Optimizing Radiation Dose and Utilizing Wearable Devices to Reduce Arrhythmia Risk in Patients Undergoing Thoracic Radiotherapy: A Prospective Cohort Study

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szolid daganatuk van, mellkasi sugárkezelésre van szükségük, és a kezelés miatti szívkárosodás kockázata közepes vagy magas.

Életkor

20 év vagy idősebb

Nem

Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat

A betegség stádiuma

Szolid daganat, amelyhez a betegség teljes megszüntetését célzó mellkasi sugárkezelés kell; a sugárzás okozta szívkárosodás kockázata közepes vagy magas a 2022-es ESC irányelv szerint; ECOG teljesítmény-státusz 0-2

Korábbi kezelés

Korábban nem kaphatott sugárkezelést a mellkasára

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi mellkasi sugárkezelés
• A kezelés előtt már ismert szívritmuszavar (aritmia)
• Várható túlélés 4 hónap vagy kevesebb
• Alacsony a sugárzás okozta szívkárosodás kockázata a 2022-es ESC irányelv szerint
• Nem tudja használni a viselhető CR eszközt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective observational cohort study aims to assess the risk of radiation-induced cardiotoxicity in patients undergoing thoracic radiotherapy by integrating real-time arrhythmia monitoring using wearable cardiac rehabilitation (wearable CR) devices and AI-based cardiac substructure segmentation. The study will analyze radiation dose exposure to key cardiac structures, including the sinoatrial node (SAN) and pulmonary veins (PV), to identify risk factors for atrial fibrillation (AF) and other arrhythmias. Patients will receive wearable CR monitoring at 3, 12, and 24 months post-radiotherapy, with cardiology follow-up and intervention based on standard clinical guidelines. The study will recruit 111 patients over three years, with a two-year follow-up after radiotherapy. The primary endpoint is the incidence of grade 3+ AF within 2 years, with secondary outcomes including any-grade arrhythmia rates, arrhythmia burden, and survival analysis. By establishing a prospective thoracic radiotherapy patient cohort, this study aims to identify dose-related risk factors, improve early detection and management of radiation-induced arrhythmias, and provide evidence-based strategies to enhance treatment safety and efficacy.