Understanding and Treating Suicidal Ideation With Ketamine
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ottawa (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti, major depressziós zavarral élő felnőtteket keres, akiknek aktív öngyilkossági gondolataik vannak. Mindenki ketamin infúziót kap, és agyi MRI-vizsgálaton vesz részt.
- Életkor
- 18-65 év
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Major depressziós zavar diagnózisa (DSM-5). Aktív öngyilkossági gondolatok bármilyen móddal: legalább 3 pont a C-SSRS skálán a szűréskor.
- Korábbi kezelés
- Készen kell állni arra, hogy a vizsgálat alatt stabil adagban szedje tovább a többi gyógyszerét. Nem részesülhet egyidejűleg ECT- vagy rTMS-kezelésben. Nem használhat egyidejűleg ketamint semmilyen formában.
A részvétel fő kizáró okai
- Orvosilag nem engedélyezett a ketamin kezelés, például kezeletlen magas vérnyomás, vese- vagy májbetegség, szívbetegség, cukorbetegség vagy görcsrohamok miatt
- BMI 35 vagy magasabb
- Elsődleges pszichotikus zavar, például skizofrénia, vagy pszichózis az elmúlt 2 évben
- Szerhasználat vagy problémás alkoholfogyasztás jelenleg vagy az elmúlt 12 hónapban (a koffein és a nikotin kivételével)
- Terhes vagy szoptat, vagy gyermekvállalási korú és nem hajlandó fogamzásgátlást használni
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT06891300: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Royal Ottawa Mental Health CentreOttawa, KanadaContact: Research CoordinatorRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- The Royal's Institute of Mental Health Research
- Azonosító
- NCT06891300
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to treat active suicidal ideation in individuals with Major Depressive Disorder (MDD) using ketamine and to understand suicidal ideation by examining biological mechanisms using magnetic resonance imaging (MRI), and psychological mechanisms through validated clinical scales and qualitative interviews. The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
Understanding and Treating Suicidal Ideation With Ketamine: A Diffusion Magnetic Resonance Imaging Study
The goal of this clinical trial is to treat active suicidal ideation in individuals with Major Depressive Disorder (MDD) using ketamine and to understand suicidal ideation by examining biological mechanisms using magnetic resonance imaging (MRI), and psychological mechanisms through validated clinical scales and qualitative interviews. The main questions it aims to answer are:
1. Will ketamine will reduce suicidal ideation in a significant proportion of study participants? 2. Will reduction in suicidal ideation will be accompanied by rapid changes in neuroimaging biomarkers?
Participants will receive four intravenous (IV) ketamine infusions administered twice weekly for two weeks. Participants will undergo two identical MRI scans: 1) within 48 hours prior to starting ketamine treatment, and 2) 24 hours after the fourth ketamine infusion. Suicidal ideation and depressive symptoms will be assessed prior to each imaging session alongside additional self-report measures. Qualitative interviews will occur within 72 hours after the fourth ketamine treatment.
Bevonási feltételek: English speaking; Ages 18-65 years old; Suicidal ideation severity score ≥3 on the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (Baseline/Screening version) at Screening Visit ("active suicidal ideation with any methods"); Diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) according to the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders 5th Edition (DSM-5); Willing to maintain stable doses of concomitant medications throughout the study; Be under the care of a designated health care provider (i.e., family physician or psychiatrist) to follow their care after the completion of the study.
Kizáró feltételek: Concurrent use of ketamine in any form; Concurrent active ECT or repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) therapy; Participants not medically cleared to receive ketamine treatment due to presence of clinically relevant disease (e.g., uncontrolled hypertension, renal or hepatic impairment, significant coronary artery disease, diabetes mellitus, seizure disorder); Known or suspected hypersensitivity or intolerance to ketamine; History of significant head injury including loss of consciousness >5 minutes; History of a primary psychotic disorder (e.g., schizophrenia), or current or recent (<2 years) acute episode of psychosis; Body mass index (BMI) ≥35; Current and/or recent history (<12 months) of substance use/dependence (except for caffeine or nicotine) or problematic current alcohol use or dependence as defined by DSM-5 criteria; Pregnant, breastfeeding or of childbearing potential and unwilling to use an approved method of contraception during the study; Any MRI contraindications.