Peri-procedural Management of Direct Oral Anticoagulants for Central VENOus Catheters in CAncer Patients With Venous Thromboembolism or Atrial Fibrillation Pilot Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt rákbetegeket keres, akik vérrög vagy szabálytalan szívverés (pitvarfibrilláció) miatt vérhígító tablettát (DOAC) szednek. Tervezett, bőr alatti (tunnelezett) vagy port típusú centrális vénás katéter behelyezésére várnak.
- Életkor
- Felnőttek
- Nem
- Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Aktív rák: az elmúlt 6 hónapban diagnosztizálták, vagy kiújult, a környéken vagy távolra terjedt, vagy az elmúlt 6 hónapban kezelték, vagy vérrák, amely nincs teljes remisszióban. Vénás vérrög (VTE) vagy nem billentyűeredetű pitvarfibrilláció szükséges.
- Korábbi kezelés
- DOAC-ot kell szedni megelőző vagy kezelő adagban.
A részvétel fő kizáró okai
- Túl alacsony veseműködés (kreatinin-clearance 30 mL/perc alatt Dabigatran, Rivaroxaban vagy Edoxaban esetén; 25 mL/perc alatt Apixaban esetén)
- Az elmúlt 21 napban diagnosztizált vénás vérrög (VTE)
- Vérlemezkeszám 50 x 10^9/L alatt a vizsgálatba lépéskor
- Erős P-glikoprotein- és/vagy CYP-3A4-gátló vagy -serkentő szer szedése
- Nem képes vagy nem hajlandó követni a DOAC-tervet és az ellenőrzéseket
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- University Health NetworkToronto, KanadaContact: Jameel Abdulrehman, MD, MScNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Health Network, Toronto
- Azonosító
- NCT06887270
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 20.
- Eredeti leírás
The peri-procedural management of direct oral anticoagulants (DOACs) in persons with cancer (PWC) undergoing tunneled or port central venous catheter (CVC) insertion is a common but understudied clinical problem, with conflicting management advice from guidelines and resultant uncertainty for best practices. Data from prospective studies assessing peri-procedural DOAC management exist; however, these data pertain to procedures in the general population. These management strategies may not be applicable to PWC because (1) although CVC insertion is a low risk, image-guided specialized procedure, (2) PWC are at considerably higher risk of peri-procedural bleeding and thrombosis than non-PWC. It is not surprising, therefore, that guideline recommendations and current practices vary widely. To resolve management uncertainty and establish a standard-of-care, the VENOCAT pilot randomized controlled trial (RCT) is a first step that will assess the feasibility of a definitive trial comparing continued vs. interrupted DOAC management in PWC undergoing tunneled or port CVC insertion. Evidence is needed to standardize clinical practice and reduce the risk of bleeding and thrombotic complications.A teljes eredeti leírásKevesebb
Peri-procedural Management of Direct Oral Anticoagulants for Central VENOus Catheters in CAncer Patients With Venous Thromboembolism or Atrial Fibrillation (VENOCAT) Pilot Study
The peri-procedural management of direct oral anticoagulants (DOACs) in persons with cancer (PWC) undergoing tunneled or port central venous catheter (CVC) insertion is a common but understudied clinical problem, with conflicting management advice from guidelines and resultant uncertainty for best practices. Data from prospective studies assessing peri-procedural DOAC management exist; however, these data pertain to procedures in the general population. These management strategies may not be applicable to PWC because (1) although CVC insertion is a low risk, image-guided specialized procedure, (2) PWC are at considerably higher risk of peri-procedural bleeding and thrombosis than non-PWC. It is not surprising, therefore, that guideline recommendations and current practices vary widely. To resolve management uncertainty and establish a standard-of-care, the VENOCAT pilot randomized controlled trial (RCT) is a first step that will assess the feasibility of a definitive trial comparing continued vs. interrupted DOAC management in PWC undergoing tunneled or port CVC insertion. Evidence is needed to standardize clinical practice and reduce the risk of bleeding and thrombotic complications.
Bevonási feltételek: Adult patients with VTE or non-valvular AF on prophylactic or therapeutic dose DOAC; Active cancer, defined as diagnosed within the past 6 months; or recurrent, regionally advanced, or metastatic cancer; or for which treatment had been administered within 6 months of port or tunneled CVC insertion; or hematologic cancer not in complete remission; Pending elective radiologically guided insertion of tunneled or port CVC; Able and willing to adhere to peri-procedural DOAC management plan and follow-up.
Kizáró feltételek: Concomitant strong inhibitors or inducers to P-glycoprotein and/or CYP-3A4; Creatinine clearance (Cockcroft-Gault equation) <30 mL/min for Dabigatran, Rivaroxaban, or Edoxaban, and <25mL/min for Apixaban; Platelet count < 50 x 10\^9/L at time of study entry; Diagnosis of VTE within 21 days.