Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

NIS to Examine the Effectiveness and Safety of Durvalumab and Olaparib in Patients With Endometrial Cancer (DUOLife)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Amberg, Bad Nauheim, Bautzen, Berlin, Bielefeld, Bonn, Borna, Bottrop, Brandenburg an der Havel, Braunschweig, Cologne, Dessau, Dresden, Ebersberg, Eggenfelden, Essen, Goslar, Greifswald, Gütersloh, Hamburg, Heilbronn, Homburg, Hösbach, Kiel, Krefeld, Kulmbach, Landshut, Leipzig, Limburg, Lüneburg, Magdeburg, Mainz, München, Neuruppin, Neuss, Nuremberg, Plauen, Rotenburg (Wümme), Siegen, Solingen, Stendal, Torgau, Traunstein, Unna, Wernigerode, Winnenden, Witten, Worms és Zittau (Németország)Mind a 49 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 20.
Várható befejezés
2029. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek előrehaladott (III. vagy IV. stádiumú) vagy kiújult méhtestrákjuk van, és első vonalban karboplatint, paklitaxelt és durvalumabot kapnak, majd durvalumabot vagy durvalumab és olaparib kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Elsődlegesen előrehaladott (FIGO III. vagy IV. stádiumú) hámeredetű méhtestrák, vagy kiújult betegség, amely valószínűleg nem szüntethető meg teljesen, és amelynél a tumorbizottság szisztémás kezelésről dönt. A carcinosarcoma megengedett.
Korábbi kezelés
Az első vonalbeli karboplatin, paklitaxel és durvalumab kezelés tervezett vagy már elkezdődött. Legfeljebb 2 kúra lehet már megkapva. 2-nél több kúra nem lehet.
Biomarker vagy leletérték
A daganat MMR vizsgálatának (mismatch repair státusz) eredményét ismerni kell. A dMMR daganatok az egyik, a pMMR daganatok a másik csoportot alkotják.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az első vonalbeli karboplatin, paklitaxel és durvalumab kezelésből már 2-nél több kúrát kapott
  • Ismert túlérzékenység a karboplatinra, paklitaxelre, durvalumabra, olaparibra vagy segédanyagaikra
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nem tud szájon át szedhető gyógyszert lenyelni
  • Másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban vesz részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Women aged ≥ 18 years at the time of screening
  • Patient has pathologically documented:
  • Primary advanced (FIGO III and IV) epithelial EC OR
  • Recurrent disease that is unlikely to be cured and where the multidisciplinary tumor board decision is systemic therapy. Carcinosarcomas are allowed,
  • Patient is intended or initiated to receive 1L CPD followed by maintenance therapy with durvalumab (dMMR cohort) or with durvalumab and olaparib (pMMR cohort) according to the SmPC of IMFINZI® and Lynparza®* prior to enrollment. Recruitment of patients that already started and may have received up to 2 cycles of CPD is allowed but will be capped to 25% for each cohort of the study population
  • Patient is eligible for treatment with durvalumab and/or olaparib as specified in the IMFINZI® and Lynparza® SmPC. The prescription of the medicinal product is clearly separated from the decision to include the patient in the study
  • MMR-testing results of the patient's tumor are known
  • Patient is willing and able to complete PRO questionnaires
  • Patient can read and understand German, English, Arab, Russian or Turkish
  • Signed written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Patient has already received >2 cycles of 1L CPD
  • Unable to swallow orally administered medication
  • Known hypersensitivity to carboplatin, paclitaxel, durvalumab and/or olaparib or any of the excipients of the drug
  • Pregnancy or breast-feeding
  • Current or planned participation in an interventional clinical trial
  • Current or planned systemic treatment of any tumor other than primary advanced or recurrent EC
  • Patient has pathologically documented sarcoma

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 130 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

  • AmbergHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Bad NauheimHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BautzenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BerlinHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BielefeldHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BonnHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BornaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BottropHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Brandenburg an der HavelHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • BraunschweigHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • CologneHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • DessauHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • DresdenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • EbersbergHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • EggenfeldenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • EssenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • GoslarHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • GreifswaldHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • GüterslohHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • HamburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • HeilbronnHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • HomburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • HösbachHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • KielHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • KrefeldHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • KulmbachHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • LandshutHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • LeipzigHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • LimburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • LüneburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MagdeburgHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MainzHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MünchenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • NeuruppinHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • NeussHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • NurembergHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • PlauenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Rotenburg (Wümme)Hospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SiegenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SolingenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • StendalHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • TorgauHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • TraunsteinHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • UnnaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • WernigerodeHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • WinnendenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • WittenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • WormsHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ZittauHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a German multi-center, prospective, non-interventional study (NIS) to collect real-world clinical data in patients with primary advanced (FIGO stage III or IV) or recurrent endometrial cancer (EC) receiving first-line (1L) regimens with Carboplatin/Paclitaxel/Durvalumab (CPD) followed by maintenance therapy with durvalumab or durvalumab and olaparib in line with the applicable european summary of product characteristics (SmPC). Additionally, patient-reported outcomes after 1L treatment with CPD will be assessed.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DNA mismatch repair deficient (dMMR)

    Patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer receiving 1L regimens of CPD with prior tested dMMR status. Following the SmPC patients of this cohort will receive durvalumab in the maintenance phase if they achieved and maintained disease control, i.e., complete response (CR), partial response (PR), or stable disease (SD) with CPD during the chemotherapy phase.

  • DNA mismatch repair proficient (pMMR)

    Patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer receiving 1L regimens of CPD with prior tested pMMR status. Following the SmPC patients of this cohort will receive durvalumab and olaparib in the maintenance phase if they achieved and maintained disease control i.e., CR, PR, or SD with CPD during the chemotherapy phase.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective NIS to Generate Real-World-Data on Effectiveness and Safety of First-line Therapy With Chemotherapy Combined With Durvalumab Followed by Maintenance Therapy With Durvalumab or Durvalumab + Olaparib in Endometrial Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06890273: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.