Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Neurophysiological and Biomolecular Effects of Atogepant in Episodic Migraine

A legfontosabb adatok

Ki végzi
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
Hol
Pavia (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 1.
Tervezett befejezés
2026. ápr.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Atogepant 60 mg
A regiszteradat frissítve
2025. március 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti, epizodikus migrénnel élő felnőtteket keres, akiknek havonta 8–14 migrénes napjuk van, és még nem kaptak CGRP-t célzó kezelést.

Életkor
18–70 év
Nem
Minden nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Epizodikus migrén (ICHD-3 kritériumok szerint), a szűrés előtti 3 hónapban havonta 8–14 migrénes nappal (nagy gyakoriságú epizodikus migrén).
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott CGRP-t célzó kezelést. Legfeljebb egy folyamatban lévő migrénmegelőző kezelés lehet, legalább 3 hónapja stabil adaggal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az atogepant ellenjavallatai
  • Súlyos pszichiátriai betegség a kórelőzményben
  • Más elsődleges vagy másodlagos fejfájás (csak alkalmi tenziós fejfájás megengedett)
  • Tartós kezelést igénylő krónikus fájdalom
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Individuals aged between 18 and 70
  • Diagnosis of episodic migraine according to ICHD-3 criteria
  • Monthly migraine days between 8 and 14 (high-frequency episodic migraine pattern) in the 3 months before screening
  • Individuals naïve to CGRP-targeted treatments
  • No more than one ongoing migraine preventive treatment with a stable dose for at least 3 months

Ki nem vehet részt

  • Abuse of alcohol and/or drugs
  • History of serious psychiatric conditions
  • Medical conditions considered clinically significant by the investigator
  • Chronic pain conditions that need chronic treatment
  • Contraindications to atogepant
  • Diagnosis of other primary or secondary headaches (only sporadic tension-type headache is allowed)
  • Pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • Headache Science & Neurorehabilitation CenterPavia, OlaszországContact: Francescantonio CammarotaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigators aim to assess and compare neurophysiological and biochemical changes induced by a 3-month treatment with atogepant (60 mg daily) in patients with high-frequency episodic migraine (8-14 monthly migraine days). Evaluations will include neurophysiological assessments (High-Density EEG, nociceptive reflexes, and visual evoked potentials) and biomolecular profiling (gene expression of endocannabinoid catabolizing enzymes, CGRP and PACAP plasma levels, and headache-specific microRNAs). Outputs will contribute to defining predictors of atogepant response, elucidating its effects on brain connectivity, excitability, and CGRP/endocannabinoid pathways, and identifying alternative therapeutic targets for non-responders.

A vizsgálat csoportja

  • HFEM group

    High-frequency episodic migraine patients (8-14 migraine days per months) undergoing atogepant 60 mg daily for 3 months

    Kezelés: Atogepant 60 mg

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Neurophysiological and Biomolecular Effects of Atogepant in High Frequency Episodic Migraine (ATOM Project)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06882122: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. március 18.