Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Clinical Study of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) Plus Rituximab Plus Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone (R-CHP) Versus Polatuzumab Vedotin Plus R-CHP in People With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) (MK-2140-011/waveLINE-011)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Merck Sharp & Dohme LLC
Hol
Amarillo, Aurora, Austin, Baton Rouge, Boca Raton, Boston, Bozeman, Buffalo, Burbank, Burnsville, Chandler, Chapel Hill, Charleston, Charlotte, Chicago, Cincinnati, Cleveland, Dallas, Duarte, Edgewood, Elizabethtown, Glendale, Goodyear, Grand Junction, Hot Springs, Iowa City, Jacksonville, Knoxville, La Jolla, Lexington, Lincoln, Louisville, Madison, Manassas, Mayfield Heights, Miami Beach, Milwaukee, Mineola, Mobile, Monroe, Morristown, Murray, Nashville, New Orleans, New York, Newark, Omaha, Orange City, Palestine, Paramus, Peoria, Philadelphia, Portland, Post Falls, Richmond, San Antonio, Sellersville, Shreveport, St. George, Syracuse, Tyler, Vancouver, Walnut Creek, Washington D.C., Waukee, Westbury, Winston-Salem és York (Egyesült Államok)Mind a 74 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 80 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
594 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 11.
Várható befejezés
2032. dec. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Zilovertamab vedotin
  • Rituximab
  • Cyclophosphamide
  • Doxorubicin
  • Rituximab Biosimilar
  • Prednisone
  • Prednisolone
  • Polatuzumab vedotin
  • Rescue Medication
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek GCB típusú diffúz nagy B-sejtes limfómájuk van, és ezt még nem kezelték.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
GCB altípusú diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), szövettani mintával igazolva, a szűréskor pozitív PET-vizsgálattal (a Lugano 5 pontos skálán 4–5).
Korábbi kezelés
A DLBCL-re korábban nem kapott kezelést.
Biomarker vagy leletérték
GCB (germinális centrum B-sejt) altípus a szövettani mintában. A HIV-vel, hepatitis B-vel vagy hepatitis C-vel élők csak akkor vehetnek részt, ha a fertőzés kontrollált, vagy a vírus nem mutatható ki.

A részvétel fő kizáró okai

  • Lassan növekvő típusból DLBCL-lé alakult limfóma
  • Elsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma vagy Grey zone limfóma
  • Ann Arbor szerinti I. stádiumú DLBCL
  • Aktív limfóma a központi idegrendszerben
  • Őssejt- vagy szilárdszerv-átültetés a kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has histologically confirmed diagnosis of germinal center B-cell (GCB) subtype of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), by prior biopsy, according to the World Health Organization (WHO) classification of neoplasms of the hematopoietic and lymphoid tissues
  • Has positron emission tomography (PET) positive disease at screening, defined as 4 to 5 on the Lugano 5-point scale
  • Has received no prior treatment for their DLBCL
  • Human immunodeficiency virus (HIV) infected participants must have well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy and have undetectable HBV viral load prior to randomization
  • Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at screening

Ki nem vehet részt

  • Has received a diagnosis of primary mediastinal B-cell lymphoma (PMBCL) or Grey zone lymphoma
  • Has clinically significant (i.e., active) cardiovascular disease: cerebral vascular accident/stroke (<6 months prior to enrollment), myocardial infarction (<6 months prior to enrollment), unstable angina, congestive heart failure (New York Heart Association Classification Class ≥II), or serious cardiac arrhythmia requiring medication
  • Has ongoing corticosteroid therapy
  • Has a history of transformation of indolent disease to DLBCL
  • Has a demyelinating form of Charcot-Marie-Tooth disease
  • HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
  • Has active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years
  • Has active infection requiring systemic therapy
  • Has active HBV (defined as HBsAg positive and detectable HBV deoxyribonucleic acid (DNA)) and HCV (defined as anti-HCV antibody positive and detectable HCV ribonucleic acid (RNA)) infection
  • Has history of stem cell/solid organ transplant
  • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has Ann Arbor Stage I DLBCL
  • Has clinically significant pericardial or pleural effusion
  • Has ongoing Grade >1 peripheral neuropathy
  • Known active central nervous system (CNS) lymphoma

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 8 másik országban, 80 helyszínen

