Efficacy of Short-course Blinatumomab for MRD Erradication in B-ALL
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
- Hol
- Monterrey (Mexikó)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jan. 2.
- Várható befejezés
- 2027. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Short course of blinatumomab
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 16 és 60 év közötti, Philadelphia-kromoszóma-negatív B-sejtes akut limfoblasztos leukémiában szenvedő embereket keres, akiknél teljes remisszió mellett még kimutatható az MRD (mérhető maradék betegség), és van lehetséges donor őssejt-átültetéshez.
- Életkor
- 16–60 év
- Nem
- Minden nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Philadelphia-kromoszóma-negatív B-sejtes akut limfoblasztos leukémia teljes remisszióban, kimutatható MRD-vel (a FCM szerinti kvantifikációs határ felett).
- Korábbi kezelés
- Aki korábban már kapott blinatumomabot, nem csatlakozhat.
- Biomarker vagy leletérték
- Philadelphia-kromoszóma-negatív; kimutatható MRD (a FCM szerinti kvantifikációs határ felett).
A részvétel fő kizáró okai
- ECOG általános állapot 2 felett
- HCT-CI 3 pont felett
- Aktív központi idegrendszeri érintettség (CNS3)
- Aktív extramedulláris betegség
- Korábbi blinatumomab-kezelés, vagy nincs rokon vagy nem rokon donor
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Philadelphia chromosome-negative B-cell acute lymphoblastic leukemia
- MRD detectable in complete response (above the limit of quantification according to FCM)
- Performance status 0-2 on the ECOG scale
- No prior organ damage
- Having a potential related or unrelated donor
Ki nem vehet részt
- Having previously received blinatumomab
- Active extramedullary disease
- Performance status on the ECOG scale >2
- HCT-CI >3 points
- Patients who do not wish to participate in clinical study
- Active central nervous system infiltration (CNS3)
- Absence of related or unrelated donors
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 16 és 60 év között vagy?
Helyszínek itt: Mexikó
- Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezMonterrey, MexikóContact: Andres Gomez De Leon, Professor of HematologyRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Detectable measurable residual disease (MRD) is the most important prognostic factor for B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) for overall survival (OS) and disease-free survival (DFS). Patients who are MRD positive and have no access to novel immunotherapies should receive an allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). Blinatumomab is considered a standard of care (SOC) for this group of patients, however, the ideal treatment dose for MRD is unknown as doses were adjusted from the relapsed/refractory setting. Preliminary data suggest short cycles of blinatumomab can also be effective in states of lower disease burden prior to transplant. Thus, the investigators are performing a phase 2 trial assessing 7 days of blinatumomab as a bridge to HSCT
A teljes eredeti leírásKevesebb
Primary endpoint is assessing the MRD response following a short-course blinatumomab infusion in patients with B-ALL with complete response (CR) and have detectable MRD disease who are candidates for HSCT. Secondary endpoints include incidence of adverse events, OS, DFS, percentage of patients who receive HSCT, incidence of cytokine release syndrome (CRS) and immune effector cell associated neurotoxicity syndrome (ICANS)
A vizsgálat csoportja
- Blinatumomab armA vizsgált kezelés
Patients will receive 7 days of blinatumomab with a fixed dose of 175 mcg through out 7 days
Kezelés: Short course of blinatumomab
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Efficacy of Short-course Blinatumomab in Patients With Detectable Measurable Residual Disease With Philadelphia Chromosome-negative B-cell Acute Lymphoblastyc Leukemia
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06886074: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 20.