Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Oroszország2. fázis

Study to Evaluate the Use of Capecitabine in Monotherapy and in Combination With Oxaliplatin in Elderly Patients as Adjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Colorectal Cancer.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncology Center
Hol
Nizhny Novgorod (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
160 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 1.
Várható befejezés
2028. febr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Capecitabine
  • Oxaliplatin
A regiszteradat frissítve
2025. március 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 70 és 90 év közötti, III. stádiumú vastagbél- vagy végbélrákos embereket keres, akiknél a daganatot műtéttel eltávolították. A kezelés kapecitabin önmagában vagy oxaliplatinnal együtt.

Életkor
70 és 90 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
III. stádiumú vastagbél- vagy végbélrák, szövettanilag igazolva, a daganatot műtéttel eltávolították. ECOG-érték 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott gyógyszeres kezelést a vastagbél- vagy végbélrákra. A műtét nem lehet 12 hétnél régebbi.
Biomarker vagy leletérték
Vérvizsgálattal igazolt dihidropirimidin-dehidrogenáz-hiány nem lehet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi gyógyszeres kezelés vastagbél- vagy végbélrákra
  • A műtét óta több mint 12 hét telt el
  • I., II. vagy IV. stádiumú betegség
  • Dihidropirimidin-dehidrogenáz-hiány
  • Súlyos, nem kezelt más krónikus vagy heveny betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 70 years and older
  • Obtaining informed consent to participate in the study
  • Morphologically confirmed diagnosis of colorectal cancer
  • Stage III colorectal cancer
  • Underwent radical surgical intervention for primary colorectal tumor
  • ECOG score of 0 - I
  • Life expectancy of more than 6 months
  • No history of systemic drug therapy for CRC
  • Adequate liver, kidney and bone marrow function
  • Absence of severe uncontrolled concomitant chronic diseases and acute illnesses

Ki nem vehet részt

  • Having previously received any systemic therapy for CRC
  • Time after surgical treatment of more than 12 weeks
  • Presence of a second malignancy (except for previously cured malignancies)
  • Stage I-II and IV disease
  • Severe uncontrolled comorbid chronic diseases or acute illnesses
  • Any condition that, in the opinion of the physician, would interfere with the study procedures
  • Confirmed dihydropyrimidine dehydrogenase deficiency in blood by PCR (alteration of alleles c.[190511G > A], c.[1679T >G],[2846A > T], [1129-5923C >G], [c.1236 G>A(HapB3)])

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 70 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Oroszország

  • Research Institute of Clinical Oncology "Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncological Dispensary"Nizhny Novgorod, OroszországContact: Arina DatsuykRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

All patients with locally advanced colorectal cancer after radical surgical intervention who have not previously received systemic antitumor treatment will be randomized into two groups receiving fluoropyrimidines in mono-regimen and in combination with oxaliplatin.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Main objectives:

* to compare the 3-year disease-free survival and 5-year overall survival rates in the two groups. * to identify, through a comprehensive geriatric assessment among elderly patients, the groups that benefit most from adjuvant chemotherapy.

Patients will be treated until progression of the process is detected or the maximum effect of therapy is reached (the longest duration of treatment is 6 months).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Fluoropyrimidines in mono-regimenA vizsgált kezelés

    Capecitabine 2000mg/m2 per day, orally from day 1 to 14, 1 week break. Cycle of 21 days (start the next course on day 22).

    Kezelés: Capecitabine

  • Combination chemotherapy based on platinum preparationsA vizsgált kezelés

    XELOX: Oxaliplatin 100-130mg/m2 w/v #1 on day 1 + Capecitabine 2000mg/m2 per day, orally from day 1 to 14, 1 week break. Cycle of 21 days (start of the next course on day 22).

    Kezelés: Capecitabine és Oxaliplatin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Single-center, Open-label, Randomized Phase II Study to Evaluate the Use of Capecitabine in Monotherapy and in Combination With Oxaliplatin in Elderly Patients as Adjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Colorectal Cancer.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06888843: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. március 27.