A Study to Assess the Long-term Safety Outcomes in Patients Previously Treated With RP1, RP2, or RP3
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Replimune, Inc.
- Hol
- Cracow, Gdansk és Warsaw (Lengyelország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 14 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 50 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 12.
- Várható befejezés
- 2035. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Observational study with no interventions
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akik egy Replimune által támogatott korábbi vizsgálatban már kaptak legalább 1 adag RPx készítményt (RP1, RP2 vagy RP3). Őket 5 évig követik a késői biztonságossági hatások miatt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- Korábbi kezelés
- Legalább 1 adag RPx készítményt kellett kapnia, és be kellett fejeznie vagy abba kellett hagynia a korábbi vizsgálatot.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tudja betartani a vizsgálat követelményeit
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients are eligible for inclusion in the study only if they meet all of the following criteria:
- Patient has received at least 1 dose of an RPx product and has completed or discontinued participation in the parent study
- Patient or patient's legal guardian has provided signed informed consent (or assent) as , which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in this protocol
Ki nem vehet részt
- Patients are excluded from the study if the following criterion applies:
- Cannot comply with the requirements of the study
Helyszínek itt: Lengyelország
Még 6 másik országban, 14 helyszínen
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut BadawczyCracow, LengyelországRésztvevőt keres
- Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdansk, LengyelországRésztvevőt keres
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyWarsaw, LengyelországRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a noninterventional, observational, long-term follow-up (LTFU) study. Patients in this study will be followed for 5 years from enrollment on this study to assess potential delayed risks of RPx products. Eligible participants for this LTFU study include patients who received at least 1 dose of an RPx product under the interventional parent study. Patients will be rolled over into this LTFU study after completion of the Replimune-sponsored parent study (ie, either completion of the LTFU in the parent study or withdrawal from the parent study). All patients in ongoing RPx studies will be asked to participate in this LTFU study so that the Sponsor can evaluate potential delayed risks.
A vizsgálat csoportja
- Patients who received at least 1 dose of an RPx [RP1, RP2, RP3]
This is an observational study and there will be no clinical interventions.
Kezelés: Observational study with no interventions
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- Long-term Safety Outcomes in Patients Treated With Replimune Oncolytic Immunotherapy Products
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 12.