Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán3. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT in Acutely Psychotic Japanese Adult Participants With Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Aizu-Wakamatsu, Chiba, Fukuoka, Ginowan, Hachiōji, Hadano-shi, Hirakata, Hiratsuka, Ichikawa, Iizuka, Karatsu-shi, Kitakyushu, Kodaira, Komoro, Kōnan, Kumagaya, Kumamoto, Kure, Kyoto, Machida, Maizuru, Matsumoto, Miyakonojō, Miyazaki, Moriguchi, Nagoya, Neyagawa, Okayama, Okinawa, Omuta, Osaka, Ōta-ku, Sagamihara, Saitama, Sapporo, Setagaya City, Shimotsuga, Shimotsuke, tabashi City, Takatsuki, Toki, Tokushima, Tosu, Tottori, Toyoake, Ube, Utsunomiya, Wakayama, Yamagata, Yatsushiro és Yokohama (Japán)Mind a 56 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 10.
Várható befejezés
2029. aug. 23.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • KarXT
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti japán felnőtteket keres, akiknek skizofréniájuk van, és akut pszichotikus állapotban vannak.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
A skizofréniát teljes pszichiátriai vizsgálattal állapították meg (DSM-5), és a MINI interjú megerősítette. A PANSS összpontszám 80 és 120 között van, a CGI-S pontszám pedig 4 vagy több.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akinél ez a skizofrénia első kezelt epizódja.

A részvétel fő kizáró okai

  • A skizofrénián kívül más fő DSM-5 kórkép a szűrés előtti 12 hónapban
  • Újonnan diagnosztizált skizofrénia vagy első kezelt epizód
  • Bármilyen jelenlegi vagy korábbi klinikailag jelentős egészségügyi állapot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have a primary diagnosis of schizophrenia established by a comprehensive psychiatric evaluation based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders⎯Fifth Edition (DSM-5) criteria and confirmed by Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Participants must have a PANSS total score between 80 and 120, inclusive
  • Participants must have a CGI-S score of ≥ 4

Ki nem vehet részt

  • Participants must not have any primary DSM-5 disorder other than schizophrenia within 12 months before screening
  • Participants must not have any history or presence of clinically significant medical conditions
  • Participants must not be newly diagnosed or experiencing their first treated episode of schizophrenia
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

