A Study of LY3457263 Compared With Placebo in Participants With Type 2 Diabetes on a Stable Dose of Semaglutide or Tirzepatide
A legfontosabb adatok
- Hol
- Brampton, Chicoutimi, Hamilton, Longueuil, Moncton, Sarnia, Toronto és Waterloo (Kanada)Mind a 9 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik 2-es típusú cukorbetegek, és stabil szemaglutid- vagy tirzepatid-adag mellett is a cél fölött van a HbA1c-értékük.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Minden nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség, a szűréskor ≥7,5% és ≤10,5% közötti HbA1c-értékkel és ≥27 kg/m2 testtömegindexszel (BMI). A testsúly a szűrést megelőző három hónapban stabil volt.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtt legalább három hónapja stabil adagú injekciós szemaglutid (1 vagy 2 mg) vagy injekciós tirzepatid (5, 7,5, 10, 12,5 vagy 15 mg). Legfeljebb három megengedett cukorbetegség elleni tabletta (metformin, SGLT2-gátlók, alfa-glükozidáz-gátlók, szulfonilurea, tiazolidindionok) szedése megengedett, ha az adag legalább három hónapja stabil.
- Biomarker vagy leletérték
- HbA1c ≥7,5% (58 mmol/mol) és ≤10,5% (91 mmol/mol) között a szűréskor.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség, látens autoimmun cukorbetegség, vagy ketoacidózis vagy hiperozmoláris kóma a kórelőzményben
- Korábbi vagy tervezett elhízás elleni műtét
- Szívinfarktus, szélütés, instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a szűrést megelőző három hónapban
- Vércukor szabályozására használt inzulin az elmúlt évben (a rövid ideig tartó használat megengedett)
- Fogyást segítő gyógyszer vagy készítmény a szűrést megelőző három hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT06897475: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Centricity Research Brampton EndocrinologyBrampton, KanadaContact: Harpreet Bajaj (principal investigator)Résztvevőt keres
- Ecogene-21Chicoutimi, KanadaContact: Daniel Gaudet (principal investigator)Résztvevőt keres
- Winterberry Research Inc.Hamilton, KanadaContact: Steven Zizzo (principal investigator)Résztvevőt keres
- Viacar Recherche CliniqueLongueuil, KanadaContact: Genevieve Mathieu (principal investigator)Résztvevőt keres
- G A Research AssociatesMoncton, KanadaContact: Jocelyn Cormier (principal investigator)Résztvevőt keres
- Bluewater Clinical Research Group Inc.Sarnia, KanadaContact: John O'Mahony (principal investigator)Résztvevőt keres
- Diabetes Heart Research CentreToronto, KanadaContact: Luis Noronha (principal investigator)Résztvevőt keres
- Maple Leaf ResearchToronto, KanadaContact: Graham Smith (principal investigator)Résztvevőt keres
- Fadia El Boreky MedicineWaterloo, KanadaContact: Fadia El Boreky (principal investigator)Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT06897475EU 2024-520328-27-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to measure the change in hemoglobin A1c (HbA1c) with LY3457263 compared with placebo in participants with type 2 diabetes who are not at HbA1c goal when treated with a stable dose of semaglutide or tirzepatide. Participation in the study will last about 9 months.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Parallel-Group Treatment, Phase 2, Double-Blind Study of Once-Weekly Subcutaneous LY3457263 Compared to Placebo in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus on a Stable Dose of Semaglutide or Tirzepatide Who Failed to Achieve HbA1c Goal
The purpose of this study is to measure the change in hemoglobin A1c (HbA1c) with LY3457263 compared with placebo in participants with type 2 diabetes who are not at HbA1c goal when treated with a stable dose of semaglutide or tirzepatide. Participation in the study will last about 9 months.
Bevonási feltételek: Have type 2 diabetes; Have HbA1c ≥7.5% to ≤10.5% at screening; Have a body mass index (BMI) of ≥27 kilograms per square meter (kg/m2) at screening; Have had a stable body weight for the three months prior to screening; On stable treatment dose of one of the following incretins for at least three months prior to screening:; Injectable semaglutide (1 and 2 milligram (mg)); Injectable tirzepatide (5, 7.5, 10, 12.5 and 15 mg).
Kizáró feltételek: Have a prior or planned surgical treatment for obesity; Have any of the following cardiovascular conditions within three months prior to screening:; acute myocardial infarction; cerebrovascular accident (stroke); unstable angina, or; hospitalization due to congestive heart failure; Have taken any medications or alternative remedies for weight loss within three months prior to screening; Have type 1 diabetes, latent autoimmune diabetes, or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma; Have used insulin to control blood glucose within the past year (short-term use allowed); Current use of prohibited oral antihyperglycemic medication (OAM) (including but not limited to, Dipeptidyl Peptidase IV Inhibitors (DPP-4i) and meglitinides) may be randomized if the prohibited OAM treatment was discontinued at least 3 months prior to screening; If participant has been on stable doses (for at least three months) of up to three permitted OAMs (limited to metformin, sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors, alpha-glucosidase inhibitors, sulfonylurea, and/or thiazolidinediones (TZD), they are permitted to participate in the study.