  • Texas Oncology - West Texas (Site 8008)Amarillo, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Rocky Mountain Cancer Centers (RMCC) (Site 8001)Aurora, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology - Central/South Texas (Site 8006)Austin, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology (Site 0180)Baton Rouge, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Boca Raton Regional Hospital-Lynn Cancer Institute (Site 0130)Boca Raton, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Beth Israel Deaconess Medical Center (Site 0161)Boston, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Dana Farber Cancer Institute (Site 0111)Boston, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Bozeman Health Deaconess Hospital (Site 0183)Bozeman, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Roswell Park Cancer Institute (Site 0192)Buffalo, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Erie County Medical Center (Site 0175)Buffalo, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • Roy and Patricia Disney Family Cancer Center - Providence Saint Joseph Medical Center (Site 0135)Burbank, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Minnesota Oncology Hematology (MNO) (Site 8004)Burnsville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Ironwood Cancer & Research Centers (Site 0204)Chandler, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of North Carolina Medical Center (Site 0136)Chapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Medical University of South Carolina (Site 0153)Charleston, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Novant Health Presbyterian Medical Center (Site 0177)Charlotte, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of Chicago Medical Center (Site 0126)Chicago, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of Cincinnati Medical Center (Site 0156)Cincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Cleveland Clinic Main (Site 0101)Cleveland, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Fairview Hospital-Moll Cancer Center (Site 0198)Cleveland, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University Hospitals of Cleveland (Site 0155)Cleveland, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • UT Southwestern Medical Center (Site 0190)Dallas, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • City of Hope Comprehensive Cancer Center (Site 0191)Duarte, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood (Site 0141)Edgewood, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Baptist Health Hardin (Site 0154)Elizabethtown, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Palo Verde Cancer Specialists (Site 0105)Glendale, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • City of Hope - Phoenix (Site 0202)Goodyear, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Colorado West Healthcare System-Grand Valley Oncology (Site 0165)Grand Junction, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Genesis Cancer and Blood Institute (Site 0193)Hot Springs, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center (Site 0139)Iowa City, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Baptist MD Anderson Cancer Center (Site 0176)Jacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Tennessee Cancer Specialists (Site 7004)Knoxville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Moores Cancer Center (Site 0187)La Jolla, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Baptist Health Lexington (Site 0127)Lexington, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • NHO Revive Research Institute, LLC (Site 0121)Lincoln, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews (Site 0185)Louisville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • SSM Health Dean Medical Group (Site 0106)Madison, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Virginia Cancer Specialists, PC (Site 8003)Manassas, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital-Hillcrest Hospital Cancer Center (Site 0199)Mayfield Heights, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Mount Sinai Braman Comprehensive Cancer Center (Site 0140)Miami Beach, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Medical College of Wisconsin (Site 0103)Milwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island (Site 0208)Mineola, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Infirmary Cancer Care (Site 0157)Mobile, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Ochsner LSU Health - Monroe Medical Center, Family Medicine Clinic (Site 0209)Monroe, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Atlantic Health Morristown Medical Center (Site 0163)Morristown, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Intermountain Medical Center (Site 0182)Murray, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • SCRI Oncology Partners (Site 7002)Nashville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Ochsner Clinic Foundation (Site 0189)New Orleans, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone (Site 0108)New York, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Medical Oncology Hematology Consultants (MOHC) (Site 8007)Newark, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • University Of Nebraska Medical Center (Site 0110)Omaha, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Mid Florida Hematology and Oncology Center (Site 0152)Orange City, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology - Northeast Texas (Site 8002)Palestine, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Valley Health Systems - Ridgewood Campus (Site 0125)Paramus, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Illinois Cancer Care (Site 7005)Peoria, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Abramson Cancer Center and Perelman Center for Advanced Medicine (Site 0131)Philadelphia, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Temple University Hospital (Site 0133)Philadelphia, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Providence Oncology and Hematology Clinic Westside (Site 0179)Portland, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Providence Portland Medical Center (Site 0120)Portland, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Beacon Cancer Care (Site 0142)Post Falls, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • VCU Health Adult Outpatient Pavillion (Site 0138)Richmond, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Texas Oncology - San Antonio (Site 8009)San Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Alliance Cancer Specialists (ACS) (Site 8010)Sellersville, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Louisiana State University Health Sciences Shreveport (Site 0195)Shreveport, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Intermountain Healthcare - St. George (Site 0203)St. George, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • SUNY Upstate Cancer Center (Site 0178)Syracuse, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center (Site 0145)Tyler, Egyesült ÁllamokContact: Toll Free NumberNo longer taking part
  • Northwest Cancer Specialists (Compass Oncology) (Site 8000)Vancouver, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Bass Medical Group (Site 0123)Walnut Creek, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Georgetown University Medical Center (Site 0117)Washington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Mission Blood & Cancer Care (Site 0114)Waukee, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Optum Medical Care, PC (Site 0122)Westbury, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Novant Health Forsyth Medical Center (Site 0206)Winston-Salem, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Cancer Care Associates Of York (Site 0174)York, Egyesült ÁllamokContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Researchers are looking for ways to treat germinal center B-cell-like diffuse large B-cell lymphoma (GCB DLBCL). DLBCL is a fast-growing blood cancer that affects B-cells. GCB is a type of DLBCL that affects young B-cells that are still maturing.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The goal of this study is to learn if more people who receive zilovertamab vedotin (MK-2140) and R-CHP have the cancer respond (go away) than those who receive polatuzumab vedotin and R-CHP.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Zilovertamab vedotin + Rituximab + Cyclophosphamide, Doxorubicin, Prednisone (R-CHP)A vizsgált kezelés

    Participants will receive a dose of zilovertamab vedotin (1.75 mg/kg) plus 750 mg/m\^2 cyclophosphamide, 50 mg/m\^2 doxorubicin, and 375 mg/m\^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by intravenous (IV) infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus 2 additional cycles of rituximab or biosimilar for participants with high risk DLBCL. Participants will also receive 100 mg prednisone or prednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months).

    Kezelés: Zilovertamab vedotin, Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Rituximab Biosimilar, Prednisone, Prednisolone és Rescue Medication

  • Polatuzumab vedotin + R-CHPMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive a dose of polatuzumab vedotin (1.8 mg/kg) plus 750 mg/m\^2 cyclophosphamide, 50 mg/m\^2 doxorubicin, and 375 mg/m\^2 rituximab or rituximab biosimilar administered by IV infusion on Day 1 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months) plus 2 additional cycles of rituximab or biosimilar for participants with high risk DLBCL. Participants will also receive 100 mg prednisone or prednisolone via oral tablet per day during Days 1-5 of each 3-week cycle for up to 6 cycles (up to approximately 4 months).

    Kezelés: Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Rituximab Biosimilar, Prednisone, Prednisolone, Polatuzumab vedotin és Rescue Medication

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Open-label, Multicenter, Phase 2 Study Evaluating the Efficacy and Safety of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) Plus R-CHP Versus Polatuzumab Vedotin Plus R-CHP in Treatment-naïve Participants With GCB Subtype of Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.