • Még tartó daganatellenes kezelés
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • At least 18 years old and has provided informed consent
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Pathologically confirmed NSCLC, either locally advanced or metastatic, not amenable to curative surgery or radiotherapy
  • Measurable disease per RECIST v1.1
  • Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation)
  • One to two prior lines of therapy including an anti-PD-1/anti-PD(L)-1 agent and platinum-based chemotherapy
  • Documented RAS mutation status, defined as Nonsynonymous mutations in KRAS, NRAS, or HRAS at codons 12, 13, or 61 (G12, G13, or Q61)
  • Able to take oral medications

Ki nem vehet részt

  • Prior therapy with direct RAS-targeted therapy or docetaxel
  • Ongoing anticancer therapy
  • Medically significant comorbidities (significant cardiovascular disease, lung disease, or impaired GI function)
  • Untreated central nervous system (CNS) metastases
  • Pregnant or breastfeeding

Helyszínek itt: Olaszország

Még 18 másik országban, 185 helyszínen

  • ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan, OlaszországRésztvevőt keres
  • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilan, OlaszországRésztvevőt keres
  • Istituto Europeo di Oncologia s.r.lMilan, OlaszországRésztvevőt keres
  • Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországRésztvevőt keres
  • Fondazione IRCCS San Gerardo dei TintoriMonza, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaples, OlaszországRésztvevőt keres
  • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione PascaleNaples, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi GonzagaOrbassano, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria ParmaParma, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera di PerugiaPerugia, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisa, OlaszországRésztvevőt keres
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországRésztvevőt keres
  • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata FonRome, OlaszországRésztvevőt keres
  • I.F.O. Istituti Fisioterapici OspitalieriRome, OlaszországRésztvevőt keres
  • Humanitas Mirasole S.p.A.Rozzano, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaVerona, OlaszországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a novel RAS(ON) inhibitor compared to docetaxel.

A vizsgálat 2 csoportja

  • daraxonrasibA vizsgált kezelés

    study drug

  • docetaxelMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients randomized to the comparator control arm will receive docetaxel as the standard of care therapy.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
RASolve 301: Phase 3 Multicenter, Open Label, Randomized Study of RMC-6236 Versus Docetaxel in Patients With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic RAS[MUT] NSCLC
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.