  • Takeda General Hospital - AizuwakamatsuAizu-Wakamatsu, JapánContact: Koichi Osonoe, Site 0042Résztvevőt keres
  • National Hospital Organization Shimofusa Psychiatric Medical CenterChiba, JapánContact: Teruki Koizumi, Site 0015Résztvevőt keres
  • Kuramitsu HospitalFukuoka, JapánContact: Noriko Tamaru, Site 0008Résztvevőt keres
  • University of the Ryukyus HospitalGinowan, JapánContact: Hotaka Shinzato, Site 0051Résztvevőt keres
  • Hachiōji, TokyoHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Hadano-shi, KanagawaHospital not named in the registryContact: Site 0025Toborzás még nem indult
  • Osaka Psychiatric Medical CenterHirakata, JapánContact: Taro Matsuda, Site 0022Résztvevőt keres
  • Fujimidai HospitalHiratsuka, JapánContact: Takafumi Yahoko, Site 0040Résztvevőt keres
  • National Kohnodai Medical Center.Ichikawa, JapánContact: Toshihiko Ito, Site 0009Résztvevőt keres
  • Iizuka, FukuokaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Rainbow and Sea HospitalKaratsu-shi, JapánContact: Taro Shindo, Site 0010Résztvevőt keres
  • Kitakyushu, FukuokaHospital not named in the registryContact: Site 0037Toborzás még nem indult
  • National Center of Neurology and PsychiatryKodaira, JapánContact: Kyoji Okita, Site 0002Résztvevőt keres
  • Komoro, NaganoHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Hotei HospitalKōnan, JapánContact: Takakura Masashi, Site 0034Résztvevőt keres
  • Saitama Konan HospitalKumagaya, JapánContact: Narifumi Yokoyama, Site 0020Résztvevőt keres
  • Yuge HospitalKumamoto, JapánContact: Masahiro Shono, Site 0011Résztvevőt keres
  • Kure Medical CenterKure, JapánContact: Wataru Omori, Site 0007Résztvevőt keres
  • University Hospital Kyoto Prefectural University of MedicineKyoto, JapánContact: Anri WATANABE, Site 0048Résztvevőt keres
  • Asuka HospitalMachida, JapánContact: yoshie tamura, Site 0027Résztvevőt keres
  • National Hospital Organization Maizuru Medical CenterMaizuru, JapánContact: Sumihiro Yamano, Site 0046Résztvevőt keres
  • Matsumoto, NaganoHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Miyakonojo Shinsei HospitalMiyakonojō, JapánContact: Masahiko Kawano, Site 0017Résztvevőt keres
  • Miyazaki Prefectural Miyazaki HospitalMiyazaki, JapánContact: Jiro Kawano, Site 0029Résztvevőt keres
  • Kansai Medical University Medical CenterMoriguchi, JapánContact: SHUNICHIRO IKEDA, Site 0026Résztvevőt keres
  • Nagoya University HospitalNagoya, JapánContact: Hiroshige Fujishiro, Site 0056Résztvevőt keres
  • Nagaokai Medical Corporation - Neyagawa SanatoriumNeyagawa, JapánContact: Naohiko Matsumoto, Site 0021Résztvevőt keres
  • Okayama University HospitalOkayama, JapánContact: Shinji Sakamoto, Site 0055Résztvevőt keres
  • OkinawaHospital not named in the registryContact: Site 0018Toborzás még nem indult
  • Shiranui HospitalOmuta, JapánContact: Michihiko Matsushita, Site 0016Résztvevőt keres
  • Asakayama HospitalOsaka, JapánContact: Norio Taniguchi, Site 0031Résztvevőt keres
  • Toho University Omori Medical CenterŌta-ku, JapánContact: Takahiro Nemoto, Site 0053Résztvevőt keres
  • Kitasato University HospitalSagamihara, JapánContact: Ken Inada, Site 0052Résztvevőt keres
  • Saitama Neuropsychitric InstituteSaitama, JapánContact: Hakuei Yamashita, Site 0041Résztvevőt keres
  • Goryokai Medical Corporation - Goryokai HospitalSapporo, JapánContact: Kimihiro Nakajima, Site 0004Résztvevőt keres
  • Hokkaido University HospitalSapporo, JapánContact: Naoki Hashimoto, Site 0049Résztvevőt keres
  • Tokyo Metropolitan Matsuzawa HospitalSetagaya City, JapánContact: Keiko Genda, Site 0045Résztvevőt keres
  • Dokkyo Medical University HospitalShimotsuga, JapánContact: Norio Furukori, Site 0047Résztvevőt keres
  • Shimotsuke, TochigiHospital not named in the registryContact: Site 0054Toborzás még nem indult
  • Narimasu Kosei Hospitaltabashi City, JapánContact: Yuya Tenjin, Site 0013Résztvevőt keres
  • Osaka Medical and Pharmaceutical University HospitalTakatsuki, JapánContact: Tetsufumi Kanazawa, Site 0024Résztvevőt keres
  • Shin-Abuyama HospitalTakatsuki, JapánContact: Hiroki Kikuyama, Site 0005Résztvevőt keres
  • Holy Cross Hospital - TokiToki, JapánContact: Hideaki Tabuse, Site 0044Résztvevőt keres
  • Tokushima University HospitalTokushima, JapánContact: Tomohiko Nakayama, Site 0039Résztvevőt keres
  • Inuo HospitalTosu, JapánContact: Akifumi Inuo, Site 0038Résztvevőt keres
  • TottoriHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Fujita Health UniversityToyoake, JapánContact: Taro Kishi, Site 0003Résztvevőt keres
  • Okehazama HospitalToyoake, JapánContact: kiyoshi Fujita, Site 0001Résztvevőt keres
  • Yamaguchi University HospitalUbe, JapánContact: Fumihiro Higuchi, Site 0036Résztvevőt keres
  • Tochigi Prefectural Okamotodai HospitalUtsunomiya, JapánContact: Taku Amano, Site 0043Résztvevőt keres
  • Wakayama Medical University HospitalWakayama, JapánContact: Sohei Kimoto, Site 0006Résztvevőt keres
  • Yamagata Sakuracho HospitalYamagata, JapánContact: Nobuhiro Yokokawa, Site 0030Résztvevőt keres
  • Yatsushiro, KumamotoHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Hino Hospital - YokohamaYokohama, JapánContact: Atsuomi Baba, Site 0035Résztvevőt keres
  • Tsurumi Nishii HospitalYokohama, JapánContact: Herbert Nishii, Site 0023Résztvevőt keres
  • Yokohama City University Medical CenterYokohama, JapánContact: Nobuhiko Noguchi, Site 0028Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of KarXT in acutely psychotic Japanese adult participants with schizophrenia

A vizsgálat 2 csoportja

  • Administration of KarXTMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: KarXT

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Two-part Study With a 5-week Double-blind Part (Randomized, Parallelgroup, Placebo-controlled) Followed by a 52-week Open-label Extension Part to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT in Acutely Psychotic Japanese Adult Patients With Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (DSM-5) Schizophrenia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06882785: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.