Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Izrael1/2. fázis

A Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events (AE)s in Adult Participants With Multiple Myeloma Receiving T Cell Engaging Bi/Tri-specific Antibodies Intravenously (IV)/Subcutaneously (SC) Alone or in Combinations

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AbbVie
Hol
Beersheba, Haifa, Jerusalem, Petah Tikva és Ramat Gan (Izrael)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 31 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
602 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 30.
Várható befejezés
2036. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 20 csoport
A vizsgált kezelések
  • Etentamig
  • Lenalidomide
  • Dexamethasone
  • Daratumumab
  • Carfilzomib
  • Mezigdomide
  • Iberdomide
  • ABBV-2001
  • Pomalidomide
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik myeloma multiplexben szenvednek: a részvizsgálattól függően újonnan diagnosztizált vagy kiújult, illetve a kezelésre nem reagáló betegséggel.

Életkor
18–64 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Igazolt myeloma multiplex, a részvizsgálattól függően újonnan diagnosztizált, vagy kiújult, illetve kezelésre nem reagáló (relapszusos vagy refrakter) forma.

A részvétel fő kizáró okai

  • A myeloma ismert, aktív érintettsége a központi idegrendszerben
  • Ismert aktív fertőzés a vizsgálati terv szerint
  • Az ECOG teljesítménystátusz értéke 1-nél magasabb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Eastern cooperative oncology group (ECOG) performance of <= 1
  • Confirmed diagnosis of multiple myeloma (MM) according to the International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria with either newly diagnosed or relapsed or refractory (RR) MM, depending on the substudy

Ki nem vehet részt

  • Participant who has known active infection as outlined in the protocol
  • Participant who has known active central nervous system involvement of MM

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Izrael

Még 5 másik országban, 31 helyszínen

  • Soroka Medical Center /ID# 271367Beersheba, IzraelRésztvevőt keres
  • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 271364Haifa, IzraelRésztvevőt keres
  • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271362Jerusalem, IzraelRésztvevőt keres
  • Rabin Medical Center. /ID# 271365Petah Tikva, IzraelRésztvevőt keres
  • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 271366Ramat Gan, IzraelRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Multiple myeloma (MM) is a cancer of the blood's plasma cells. The cancer is typically found in the bones and bone marrow (the spongy tissue inside of the bones) and can cause bone pain, fractures, infections, weaker bones, and kidney failure. Treatments are available, but MM can come back (relapsed) or may not get better (refractory) with treatment. This is a study to determine the safety, efficacy, and pharmacokinetics of Etentamig and ABBV-2001 in adult participants with MM.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Etentamig and ABBV-2001 are investigational drugs being developed for the treatment of MM. This study is broken into 8 substudies and each substudy consists of a dose escalation phase and dose expansion phase. Participants in substudies 1-4 will receive escalating doses of etentamig alone or with daratumumab and lenalidomide (DR), carfilzomib and dexamethasone (Kd) or lenalidomide (R), followed by etentamig at the dose levels established during the escalation phases alone or with DR, Kd and R. Participants in substudies 5-8 will receive up to two doses of ABBV-2001 or at the dose level(s) established during the escalation phases of ABBV-2001 with iberdomide, mezigdomide, pomalidomide or lenalidomide. Around 602 adult participants with MM will be enrolled at approximately 55 sites worldwide

In substudies 1-3, participants will receive escalating doses of etentamig as Intravenous (IV) infusions, alone or with DR, R or Kd, followed by SC injections of etentamig at the dose levels established during the escalation phases alone or with DR or K. In substudy 4, participants will receive escalating doses of etentamig as Intravenous (IV) infusions followed by SC injections of etentamig at the dose levels established during the escalation phase with Lenalidomide. In substudies 5-8, participants will receive up to two doses of ABBV-2001 as subcutaneous (SC) injections, with oral iberdomide, mezigdomide, pomalidomide or lenalidomide followed by SC injections of ABBV-2001 at the dose level(s) established during the escalation phases with oral iberdomide, mezigdomide, pomalidomide or lenalidomide. The study duration is approximately 130 months.

There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and questionnaires.

A vizsgálat 20 csoportja

  • Substudy 1: Etentamig Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Participants will receive escalating etentamig in combination with daratumumab, and lenalidomide (DR), as part of the approximately 130 month study duration.

