Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

International Cardiac Amyloidosis Registry

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Leiden University Medical Center
Hol
Bruges és Edegem (Belgium)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 4 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2023. jún. 30.
Tervezett befejezés
2026. júl.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2025. március 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél igazolták az AL vagy ATTR típusú szív-amiloidózist, vagyis azt a betegséget, amelyben fehérje rakódik le a szívizomban.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
AL vagy ATTR szív-amiloidózis, amelyet a szívre utaló tünetek, EKG, echo vagy szív-MRI, vérvizsgálat, csontszcintigráfia (Perugini 0–3. stádium) és bizonyos esetekben szövettani mintavétel (biopszia) alapján állapítottak meg.
Biomarker vagy leletérték
Az AL vagy ATTR amiloidózisra utaló hematológiai (vér-) vizsgálati és csontszcintigráfiás (Perugini-stádium) eredmények; bizonyos esetekben biopszia altípus-meghatározással.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni a nyelvtudás vagy az értelmi képességek hiányossága miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosed with AL or ATTR cardiac amyloidosis following the recommendations of the European Society of Cardiology [1] which include:
  • Signs and symptoms, ECG, echo or CMR suggestive of cardiac amyloidosis and
  • negative hematological test and bone scintigraphy Perugini stage 2 or 3 (is diagnostic for ATTR amyloidosis)
  • negative hematological test and bone scintigraphy Perugini stage 1 and histological confirmation (either extracardiac or cardiac biopsy) with subtyping of ATTR amyloidosis
  • positive hematological test and bone scintigraphy Perugini stage 1-3 and histological confirmation (usually cardiac biopsy) with subtyping of ATTR amyloidosis
  • positive hematological rest and bone scintigraphy Perugini stage 0, MRI consistent with amyloidosis and histological confirmation (either extracardiac or cardiac biopsy) with subtyping AL amyloidosis

Ki nem vehet részt

  • Unable to provide informed consent due to insufficient language proficiency or intellectual capabilities

Helyszínek itt: Belgium

Még 4 másik országban, 4 helyszínen

  • AZ St.JanBruges, BelgiumContact: Philippe Debonnaire, MD, PhDRésztvevőt keres
  • UZ AntwerpenEdegem, BelgiumContact: Victor Sarli Issa, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Cardiac amyloidosis is a relatively rare disease. However, with the newer imaging techniques that have become available to us in recent years, determining the diagnosis is becoming more common. There are several variants. Each variant involves protein accumulation between heart muscle cells. This leads to the heart stiffening and, as a result, the heart has a hard time filling. This can lead to heart failure with complaints such as fluid retention, cardiac arrhythmias such as atrial fibrillation, conduction abnormalities that sometimes require a pacemaker, and clot formation in the heart that can cause a stroke and narrowing of the aortic valve. Getting the correct diagnosis is important because specific treatment is available in some cases for the different variants of cardiac amyloidosis. This research is needed to better understand the course of this disease profile and which patients respond well to the specific treatment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The aim of this research is to find out more about the course of the cardiac amyloidosis disease. The investigators see to what extent patients deteriorate in their condition due to the disease and how often they need to be hospitalized. Furthermore, the investigators want to learn to what extent certain abnormalities (on e.g. cardiac ultrasound) can predict how quickly clinical deterioration occurs. Finally, for certain forms of cardiac amyloidosis there is a specific drug treatment. Through this research, the investigators want to try to determine who really benefits from the specific medication in order to prescribe it to the right patients.

A vizsgálat csoportja

  • CA

    Patients diagnosed with cardiac amyloidosis. Either ATTR-CA or AL-CA.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. március 25.