Methylene Blue Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hosszú ideje fennálló hepatitis B vírusfertőzésük van (az úgynevezett inaktív hordozó típus), közepes vírusszinttel. A vizsgálat 6 hónapig metilénkék kapszulát tesztel.

Életkor

18-79 év (legalább 18 és 80 év alatt).

Nem

Nők és férfiak is részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Igazolt krónikus hepatitis B fertőzés, a régi elnevezés szerint „inaktív HBV-hordozó”. A HBsAg 20-15'000 IU/ml, a HBV DNS 1'000-20'000 IU/ml, legalább kétszer mérve, 6-18 hónap különbséggel.

Korábbi kezelés

Nem lehet jelenleg nukleozid/nukleotid analóg kezelésben a hepatitis B miatt, és nem szedhet szerotoninerg gyógyszert.

Biomarker vagy leletérték

HBsAg 20-15'000 IU/ml és HBV DNS PCR 1'000-20'000 IU/ml. A HBeAg-nak negatívnak kell lennie. Az anti-HDV antitestnek negatívnak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

• Ismert G-6-foszfatáz-hiány
• Folyamatban lévő nukleozid/nukleotid kezelés vagy szerotoninerg gyógyszer
• Egyéb jelentős májbetegség, vagy GPT a normál felső határ 2-szerese felett
• Fibroscan 8.0 KPa felett az elmúlt 12 hónapban
• Terhesség (negatív terhességi teszt szükséges) vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 79 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

HBV infection is a global public health problem. It is estimated that there are more than 250 million HBV carriers worldwide, of whom approximately 600,000 die each year from HBV-related liver disease. Diagnosis and treatment depend on the stage of infection, the degree of liver inflammation, and the progression of fibrosis. Patients with HBeAg-positive or -negative hepatitis are usually treated with nucleos(-t)ide analogues. This treatment inhibits HBV reverse transcriptase and reduces viral replication, but does not affect HBsAg production. Treatment must be continued for life in most cases and is associated with high cumulative costs and the risk of development of resistance.

A vizsgálat csoportja

• Methylene BlueA vizsgált kezelés

  Subjects will be initially treated with an initial dose of 200mg/day for 8 weeks at which point the investigators will assess the effect of the treatment. Those patients that obtain a "complete response" will continue their treatment up to a total of 24 weeks with the same dose. Those who do not reach a "complete response" will be exposed to the next higher dose of 400mg/day for the following 8 weeks and the investigators will then again assess the effect of the treatment. Those patients that obtain a "complete response" will continue their treatment up to a total of 24 weeks with the same dose. Those who do not reach a "complete response" will be exposed to the next higher dose of 600mg/day for the following 8 weeks and the investigators will then assess the effect of the treatment.