Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország3. fázis

Study of Olomorasib (LY3537982) in Combination With Standard of Care in Participants With Resected or Unresectable KRAS G12C-mutant Non-Small Cell Lung Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Bari, Catania, Genova, Meldola, Milan, Monza, Naples, Orbassano, Rome és Verona (Olaszország)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 28 másik országban, 355 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
700 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 27.
Várható befejezés
2032. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Olomorasib
  • Pembrolizumab
  • Durvalumab
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek KRAS G12C mutációt hordozó nem kissejtes tüdőrákjuk van, vagy műtét után (A rész), vagy műtéttel nem eltávolítható formában (B rész).

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Bármely nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
A rész: II-IIIB stádium műtét után. Ha a műtét előtt kemo-immunterápiát kaptak, a műtétkor daganatnak kell maradnia; teljes patológiai válasz nem lehet. B rész: III. stádiumú, műtéttel nem eltávolítható daganat, amely a kemoradioterápia alatt nem nőtt tovább.
Korábbi kezelés
A rész: műtét előtti kemo-immunterápia, vagy elsőként műtét. B rész: platinaalapú kemoradioterápia egyidejűleg, a daganat növekedése nélkül.
Biomarker vagy leletérték
KRAS G12C mutáció a daganatban. A PD-L1 szintnek ismertnek kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert EGFR vagy ALK génváltozás, amelyre célzott gyógyszer adható
  • Másik daganat, amely nő vagy kezelést igényelt az elmúlt 2 évben
  • Az egész szervezetet kezelő terápiát igénylő autoimmun betegség az elmúlt 2 évben
  • Korábbi immunterápia okozta súlyos (3. vagy magasabb fokú) mellékhatás vagy allergiás reakció
  • Szoptatás a kezelés alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histological or cytological confirmation of NSCLC; Part A; Clinical Stage II-IIIB (N0, N1, N2) treated with presurgical chemoimmunotherapy, with residual tumor present at time of surgery. Patients with a pathologic complete response are not eligible; Pathologic Stage II-IIIB (N0, N1, N2) NSCLC treated with initial upfront resection; Part B - Clinical Stage III, unresectable NSCLC, without progression on concurrent platinum-based chemoradiotherapy
  • Must have disease with evidence of KRAS G12C mutation
  • Must have known programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression
  • Must have an ECOG performance status of 0 or 1
  • Able to swallow oral medication
  • Must have adequate laboratory parameters
  • Contraceptive use should be consistent with local regulations for those participating in clinical studies
  • Women of childbearing potential must; Have a negative pregnancy test; Not be breastfeeding during treatment

Ki nem vehet részt

  • Had any immune-related side effect or allergic reaction (Grade 3 or higher) from a previous immunotherapy medicine, or any immune-related side effect greater than Grade 1 that has not resolved. This does not apply for people with hormone-related diseases who are now on stable hormone replacement therapy
  • Have another type of cancer that is progressing or required active treatment within the past 2 years before screening
  • Have an active autoimmune disease that required systemic treatment in the past 2 years. Endocrine replacement therapy is allowed
  • Have known, actionable changes in the EGFR or ALK genes

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?

Helyszínek itt: Olaszország

Még 28 másik országban, 355 helyszínen

  • Instituto Tumori Giovanni Paolo IIBari, OlaszországContact: Domenico Galetta (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Policlinico "G. Rodolico"Catania, OlaszországContact: HECTOR SOTO PARRA (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ospedale San MartinoGenova, OlaszországContact: Carlo Genova (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei TumoriMeldola, OlaszországContact: Angelo Delmonte (principal investigator)Résztvevőt keres
  • ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan, OlaszországContact: Diego Signorelli (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ospedale San Gerardo - ASST MonzaMonza, OlaszországContact: Diego Cortinovis (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera dei ColliNaples, OlaszországContact: Danilo Rocco (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi GonzagaOrbassano, OlaszországContact: Silvia Novello (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Istituto Nazionale Tumori Regina ElenaRome, OlaszországContact: Lorenza Landi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo TrentoVerona, OlaszországContact: SARA PILOTTO (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to assess if olomorasib in combination with pembrolizumab is more effective than the pembrolizumab and placebo combination in part A in participants with resected KRAS G12C-mutant NSCLC and to assess if olomorasib in combination with durvalumab is more effective than the durvalumab and placebo combination in part B in participants with unresectable KRAS G12C-mutant non-small cell lung cancer. The study may last up to 3 years for each participant.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Part A: Olomorasib + PembrolizumabA vizsgált kezelés

    Participants will receive olomorasib administered orally in combination with pembrolizumab intravenously (IV) for up to 1 year followed by olomorasib alone for up to 3 years of total treatment.

    Kezelés: Olomorasib és Pembrolizumab

  • Part A: Placebo + PembrolizumabPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo administered orally in combination with pembrolizumab administered IV for up to 1 year followed by placebo alone for up to 3 years of total treatment.

    Kezelés: Pembrolizumab és Placebo

  • Part B: Olomorasib + DurvalumabA vizsgált kezelés

    Participants will receive olomorasib administered orally in combination with durvalumab administered IV for up to 1 year followed by olomorasib alone for up to 3 years of total treatment.

    Kezelés: Olomorasib és Durvalumab

  • Part B: Placebo + DurvalumabPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo administered orally in combination with durvalumab administered IV for up to 1 year followed by placebo alone for up to 3 years of total treatment.

    Kezelés: Durvalumab és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Multicenter, Double-Blind, Placebo-controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Olomorasib in Combination With Standard of Care Immunotherapy in Participants With Resected or Unresectable KRAS G12C-Mutant, Non-Small Cell Lung Cancer - SUNRAY-02
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06890598: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.