Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06891885Toboroz1/2. fázis

A Study to Investigate the Safety of DSP-3077 After a Unilateral Eye Injection in Male and Female Participants 18 Years of Age or Older With Retinitis Pigmentosa

A Prospective, Open-label, Single-arm, Dose-escalation Study of the Safety and Tolerability of a Single Subretinal Uniocular Injection of Allogeneic Induced Pluripotent Stem Cell (iPSC)-Derived Retinal Sheets (DSP-3077) in Adults With Retinitis Pigmentosa (RP)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The Goal of this study is to evaluate the safety, tolerability, and clinical responses following single dose of DSP-3077. Study enrolls both male and female patients in 3 cohorts with each cohort defined by visual acuity (VA) criteria and dose level of DSP-3077. Each cohort will include 4 participants.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
12 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 27.
Kezdés
2026. ápr. 16.
Elsődleges befejezés
2028. okt. 31.
Fő szponzor
Sumitomo Pharma America, Inc.
NCT-szám
NCT06891885

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 12
  • 2026. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 31.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participant has received treatment with any nonapproved, experimental, or investigational therapy in either eye (systemic, topical, intravitreal) and/or received treatment in an interventional clinical trial for an eye disease or disorder within 90 days or 5 half-lives, whichever is longer, prior to Screening.
  • Participant has previously received cell therapy, gene augmentation therapy, genome editing therapy, or any subretinal administered therapy for an eye disease or disorder.

Más betegség

  • Participant has an eye disease or visual disorder other than RP that impairs visual function (eg, retinal vascular disease, glaucoma).
  • Participant has any other eye condition (eg, ocular media opacity, nystagmus), which in the opinion of the investigator, would preclude an accurate evaluation at any time during the study and/or make surgical delivery more challenging.
  • Participant has any clinically significant unstable medical condition or any clinically significant chronic disease that in the opinion of the investigator, would limit the participant's ability to complete and/or participate in the study.

Egyéb

  • Female participant who is pregnant or lactating or planning to become pregnant.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant is >= 18 years of age at the time of signing the informed consent.
  • Participant has a clinical diagnosis of nonsyndromic retinitis pigmentosa.
  • Participant is willing to consent to genetic testing, if not already done.
  • Cohorts 1 and 2: Participant will have BCVA in the study eye between hand motion and 20 ETDRS letter score (approximately <= 20/400 Snellen equivalent), inclusive at Screening and Baseline.
  • Cohort 3: Participant will have BCVA in the study eye between 20 ETDRS letter score (approximately >= 20/400 Snellen equivalent) and 35 ETDRS letter score (approximately <= 20/200 Snellen equivalent), inclusive at Screening.
  • Participant is in good physical health, based on medical history, physical examination, vital signs, electrocardiogram (ECG), and clinical laboratory tests at Screening.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Massachusetts Eye and EarBostonEgyesült ÁllamokToboroz
University of MinnesotaMinneapolisEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.