OneSTOP (One-Stop Telehealth Obesity Program) for Multidisciplinary Weight Management and Related Comorbidities

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik túlsúlyosak, és vagy nem jól beállított 2-es típusú cukorbetegségük, vagy zsírmájbetegségük (MASLD) van. Azt hasonlítja össze, hogy a videós vagy telefonos konzultációkkal és alkalmazással működő ellátás hogyan teljesít a megszokott személyes viziteknél.

Életkor

21 és 70 év között

Nem

Bármely nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Testtömegindex 27.5 kg/m2 felett és nagy haskörfogat (férfiaknál 90 cm (35 in) felett, nőknél 80 cm (31 in) felett). Emellett vagy 2-es típusú cukorbetegség 6.5% feletti HbA1c-vel, vagy képalkotó vizsgálattal vagy szövettannal igazolt zsírmájbetegség (MASLD), más krónikus májbetegség nélkül.

Korábbi kezelés

Aki korábban fogyást segítő gyógyszert szedett, csak legalább 3 hónapos szünet után vehet részt.

Biomarker vagy leletérték

6.5% feletti HbA1c (a cukorbeteg csoportban). Képalkotó vizsgálattal vagy szövettannal igazolt zsírmáj (a MASLD csoportban).

A részvétel fő kizáró okai

• Férfiak, akik hetente több mint 21 egység alkoholt isznak, illetve nők, akik több mint 14 egységet
• Fogyást segítő gyógyszer szedése legalább 3 hónapos szünet nélkül
• Olyan betegség, amelynél a várható élettartam 6 hónapnál rövidebb
• Nem tudja követni az angol nyelvű írásos utasításokat

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 21 és 70 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if the use of a care model including teleconsults and the EMPOWER app can induce clinically significant weight loss and metabolic improvements in obese adults with diabetes and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD).

A vizsgálat 2 csoportja

• ControlMár használt kezelés, összehasonlításként

  The standard F2F structured weight management program consists of 4 doctor and 4 dietician consults over 26 weeks, at 2-4 weekly intervals in the first 3 months, and 6-8 weeks in the next 3 months. At the baseline visit, participants are provided with an aerobic and resistance exercise prescription individualized to each subject's fitness and comorbidities to target at least 180 minutes/week of moderate-intensity physical activity (with exercise on at least 3 days/week), and dietary advice based on a calorie-deficit diet (400-600 kilocalories less than the calculated daily caloric requirement, based on the Mifflin-St Jeor equation) which emphasizes reduction in sugar-sweetened beverages, refined carbohydrates and saturated fats. Subjects will be provided with a list of fitness resources such as gyms and fitness corners with advice on use of the equipment, and specific guidance on increasing intensity and duration of exercise and monitoring for injury.

  Kezelés: Standard of care weight management program

• OneSTOP programA vizsgált kezelés

  The OneSTOP program will incorporate at least 50% (4 out of 8 sessions) of the doctor and dietician consults over the 26-week study as teleconsults, which may be scheduled as joint or asynchronous consults. The exercise prescription and calorie restriction will be tailored to each subject's individual needs as in the F2F structured weight management program in the control group. In addition, participants will be taught to use the EMPOWER app will be used to enable them to upload their weight, blood pressure and glucose, food and exercise duration records. The app also has the capability to co-ordinate visits and investigations, deliver intelligent health nudges and reminders on adherence to treatment which can be individualized to their progress, and provide information on their conditions curated by their doctors and dieticians.