Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Study of Daraxonrasib (RMC-6236) in Patients With RAS Mutated NSCLC (RASolve 301)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Revolution Medicines, Inc.
Hol
Aberdeen, Ann Arbor, Athens, Atlanta, Austin, Baltimore, Bettendorf, Billings, Birmingham, Buffalo, Chapel Hill, Chicago, Cincinnati, Colorado Springs, Dallas, Detroit, Eugene, Fairfax, Fort Myers, Hackensack, Henderson, Hershey, Houston, Indianapolis, Iowa City, Irving, Lebanon, Loma Linda, Long Beach, Maumee, Morristown, Nashville, New Haven, New York, Orange, Plantation, Salt Lake City, Sioux Falls, St Louis, St. Petersburg, Stuart, The Bronx, The Woodlands, Waukee, West Palm Beach és Westwood (Egyesült Államok)Mind a 53 helyszín megnézéseMég 18 másik országban, 148 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
590 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 6.
Várható befejezés
2030. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • daraxonrasib
  • docetaxel
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrákja van RAS-génváltozással, és már kaptak kezelést. A vizsgálati gyógyszert, a daraxonrasibot a docetaxellel hasonlítják össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Helyileg előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrák, amely nem kezelhető a betegség teljes megszüntetését célzó műtéttel vagy sugárkezeléssel. A betegségnek mérhetőnek kell lennie a képalkotó vizsgálatokon (RECIST v1.1).
Korábbi kezelés
1-2 korábbi kezelési vonal, köztük egy anti-PD-1/anti-PD(L)-1 szer és platinaalapú kemoterápia. Korábban nem kaphatott közvetlen RAS-célzott terápiát vagy docetaxelt.
Biomarker vagy leletérték
Igazolt RAS-mutáció: KRAS, NRAS vagy HRAS gén változása a 12., 13. vagy 61. kodonnál (G12, G13 vagy Q61).

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi közvetlen RAS-célzott kezelés vagy docetaxel
  • Még nem kezelt agyi vagy gerincvelői áttét
  • Súlyos szív-, tüdő- vagy emésztőrendszeri probléma
  • Még tartó daganatellenes kezelés
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • At least 18 years old and has provided informed consent
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Pathologically confirmed NSCLC, either locally advanced or metastatic, not amenable to curative surgery or radiotherapy
  • Measurable disease per RECIST v1.1
  • Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation)
  • One to two prior lines of therapy including an anti-PD-1/anti-PD(L)-1 agent and platinum-based chemotherapy
  • Documented RAS mutation status, defined as Nonsynonymous mutations in KRAS, NRAS, or HRAS at codons 12, 13, or 61 (G12, G13, or Q61)
  • Able to take oral medications

Ki nem vehet részt

  • Prior therapy with direct RAS-targeted therapy or docetaxel
  • Ongoing anticancer therapy
  • Medically significant comorbidities (significant cardiovascular disease, lung disease, or impaired GI function)
  • Untreated central nervous system (CNS) metastases
  • Pregnant or breastfeeding

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 18 másik országban, 148 helyszínen

  • Avera Saint Luke's HospitalAberdeen, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Trinity Health Ann Arbor HospitalAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • University Cancer and Blood CenterAthens, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Piedmont Healthcare, IncAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Winship Cancer InstituteAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Texas Oncology South AustinAustin, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Johns Hopkins University of MedicineBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • University of Iowa Health Care Cancer Services Quad CitiesBettendorf, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • St. Vincent Frontier Cancer CenterBillings, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Alabama OncologyBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Roswell Park Cancer InstituteBuffalo, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North CarolinaChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Rush University Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • University of Chicago Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • University of Illinois Cancer CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • TriHealth Cancer & Blood Institute ResearchCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • UCHealth Memorial Hospital CentralColorado Springs, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Texas Oncology - DallasDallas, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Brigitte Harris Cancer Pavilion BHCPDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Karmanos Cancer InstituteDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Oncology Associates Of Oregon, PcEugene, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Virginia Cancer SpecialistsFairfax, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Florida Cancer Specialists & Research Institute - SouthFort Myers, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • John Theurer Cancer Center At Hackensack UMCHackensack, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Comprehensive Cancer Centers of NevadaHenderson, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Penn State Milton S. Hershey Medical CenterHershey, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • MD Anderson Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Community Health NetworkIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • University of Iowa Hospitals & ClinicsIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Cancer Care Centers of BrevardIrving, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • US Oncology Investigational Products Center (IPC)Irving, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Dartmouth Hitchcock Medical CenterLebanon, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Loma Linda UniversityLoma Linda, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • MemorialCare Long Beach Medical CenterLong Beach, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Taylor Cancer Research CenterMaumee, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Morristown Medical Center (MMCORC)Morristown, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • SCRI Oncology Partners - TennesseeNashville, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Yale University, Smillow Cancer CenterNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • UC Irvine HealthOrange, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorRésztvevőt keres
  • BRCR globalPlantation, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Huntsman Cancer InstituteSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Utah Cancer SpecialistsSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Avera Cancer InstituteSioux Falls, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer CenterSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Florida Cancer Specialists & Research Institute - NorthSt. Petersburg, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Cleveland Clinic Martin NorthStuart, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Montefiore Medical CenterThe Bronx, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Texas Oncology- Gulf CoastThe Woodlands, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • University of Iowa Health Care, Mission Cancer + BloodWaukee, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • Florida Cancer Specialists & Research Institute - EastWest Palm Beach, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part
  • The University of Kansas Cancer CenterWestwood, Egyesült ÁllamokContact: Revolution Medicines Study DirectorNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a novel RAS(ON) inhibitor compared to docetaxel.

A vizsgálat 2 csoportja

  • daraxonrasibA vizsgált kezelés

    study drug

  • docetaxelMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients randomized to the comparator control arm will receive docetaxel as the standard of care therapy.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
RASolve 301: Phase 3 Multicenter, Open Label, Randomized Study of RMC-6236 Versus Docetaxel in Patients With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic RAS[MUT] NSCLC
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.