    Kezelés: Etentamig, Lenalidomide és Daratumumab

  • Substudy 1: Etentamig Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Participants will receive a recommended dose of etentamig in combination with DR, as part of the approximately 130 month study duration.

    Kezelés: Etentamig, Lenalidomide és Daratumumab

  • Substudy 2: Etentamig Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Participants will receive escalating etentamig, as part of the approximately 130 month study duration.

    Kezelés: Etentamig

  • Substudy 2: Etentamig Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Participants will receive a recommended dose of etentamig, as part of the approximately 130 month study duration.

    Kezelés: Etentamig

  • Substudy 3: Etentamig Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Participants will receive escalating etentamig in combination with carfilzomib, and dexamethasone (Kd), as part of the approximately 130 month study duration.

    Kezelés: Etentamig, Dexamethasone és Carfilzomib

  • Substudy 3: Etentamig Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Participants will receive a recommended dose of etentamig in combination with carfilzomib (k), as part of the approximately 130 month study duration.

    Kezelés: Etentamig, Dexamethasone és Carfilzomib

  • Substudy 4: Etentamig Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Participants will receive escalating etentamig in combination with R, as part of the approximately 130 month study duration.

    Kezelés: Etentamig és Lenalidomide

  • Substudy 4: Etentamig Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Participants will receive a recommended dose of etentamig in combination with R, as part of the approximately 130 month study duration.

    Kezelés: Etentamig és Lenalidomide

  • Substudy 5: ABBV-2001 Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Participants will receive up to two doses of ABBV-2001 in combination with iberdomide, as part of the approximately 130 month study duration.

    Kezelés: Iberdomide és ABBV-2001

  • Substudy 5: ABBV-2001 + Iberdomide at Combo Dose Level 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-2001 in combination with iberdomide at the combo dose level 1, as part of the approximately 130 month study duration.

    Kezelés: Iberdomide és ABBV-2001

  • Substudy 5: ABBV-2001 + Iberdomide at Combo Dose Level 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-2001 in combination with iberdomide, at the combo dose level 2, as part of the approximately 130-month study duration.

    Kezelés: Iberdomide és ABBV-2001

  • Substudy 6: ABBV-2001 Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Participants will receive up to two doses of ABBV-2001 in combination with mezigdomide, as part of the approximately 130 month study duration.

    Kezelés: Mezigdomide és ABBV-2001

  • Substudy 6: ABBV-2001 + Mezigdomide at Combo Dose Level 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-2001 in combination with mezigdomide, at the combo dose level 1, as part of the approximately 130-month study duration.

    Kezelés: Mezigdomide és ABBV-2001

  • Substudy 6: ABBV-2001 + Mezigdomide at Combo Dose Level 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-2001 in combination with mezigdomide, at the combo dose level 2, as part of the approximately 130-month study duration.

    Kezelés: Mezigdomide és ABBV-2001

  • Substudy 7: ABBV-2001 Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Participants will receive up to two doses of ABBV-2001 in combination with pomalidomide, as part of the approximately 130 month study duration.

    Kezelés: ABBV-2001 és Pomalidomide

  • Substudy 7: ABBV-2001 + Pomalidomide at Combo Dose Level 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-2001 in combination with pomalidomide, at the combo dose level 1, as part of the approximately 130-month study duration.

    Kezelés: ABBV-2001 és Pomalidomide

  • Substudy 7: ABBV-2001 + Pomalidomide at Combo Dose Level 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-2001 in combination with pomalidomide, at the combo dose level 2, as part of the approximately 130-month study duration.

    Kezelés: ABBV-2001 és Pomalidomide

  • Substudy 8: ABBV-2001 Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Participants will receive up to two doses of ABBV-2001 in combination with lenalidomide, as part of the approximately 130 month study duration.

    Kezelés: Lenalidomide és ABBV-2001

  • Substudy 8: ABBV-2001 + Lenalidomide at Combo Dose Level 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-2001 in combination with lenalidomide, at the combo dose level 1, as part of the approximately 130-month study duration.

    Kezelés: Lenalidomide és ABBV-2001

  • Substudy 8: ABBV-2001 + Lenalidomide at Combo Dose Level 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-2001 in combination with lenalidomide, at the combo dose level 2, as part of the approximately 130-month study duration.

    Kezelés: Lenalidomide és ABBV-2001

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1/2, Open-Label, Platform Study to Evaluate Safety and Efficacy of T Cell Engaging Bi/Tri-specific Antibodies in Subjects With MM
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06892522: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.