Neurophysiological and Biomolecular Effects of Atogepant in Episodic Migraine
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
- Hol
- Pavia (Olaszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Tervezett befejezés
- 2026. ápr.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Atogepant 60 mg
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 70 év közötti, epizodikus migrénnel élő felnőtteket keres, akiknek havonta 8–14 migrénes napjuk van, és még nem kaptak CGRP-t célzó kezelést.
- Életkor
- 18–70 év
- Nem
- Minden nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Epizodikus migrén (ICHD-3 kritériumok szerint), a szűrés előtti 3 hónapban havonta 8–14 migrénes nappal (nagy gyakoriságú epizodikus migrén).
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kaphatott CGRP-t célzó kezelést. Legfeljebb egy folyamatban lévő migrénmegelőző kezelés lehet, legalább 3 hónapja stabil adaggal.
A részvétel fő kizáró okai
- Az atogepant ellenjavallatai
- Súlyos pszichiátriai betegség a kórelőzményben
- Más elsődleges vagy másodlagos fejfájás (csak alkalmi tenziós fejfájás megengedett)
- Tartós kezelést igénylő krónikus fájdalom
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Individuals aged between 18 and 70
- Diagnosis of episodic migraine according to ICHD-3 criteria
- Monthly migraine days between 8 and 14 (high-frequency episodic migraine pattern) in the 3 months before screening
- Individuals naïve to CGRP-targeted treatments
- No more than one ongoing migraine preventive treatment with a stable dose for at least 3 months
Ki nem vehet részt
- Abuse of alcohol and/or drugs
- History of serious psychiatric conditions
- Medical conditions considered clinically significant by the investigator
- Chronic pain conditions that need chronic treatment
- Contraindications to atogepant
- Diagnosis of other primary or secondary headaches (only sporadic tension-type headache is allowed)
- Pregnancy or breastfeeding
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Olaszország
- Headache Science & Neurorehabilitation CenterPavia, OlaszországContact: Francescantonio CammarotaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The investigators aim to assess and compare neurophysiological and biochemical changes induced by a 3-month treatment with atogepant (60 mg daily) in patients with high-frequency episodic migraine (8-14 monthly migraine days). Evaluations will include neurophysiological assessments (High-Density EEG, nociceptive reflexes, and visual evoked potentials) and biomolecular profiling (gene expression of endocannabinoid catabolizing enzymes, CGRP and PACAP plasma levels, and headache-specific microRNAs). Outputs will contribute to defining predictors of atogepant response, elucidating its effects on brain connectivity, excitability, and CGRP/endocannabinoid pathways, and identifying alternative therapeutic targets for non-responders.
A vizsgálat csoportja
- HFEM group
High-frequency episodic migraine patients (8-14 migraine days per months) undergoing atogepant 60 mg daily for 3 months
Kezelés: Atogepant 60 mg
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Neurophysiological and Biomolecular Effects of Atogepant in High Frequency Episodic Migraine (ATOM Project)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06882122: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 18.