Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Post-immunotherapy Nephrectomy for Metastatic Kidney Cancer After Complete or Major Response to Systemic Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institut Paoli-Calmettes
Hol
Marseille (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 13.
Várható befejezés
2031. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • nephrectomy
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a veserákja már a felfedezéskor áttétes volt. Az immunterápia után az áttétek eltűntek vagy nagyrészt eltűntek, a vesetumor viszont még a helyén van.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Veserák, amely a felfedezéskor már áttétes volt, és a fő vesetumor még a helyén van. Az áttétek teljes vagy jelentős részleges válaszát (az alapállapothoz képest több mint 75%-os zsugorodás) kell mutatniuk a RECIST 1.1 szerint, a vesetumort nem számítva.
Korábbi kezelés
Korábban immunellenőrzőpont-gátló (ICI) immunterápián alapuló kombinált kezelést kellett kapnia. Korábban nem lehetett vesetumor-eltávolító műtétje (citoreduktív nefrektómia).

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes, védekezés nélkül teherbe eshet, vagy szoptat
  • A rák a felfedezéskor nem volt áttétes, és az immunterápiát műtét előtt kapta
  • Nem végezhető rajta veseműtét, vagy nem szeretné a műtétet
  • Végstádiumú vesebetegség
  • Nem tud beleegyezni, vagy jogi védelem alatt áll

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient aged ≥ 18 years
  • Diagnosed with synchronous metastatic kidney cancer
  • With primary tumor still in place (no primary cytoreductive nephrectomy)
  • Having received systemic ICI immunotherapy-based combination therapy
  • In CR or mPR (defined as >75% response in metastatic lesions from baseline) according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST, version 1.1), excluding the primary renal lesion
  • Signed consent to participate
  • Affiliated to the national social security scheme or beneficiaries of such a scheme

Ki nem vehet részt

  • Patients who have undergone prior cytoreductive nephrectomy
  • Patients with non-metastatic disease at diagnosis who have received ICI in a neo-adjuvant setting
  • Patients with contraindications to surgery or ineligible for nephrectomy
  • Patients considering nephrectomy for symptomatic disease, but without major response (CR or mPR) in metastatic disease
  • Patients with end-stage renal disease
  • Women who are or may become pregnant (without effective contraception) or who are breast-feeding
  • Person in an emergency situation or unable to give consent
  • An adult under legal protection (guardianship, curators or safeguard of justice),
  • Inability to undergo medical follow-up for geographical, social or psychological reasons
  • Patients not wishing to undergo nephrectomy

Helyszínek itt: Franciaország

  • Institut Paoli-CalmettesMarseille, FranciaországContact: Jihane PAKRADOUNIRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In the current era of immune checkpoint inhibitors (ICI), the role and timing of nephrectomy remains unknown, particularly in cases of residual kidney disease after a major response at metastatic sites. In these cases, the rationale for a delayed nephrectomy is that it might achieve a long-term response. This strategy could allow some patients to discontinue treatment and maintain tumor response. Furthermore, this approach might provide a potentially curative option for patients with metastases that are managed with and responding to ICI.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Regarding the results of our first retrospective cohort data (showing that two thirds of patients are free from recurrence without systemic treatment after nephrectomy), we designed a non-comparative randomized phase II trial assessing progression-free survival of patients with complete response or major partial response after ICI-based treatment, operated on delayed nephrectomy with discontinuation of systemic therapy (experimental arm) and in patients managed with continuation of systemic therapy without nephrectomy (control arm).

In a de-escalation approach, this strategy may have sense to allow patients with an excellent response to immunotherapy to stop systemic treatment with a curative objective and a substantial impact from a medico-economic point of view.

A vizsgálat 2 csoportja

  • nephrectomyA vizsgált kezelés

    delayed nephrectomy and discontinuation of systemic treatment

  • no nephrectomyNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    no nephrectomy and continuation of systemic treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.