Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Personalised Health Motor and Cognitive Assistance System for RehAbilitation (PHRASE)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eodyne Systems SL
Hol
Tarragona (Spanyolország)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
70 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 21.
Tervezett befejezés
2026. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • RGS
A regiszteradat frissítve
2026. január 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 3 hónapja volt agyi érkatasztrófájuk (stroke), és a felkarjukban enyhe vagy közepes mozgáskárosodásuk van. Hat héten át otthon végeznek rehabilitációt okostelefonos VR/AR alkalmazással vagy a szokásos ellátással.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Iszkémiás vagy vérzéses stroke legalább 3 hónapja, a felső végtag törzshöz közeli részén enyhe vagy közepes mozgáskárosodással (MRC >2), és ARAT pontszám 50 alatt, ezt is beleértve

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos kognitív problémák (MoCA < 19 vagy a kezelőorvos véleménye szerint)
  • A stroke előtt már meglévő felsővégtag-mozgássérülés
  • Nem tudja önállóan használni az RGS-t, és több segítségre van szüksége a gondozójától
  • Bármely olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a biztonságot vagy az adatok minőségét

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients presenting an ischemic or intracerebral haemorrhagic stroke, ≥ 3 months post-stroke
  • Age > 18 years old
  • Moderate to mild proximal upper limb motor impairment Medical Research Council Scale (MRC >2)
  • ARAT: <50, inclusive, to avoid ceiling effects while allowing room for improvement
  • Able to sit on a chair or a wheelchair to interact with the RGS system
  • Minimal experience with smartphone technology based on the clinician's opinion
  • Willing to participate and agree to comply with the trial scheme and procedures
  • Must sign an Informed Consent Form (ICF) indicating that they understand the purpose and the procedures of the study

Ki nem vehet részt

  • Presence of a condition or abnormality that, in the opinion of the investigator, would compromise the safety of the patient or the quality of the data
  • Pre-stroke history of upper limb motor disability
  • Severe cognitive capabilities that prevent the execution of the study, evaluated by the MoCA < 19 or based on the clinician's opinion
  • Unable to use the RGS independently, according to the clinician's observations, and needing more support from a caregiver to use the RGS

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Hospital Universitari Joan XXIII de TarragonaTarragona, SpanyolországContact: Rosa M San Segundo MozoRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a multicentric randomized controlled trial evaluating the effectiveness of digital technology, specifically a smartphone with integrated VR-and AR-based intervention, for at-home rehabilitation after stroke. The study focuses on combined motor and cognitive training for patients in the late subacute and chronic phases post-stroke. The intervention is provided through the Rehabilitation Gaming System application RGSapp, a goal-oriented, first-person virtual reality (VR) and augmented reality (AR) mobile application for upper limb rehabilitation. A total of seventy participants will be randomly assigned (1:1 ratio) to either the RGSapp intervention or conventional therapy/standard of care for six weeks. The primary outcome is motor function improvement (upper limb), assessed using the Action Research Arm Test (ARAT). Secondary outcomes include changes in cognitive function, depression, usability, adherence, validity of remote assessments, and healthcare costs.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental Group (RGS)A vizsgált kezelés

    The standardized intervention schedule consists of daily 20-30-minute training sessions with the RGSapp, conducted at home, including weekends, for 6 weeks. This intervention is provided in addition to the prescribed conventional therapy (Standard of Care, SoC).

    Kezelés: RGS

  • Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    The control group participants will be assessed at Baseline (T0), Week 6/End of Treatment (T2), and Follow-up at Week 14 (T3). The outcome measures will be the same as in the intervention group, including assessments of motor function, cognitive function, depression, activity participation, usability, and healthcare costs. No VR or AR-based interventions will be provided to the control group during the study period.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Personalised Health Motor and Cognitive Assistance System for RehAbilitation (PHRASE): A Randomized Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 6.