Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IzraelFázis nélkül

Liquid Biopsy Assay of EBUS-TBNA Supernatant Fluid for Diagnosing Lung Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Barzilai Medical Center
Hol
Ashkelon (Izrael)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 20.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél nagy a gyanú nem kissejtes tüdőrákra (NSCLC), amely érintheti a mellkasi nyirokcsomókat. Náluk az EBUS-TBNA mintavétel nem talál daganatsejtet, és ezután mellkasi nyirokcsomó-eltávolító műtétre van szükségük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Nagy a gyanú nem kissejtes tüdőrákra (NSCLC) és mellkasi nyirokcsomó-érintettségre, klinikai megítélés és képalkotó vizsgálatok alapján.
Korábbi kezelés
EBUS-TBNA vizsgálatra tervezettnek kell lennie, majd negatív EBUS-TBNA eredmény után a mellkasi nyirokcsomók műtéti eltávolítására van szüksége.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud vagy nem akar beleegyezést adni
  • Végül kizárják az NSCLC-t
  • Nincs szükség a mellkasi nyirokcsomók műtéti eltávolítására
  • A műtétet nem a vizsgálat központjában végzik

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • adult (age ≥18 years) patients with high suspicion for NSCLC with thoracic lymph nodes involvement (per clinical judgement and imaging studies), planned for an EBUS-TBNA procedure
  • Subjects with negative EBUS-TBNA results (no evidence of lymph node involvement by tumor according to histology) who will require surgical resection of the thoracic lymph nodes will comprise the final study group

Ki nem vehet részt

  • Subjects who will not require surgical resection of thoracic lymph nodes, or who will not undergo such procedure in our Medical Center for any reason
  • Subjects unable or not willing to provide informed consent for study participation
  • Subjects in whom NSCLC will ultimately be ruled out

Helyszínek itt: Izrael

  • Barzilai University Medical CenterAshkelon, IzraelContact: Ori Wand, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background and aim: Endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) is the gold standard of lung cancer staging, yet up to 15% of procedures produce inadequate samples for definite diagnosis or staging. In such cases, more invasive surgical procedures are usually considered. Fluid collected during EBUS-TBNA is centrifuged to produce a pellet for cell block histopathological examination , while the supernatant is usually discarded. It has been demonstrated that this supernatant can provide material for next generation sequencing (NGS) mutation analysis using liquid biopsy (LB) technics when the procedure yielded positive results (tumor cells were demonstrated in the aspirate).

A teljes eredeti leírásKevesebb

We wish to assess whether LB NGS of the supernatant may provide data regarding lymph nodes involvement in non-small cell lung cancer (NSCLC) in cases with a negative EBUS-TBNA evaluation (no tumor cell identified in the aspirate).

Methods: A prospective feasibility study which will recruit participants with high suspicion for thoracic lymph nodes involvement in NSCLC who will be subjected to EBUS-TBNA. The final study group will comprise of 10 subjects with a negative EBUS-TBNA evaluation (no tumor cell detected) who will require surgical resection of the thoracic lymph nodes.

EBUS-TBNA collected fluid will be centrifuged and separated. Cellular pellets will undergo cytological and histopathological evaluation, including tissue NGS, as usual. Cell-free DNA will be extracted from the supernatant and will undergo separate LB NGS targeted to genes frequently mutated in NSCLC. We will assess the concordance between the positivity of supernatant NGS and surgical lymph nodes staging, and the concordance between supernatant NGS and blood NGS.

Expected results: We expect high concordance between surgical lymph nodes staging and supernatant NGS, that is, genetic mutations would be identified by the supernatant NGS in subjects with lymph nodes involvement by tumor, and not in those without it.

Importance to Medicine: NSCLC is the leading cause of cancer mortality. Improving the effectiveness of EBUS-TBNA may reduce the need for additional invasive procedures, increase accuracy and reduce turnaround time of specimens.

A vizsgálat csoportja

  • adults with high suspicion for NSCLC

    Pdult (age ≥18 years) patients with high suspicion for NSCLC with thoracic lymph nodes involvement (per clinical judgement and imaging studies), planned for an EBUS-TBNA procedure, will be recruited. Only subjects with a negative EBUS-TBNA results (no evidence of lymph node involvement by tumor according to histology) who will require surgical resection of the thoracic lymph nodes will comprise the final study group

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Validation of Liquid Biopsy Assay of EBUS-TBNA Supernatant Fluid for Diagnosing Lung Cancer: A Feasibility Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.