Feasibility of a Minimally Invasive Diagnostic Algorithm in Suspected Crohn's Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Esbjerg, Odense C, Svendborg és Vejle (Dánia)Mind a 4 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 40 év közötti, Crohn-betegség gyanújával vizsgált felnőtteket keres. Azt hasonlítja össze, hogy a teljes belet átvizsgáló kamerás kapszula, vagy a kolonoszkópia és a vékonybél-vizsgálat adja-e a diagnózist.
- Életkor
- 18–40 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Crohn-betegség gyanúja: több mint 1 hónapja tartó hasmenés és/vagy hasi fájdalom (vagy ismétlődő epizódok), emelkedett széklet-kalprotektinnel, vagy alacsonyabb emelkedett szinttel és még egy jellel, például emelkedett CRP-vel, vérszegénységgel, lázzal, fogyással vagy gyulladásos bélbetegség a családban.
- Korábbi kezelés
- Nem lehetett korábban bélműtétje (bélrezekció). A bevonás előtti 4 hétben nem szedhetett NSAID-ot vagy acetilszalicilsavat, kivéve a napi legfeljebb 150 mg-os kis dózisú acetilszalicilsavat. Az utolsó héten nem szedhetett opioidot vagy opioidszerű gyógyszert.
- Biomarker vagy leletérték
- Széklet-kalprotektin 200 mg/kg vagy több, vagy 50 mg/kg vagy több és legalább egy további lelet, például 5 mg/L feletti CRP, 400 x 109/L feletti vérlemezszám, vérszegénység, láz, fogyás vagy végbél körüli tályog/sipoly.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi bélrezekció
- Pozitív cöliákia-marker, vagy kórokozó baktérium vagy bélparaziták kimutatása a székletben
- Gyanított vagy ismert heveny bélelzáródás (ileus)
- Terhesség vagy szoptatás
- A funkcionális emésztőrendszeri zavaron kívüli ismert emésztőrendszeri betegség, vagy veseelégtelenség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 40 év között vagy?
Forrás: NCT06882993: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern DenmarkEsbjerg, DániaContact: Michael D Jensen, MD, PhDRésztvevőt keres
- Odense University HospitalOdense C, DániaContact: Frederik D Thrane, MDRésztvevőt keres
- Odense University Hospital - Svendborg HospitalSvendborg, DániaContact: Jakob Dahlrot, MD, PhDRésztvevőt keres
- Lillebaelt Hospital Vejle, University Hospital of Southern DenmarkVejle, DániaContact: Maiken T Jørgensen, MD, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark
- Azonosító
- NCT06882993
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 9.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to learn whether a camera pill examination of the whole bowel can be used to diagnose Crohn's disease instead of colonoscopy and a small bowel examination (either MRI or camera pill) in patients aged 18-40 years suspected of having Crohn's disease.A teljes eredeti leírásKevesebb
Feasibility of a Minimally Invasive Diagnostic Algorithm in Suspected Crohn's Disease - a Prospective Comparison of Pan-Enteric Capsule Endoscopy Versus Ileocolonoscopy Plus MR Enterography or Small-Bowel Capsule Endoscopy
The goal of this clinical trial is to learn whether a camera pill examination of the whole bowel can be used to diagnose Crohn's disease instead of colonoscopy and a small bowel examination (either MRI or camera pill) in patients aged 18-40 years suspected of having Crohn's disease.
The main question it aims to answer is:
How many patients examined with a camera pill examination of the whole bowel will have a complete examination of the whole bowel and have a diagnosis made without need for any more examinations?
Researchers will compare with patients examined with colonoscopy and a small bowel examination.
Participants will:
* Be examined with either a camera pill examination of the whole bowel, or a colonoscopy and a small bowel examination * Have their electronic medical records checked to see if a diagnosis has been made * Have an interview every three months if diagnosed with an inflammatory bowel disease or after a year if no disease was found
Bevonási feltételek: Clinical suspicion of CD*; Age 18-40 years; Signed informed consent; *A clinical suspicion of CD is based on the following definition:; Diarrhea and/or abdominal pain for more than 1 month (or repeated episodes of diarrhea and/or abdominal pain) and either; fecal calprotectin ≥ 200 mg/kg or; fecal calprotectin ≥ 50 mg/kg plus one or more of the following findings:; C-reactive protein (CRP) > 5 mg/L; Thrombocytosis (> 400 x 109/L); Anemia (hemoglobin < 7.0 mmol/L for women and < 8.0 mmol/L for men or a decrease > 0.5 mmol/L compared to the usual level); Prolonged fever (> 37.5 ◦C for more than 2 weeks); Weight loss (≥ 3 kg or ≥ 5% compared to the normal body weight); Perianal abscess / fistula; Family history of inflammatory bowel disease.
Kizáró feltételek: Previous intestinal resection; Intake of NSAIDs or acetylsalicylic acid ≤ 4 weeks before inclusion, except low-dose, prophylactic acetylsalicylic acid (≤ 150 mg per day); Intake of opioid or opioid-like medications ≤ 1 week before inclusion; Inability to comply with protocol requirements, e.g. for reasons including alcohol or recreational drug abuse; Positive serologic markers for celiac disease; Known gastrointestinal disorder other than functional gastrointestinal disorders; Renal failure defined by a plasma-creatinine above the normal reference range; Positive stool polymerase chain reaction for pathogenic bacteria; Positive stool polymerase chain reaction for intestinal parasites; Suspected or established acute bowel obstruction (ileus); Pregnancy or lactation.