Résztvevőt keres itt: BrazíliaFázis nélkül

Impact of Remote Vital Signs Monitoring in People Using Long-term Oxygen Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi: University of Sao Paulo General Hospital
Hol: São Paulo (Brazília)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06882265
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 60 fő, tervezett
Kezdés: 2024. nov. 10.
Tervezett befejezés: 2025. dec. 15.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Group Monitoring
Control Group
A regiszteradat frissítve: 2025. március 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik COPD-ben és intersticiális tüdőbetegségben (ILD) szenvednek, otthon hosszú távú oxigénkezelést kapnak, állapotuk stabil, és van kompatibilis okostelefonjuk.

Életkor: 18 évestől 85 évesig.
Nem: Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma: COPD és ILD diagnózisa klinikai, képalkotó és/vagy szövettani lelet alapján, a 2020-as ATS/JRS/ALAT irányelvek szerint. Legalább 6 hete nem volt a betegséghez kapcsolódó fellángolás vagy kórházi kezelés.
Korábbi kezelés: Már optimalizált gyógyszeres kezelésen kell lennie, beleértve a hosszú távú otthoni oxigénkezelést (LTOT).

A részvétel fő kizáró okai

Más tüdőbetegség egyidejű jelenléte
Szívinfarktus a vizsgálat kezdete előtti 4 hónapban
Instabil angina vagy súlyos vagy dekompenzált szívbetegség (NYHA III-IV. osztály)
Tüdőátültetés a vizsgálat alatt
A lefedett területen kívül élés vagy másik államba költözés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Patients with a clinical, radiological and/or anatomopathological diagnosis of COPD and ILD according to the 2020 ATS/JRS/ALAT guidelines
Age over 18 years
Clinical stability (absence of exacerbations or hospitalizations related to the underlying disease) for at least 6 weeks
Patients who are on optimized drug therapy, including long-term home oxygen therapy (LTOT)
Have a smartphone compatible with the monitoring device
Signing of the ICF to participate in the study

Ki nem vehet részt

Presence of other concomitant lung diseases
Myocardial infarction within four months prior to the start of the study, unstable angina or severe heart disease (NYHA functional class III-IV) and/or decompensated
Patients who received a lung transplant during the study
Living outside the coverage area or moving out of state

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Brazília

Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo HcfmuspSão Paulo, BrazíliaContact: Celso RF Carvalho, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Assess quality of life of patients using prolonged oxygen therapy

A vizsgálat 2 csoportja

Group MonitoringA vizsgált kezelés
After randomization, participants in the GM group will receive the Venu® SQ monitor (Garmin). All participants will receive guidance on how to use the ODI in the educational class, and at the end they will receive specific instructions for use of the devices they will receive (wearable monitor or pulse oximeter). After the first visit, GM participants will be contacted biweekly by telephone to obtain information on their clinical progress, where they will be asked about the number of exacerbations, respiratory symptoms, medication adherence, time of O2 use, and dyspnea symptoms (mMRC). Likewise, monthly contact will be made to obtain information on health factors associated with quality of life (K-BILD), CAT and EQ-5D-5L, and symptoms of anxiety and depression (HADS).
Control GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
For the GC, contact will only be monthly to obtain all the information mentioned above in addition to the HR and SpO2 measurements taken on the day of the telephone application.