Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: OlaszországFázis nélkül

Robotic rEhabilitation sCenario fOr patieNts With NeglECT

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
Hol
Florence (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
12 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 1.
Tervezett befejezés
2026. ápr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Upper-limb planar robotic intervention
A regiszteradat frissítve
2025. április 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 20 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek jobb agyféltekei stroke-juk volt, és most bal oldali karbénulásuk és bal oldali féloldali figyelmetlenségük (neglect) van. Új virtuálisvalóság-alapú rehabilitációs programot próbálnak ki robotkaros eszközzel.

Életkor
20 évtől 80 évig
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Jobb agyféltekei stroke bal oldali féloldali bénulással (Fugl-Meyer Assessment Upper Limb ≤58) és az Apple teszttel igazolt féloldali figyelmetlenséggel. Adjusted Montreal Cognitive Assessment <20.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akinek a felső végtagjába nemrég botulinum toxint fecskendeztek, vagy a vizsgálat alatt tervezik az injekciót.

A részvétel fő kizáró okai

  • A stroke előtti szellemi hanyatlás
  • Korábbi stroke
  • Ízületi merevség vagy görcsös izomfeszesség az érintett karban (Modified Ashworth Scale ≥3)
  • Nem tud ülő helyzetben maradni
  • Súlyos látássérülés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Presence of a diagnosis of right hemispheric stroke
  • Presence of a diagnosis of hemi-inattention (Apple test)
  • Presence of left hemiplegia (Fugl-Meyer Assessment Upper Limb ≤58)
  • Adjusted Montreal Cognitive Assessment <20
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Presence of cognitive decline prior to the event
  • Presence of previous stroke events
  • Orthopaedic, neurological, or psychiatric disorders that could interfere with the study procedures and motor or cognitive assessments
  • Presence of osteoarticular rigidity (e.g., ankylosis, functional limitations with traumatic or degenerative origin) or spasticity in the affected upper limb (Modified Ashworth Scale ≥3 on shoulder, elbow, or wrist)
  • Inability to maintain a sitting position
  • Presence of severe visual disabilities
  • Recent injection of botulinum toxin in the upper limb or planned injection of botulinum toxin during the study period
  • Unstable fractures of the upper limb
  • Severe osteoporosis
  • Skin lesions on the upper limb

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi onlusFlorence, OlaszországContact: Fabio CarlottiNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this pilot clinical trial is to develop an integrated motor and cognitive rehabilitation program and evaluate the usability and acceptability of a new virtual reality scenario designed for the MOTORE device. This study will focus on the rehabilitation of the upper limbs in post-stroke patients with plegia and left-sided hemi-inattention. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* The evaluation of the usability and acceptability of the newly developed scenario * The evaluation of the effects of the new scenario on patients' hemi-inattention * The evaluation of changes in upper limb functional parameters

Participants will undergo a total of 13 rehabilitation sessions, each lasting 45 minutes, using the new scenario, including an initial and final assessment.

A vizsgálat csoportja

  • Upper limbs robotic interventionA vizsgált kezelés

    The intervention, which includes the upper limb robotic device MOTORE+ and the new scenario, consists of: * Enrollment (Session 1): assessment of the inclusion criteria. Informed consent is obtained. * Baseline evaluation (Session 2): assessment of upper limb function and hemi-inattention. Additionally, robotic performance parameters are collected. * Training sessions (Sessions 3-12): these are the actual training sessions with the robotic device. Each session consists of three phases. In the first phase, the therapist provides the patient with the necessary information for the session. In the second phase, patients complete a pre-scenario session, during which the robotic parameters are adjusted. In the third phase, the scenario is used for motor and cognitive training. -Final evaluation (Session 13): final functional, clinical, and psychological assessments. The sessions are conducted five times per week, each lasting 45 minutes.

    Kezelés: Upper-limb planar robotic intervention

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Collaborative Development of a Virtual Reality Scenario, Integrated Into a Robotic Upper Limb Rehabilitation Device, for the Treatment of Unilateral Spatial Negligence (NSU) Through Mutisensory Stimulation: Feasibility and Usability Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06890481: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. április 3.