Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

A-TANGO Phase 2 Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yaqrit Ltd
Hol
Egyesült Királyság1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
78 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 29.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Placebo
  • TAK-242
  • G-CSF (Filgrastim)
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with severe alcohol-related liver inflammation (severe alcoholic hepatitis) and acute-on-chronic liver failure (ACLF). Steroids must not have worked, or they cannot be used.

Életkor
18 to 75 years
Nem
Male and female
A betegség stádiuma
Severe alcoholic hepatitis with Grade 1-3 ACLF, with at most three organ failures on the CLIF-C OF score. The CLIF-C ACLF-CRP score must be >35 and <60.
Korábbi kezelés
Steroid therapy did not work (Lille score of >0.45), or steroids cannot be used. No investigational drug within 30 days of randomization.
Biomarker vagy leletérték
Lille score of >0.45 if steroids were given; CLIF-C ACLF-CRP score of >35 and <60.

A részvétel fő kizáró okai

  • Needing a breathing machine, dialysis, or high-dose noradrenaline (>0.5ug/kg/min) for blood pressure
  • Past liver transplant, or liver failure without long-term liver damage
  • Untreated infection (<48h of antibiotics), active tuberculosis or HIV
  • Long-term kidney failure, active cancer or 4 or more organ failures
  • Pregnant or breastfeeding women, or allergy to eggs

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients accepted for inclusion into the study must meet all of the following criteria:; Male and female subjects ≥18 of age and ≤75 years of age; Compliance with acceptable contraceptive methods; With a diagnosis of severe alcoholic hepatitis that is resistant to steroid therapy as defined by a Lille score of >0.45 and/or in whom steroids are contraindicated; Eligible subjects will have Grade 1-3 ACLF with a maximum of three organ failures using the CLIF-C OF score AND the CLIF-C ACLF-CRP score of >35 and <60

Ki nem vehet részt

  • Patients with any of the following criteria are to be excluded:; Refusal to give informed consent; Mechanical ventilation due to respiratory failure and/or need for renal replacement therapy and or requiring inotropes for circulatory support with a noradrenaline requirement of >0.5ug/kg/min to maintain mean arterial pressure > 70mmHg; Subject has received any investigational drug within 30 days of randomization; Subject has any of the following conditions:; history of liver transplantation; postoperative decompensation after partial hepatectomy; liver failure without underlying chronic liver injury; Any untreated infections (<48h antibiotic therapy) including gram-positive infections, active tuberculosis or coinfection with HIV; Chronic or pre-existing kidney failure, survival prognosis of <6 months due to severe co-morbid conditions that might confound study results or compromise subject safety; Methemoglobinemia, clinically-significant disseminated intravascular coagulation, uncontrolled bleeding, sickle cell anemia; Uncontrolled seizures, Creutzfeldt-Jakob disease, glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency; Active malignancy, premalignant hematological disorders (e.g., myelodysplastic syndrome, chronic myeloid leukemia) or multiorgan failure (≥ 4 organ failures); Pregnancy or nursing women; Allergy to eggs

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this research is to know if a new combination of drugs (TAK-242 and G-CSF) in combination with standard therapy for acute-on-chronic liver failure (ACLF) is more effective than standard therapy for ACLF treatment and is safe.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Description of the population to be studied: ACLF is a syndrome that occurs in patients with chronic liver disease, with or without previously diagnosed cirrhosis, which is characterized by acute hepatic decompensation. Cirrhosis is a chronic disease of the liver marked by degeneration of cells, inflammation, and thickening and scarring (fibrosis) of liver tissue. Hepatic decompensation is a sudden decline in liver function. It is characterized by severe liver damage and complications like jaundice (yellowing of the skin or whites of the eyes), ascites (a condition where excess fluid accumulates in the abdominal cavity and in abdominal organs) and encephalopathy (a group of symptoms that result from damage or dysfunction in the brain, causing a range of cognitive and neurological impairments). It may result in liver failure, one or more organ failures other than liver (renal, brain, coagulation, respiratory, cardiovascular), and is associated with increased mortality within 28-days and up to 3 months from onset. Grade 1 ACLF has a >15% risk of mortality at 28 days.

Purpose of the study: The investigational medication, TAK-242, is aimed at stopping an "over-reaction" of the immune system (the body's defense system) while G-CSF encourages your liver cells to grow. In patients with severe inflammation of the liver due to alcohol [severe alcoholic hepatitis (sAH)] and ACLF, this over-reaction may cause the liver and other organs in the body to suddenly stop working (organ failure). The hypothesis of the study is that by blocking this over-reaction and encouraging your liver cells to grow your condition may improve.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Standard of care (SOC) plus placebo for TAK-242 plus placebo for G-CSFPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo

  • Standard of care (SOC) plus TAK-242 plus placebo for G-CSFMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: TAK-242

  • Standard of Care (SOC) plus TAK-242 plus G-CSFMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: TAK-242 és G-CSF (Filgrastim)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase II, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicentre Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of TAK-242 and (G-CSF) in Subjects With (sAH) and (ACLF)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06890039: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.