Dietary Intervention to Improve Fertility in Women With Endometriosis Undergoing IVF
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
- Hol
- Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 438 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 24.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- anti-inflammatory diet
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan endometriózisos nőket keres, akik gyermeket szeretnének, és lombikprogramra készülnek. Egy 12 hetes gyulladáscsökkentő diétát vizsgál.
- Életkor
- 18–39 év (40 év alatt).
- Nem
- Csak nők.
- A betegség stádiuma
- Ultrahanggal látható endometriózis: petefészek-endometrioma vagy mély peritoneális endometriózis. Szabályos, 21–35 napos menstruációs ciklus. Antrális tüszőszám legalább 5, a csökkent petefészek-tartalék más oka nélkül.
A részvétel fő kizáró okai
- Kevesebb mint 12 hónapja próbálnak teherbe esni
- Húgyvezeték-szűkület vagy bélelzáródásra utaló tünetek
- Hydrosalpinx (folyadékkal telt, elzáródott petevezeték)
- 4 cm-nél (1,6 in) nagyobb átlagos átmérőjű endometrioma
- Súlyos férfi oldali tényező (1 millió/ml-nél kevesebb spermium)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age < 40 years
- Pregnancy seeking for more than 12 months
- Regular menstrual cycle, i.e. mean cycle interval between 21 and 35 days
- Ultrasonographic diagnosis of ovarian endometriomas or deep peritoneal endometriosis
- Antral Follicle Counts (AFC) ≥ 5 (no other cause of reduced ovarian reserve)
- Absence of ureteral stenosis or intestinal subocclusive symptoms
Ki nem vehet részt
- Doubtful sonographic findings that do not allow to reliably rule out malignancy
- Contraindication to pregnancy
- Hydrosalpinx
- Endometriomas with a mean diameter > 4 cm
- Submucosal fibroids or large intramural or subserosal fibroids (≥ 5 cm)
- severe male factor (<1 million sperm/ml)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 39 év között vagy?
Helyszínek itt: Olaszország
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilan, OlaszországContact: Paola Vigano', PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this randomized controlled trial is to assess whether a 12-week anti-inflammatory diet can improve fertility outcomes in women with endometriosis undergoing In Vitro Fertilization (IVF).
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main questions are:
* Does the anti-inflammatory diet reduce the rate of inadequate ovarian response to hormonal stimulation (retrieval of ≤3 oocytes)? * Does it improve secondary outcomes such as embryo quality, pregnancy rates, inflammation markers, and quality of life?
Researchers will compare two groups:
* Women receiving standard IVF protocols. * Women undergoing the same IVF protocol plus the anti-inflammatory diet.
Participants will:
* Be randomized into one of the two groups. * Follow dietary counseling sessions and complete dietary assessments (diet group). * Provide biological samples (e.g., plasma, vaginal and fecal swabs, and follicular fluid) before and after the dietary intervention to evaluate potential differences in inflammation, hormonal levels, and microbiome composition between the two groups and across timepoints (pre- and post-diet). * Complete questionnaires on quality of life, sexual function, and symptomatology severity before and after the intervention to assess differences between the two groups and across timepoints.
A vizsgálat 2 csoportja
- Anti-Inflammatory DietA vizsgált kezelés
Patients will follow a 12-week anti-inflammatory diet, followed by the standard IVF treatment protocol.
- ControlsNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Patients will undergo the standard IVF treatment protocol without any dietary intervention.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Randomized Controlled Study on the Effect of a DietAry interveNtion in Ameliorating fertiliTy Parameters in Women With endomEtriosis Undergoing IVF (The DANTE Study)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06885125: ki vehet részt
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.