Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Feasibility of a Minimally Invasive Diagnostic Algorithm in Suspected Crohn's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark
Hol
Malmö (Svédország)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 4 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
165 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 26.
Várható befejezés
2028. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Panenteric capsule endoscopy
  • Ileocolonoscopy
  • MRI enterography
  • Small bowel capsule endoscopy
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 40 év közötti, Crohn-betegség gyanújával vizsgált felnőtteket keres. Azt hasonlítja össze, hogy a teljes belet átvizsgáló kamerás kapszula, vagy a kolonoszkópia és a vékonybél-vizsgálat adja-e a diagnózist.

Életkor
18–40 év
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
Crohn-betegség gyanúja: több mint 1 hónapja tartó hasmenés és/vagy hasi fájdalom (vagy ismétlődő epizódok), emelkedett széklet-kalprotektinnel, vagy alacsonyabb emelkedett szinttel és még egy jellel, például emelkedett CRP-vel, vérszegénységgel, lázzal, fogyással vagy gyulladásos bélbetegség a családban.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban bélműtétje (bélrezekció). A bevonás előtti 4 hétben nem szedhetett NSAID-ot vagy acetilszalicilsavat, kivéve a napi legfeljebb 150 mg-os kis dózisú acetilszalicilsavat. Az utolsó héten nem szedhetett opioidot vagy opioidszerű gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
Széklet-kalprotektin 200 mg/kg vagy több, vagy 50 mg/kg vagy több és legalább egy további lelet, például 5 mg/L feletti CRP, 400 x 109/L feletti vérlemezszám, vérszegénység, láz, fogyás vagy végbél körüli tályog/sipoly.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi bélrezekció
  • Pozitív cöliákia-marker, vagy kórokozó baktérium vagy bélparaziták kimutatása a székletben
  • Gyanított vagy ismert heveny bélelzáródás (ileus)
  • Terhesség vagy szoptatás
  • A funkcionális emésztőrendszeri zavaron kívüli ismert emésztőrendszeri betegség, vagy veseelégtelenség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical suspicion of CD*
  • Age 18-40 years
  • Signed informed consent; *A clinical suspicion of CD is based on the following definition:
  • Diarrhea and/or abdominal pain for more than 1 month (or repeated episodes of diarrhea and/or abdominal pain) and either; fecal calprotectin ≥ 200 mg/kg or; fecal calprotectin ≥ 50 mg/kg plus one or more of the following findings:
  • C-reactive protein (CRP) > 5 mg/L
  • Thrombocytosis (> 400 x 109/L)
  • Anemia (hemoglobin < 7.0 mmol/L for women and < 8.0 mmol/L for men or a decrease > 0.5 mmol/L compared to the usual level)
  • Prolonged fever (> 37.5 ◦C for more than 2 weeks)
  • Weight loss (≥ 3 kg or ≥ 5% compared to the normal body weight)
  • Perianal abscess / fistula
  • Family history of inflammatory bowel disease

Ki nem vehet részt

  • Previous intestinal resection
  • Intake of NSAIDs or acetylsalicylic acid ≤ 4 weeks before inclusion, except low-dose, prophylactic acetylsalicylic acid (≤ 150 mg per day)
  • Intake of opioid or opioid-like medications ≤ 1 week before inclusion
  • Inability to comply with protocol requirements, e.g. for reasons including alcohol or recreational drug abuse
  • Positive serologic markers for celiac disease
  • Known gastrointestinal disorder other than functional gastrointestinal disorders
  • Renal failure defined by a plasma-creatinine above the normal reference range
  • Positive stool polymerase chain reaction for pathogenic bacteria
  • Positive stool polymerase chain reaction for intestinal parasites
  • Suspected or established acute bowel obstruction (ileus)
  • Pregnancy or lactation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 40 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

Még 1 másik országban, 4 helyszínen

  • Skåne University HospitalMalmö, SvédországContact: Gabriele W Johansson, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn whether a camera pill examination of the whole bowel can be used to diagnose Crohn's disease instead of colonoscopy and a small bowel examination (either MRI or camera pill) in patients aged 18-40 years suspected of having Crohn's disease.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main question it aims to answer is:

How many patients examined with a camera pill examination of the whole bowel will have a complete examination of the whole bowel and have a diagnosis made without need for any more examinations?

Researchers will compare with patients examined with colonoscopy and a small bowel examination.

Participants will:

* Be examined with either a camera pill examination of the whole bowel, or a colonoscopy and a small bowel examination * Have their electronic medical records checked to see if a diagnosis has been made * Have an interview every three months if diagnosed with an inflammatory bowel disease or after a year if no disease was found

A vizsgálat 2 csoportja

  • Minimally invasive diagnostic algorithmA vizsgált kezelés

    Kezelés: Panenteric capsule endoscopy

  • Traditional work-upMár használt kezelés, összehasonlításként

    Colonoscopy and either MRI enterography or small bowel capsule endoscopy

    Kezelés: Ileocolonoscopy, MRI enterography és Small bowel capsule endoscopy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Feasibility of a Minimally Invasive Diagnostic Algorithm in Suspected Crohn's Disease - a Prospective Comparison of Pan-Enteric Capsule Endoscopy Versus Ileocolonoscopy Plus MR Enterography or Small-Bowel Capsule Endoscopy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06882993: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.