Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Puerto Rico2. fázis

A Study of LY3457263 Compared With Placebo in Participants With Type 2 Diabetes on a Stable Dose of Semaglutide or Tirzepatide

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Bayamón és San Juan (Puerto Rico)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 58 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 28.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LY3457263
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik 2-es típusú cukorbetegek, és stabil szemaglutid- vagy tirzepatid-adag mellett is a cél fölött van a HbA1c-értékük.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Minden nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, a szűréskor ≥7,5% és ≤10,5% közötti HbA1c-értékkel és ≥27 kg/m2 testtömegindexszel (BMI). A testsúly a szűrést megelőző három hónapban stabil volt.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább három hónapja stabil adagú injekciós szemaglutid (1 vagy 2 mg) vagy injekciós tirzepatid (5, 7,5, 10, 12,5 vagy 15 mg). Legfeljebb három megengedett cukorbetegség elleni tabletta (metformin, SGLT2-gátlók, alfa-glükozidáz-gátlók, szulfonilurea, tiazolidindionok) szedése megengedett, ha az adag legalább három hónapja stabil.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c ≥7,5% (58 mmol/mol) és ≤10,5% (91 mmol/mol) között a szűréskor.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség, látens autoimmun cukorbetegség, vagy ketoacidózis vagy hiperozmoláris kóma a kórelőzményben
  • Korábbi vagy tervezett elhízás elleni műtét
  • Szívinfarktus, szélütés, instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a szűrést megelőző három hónapban
  • Vércukor szabályozására használt inzulin az elmúlt évben (a rövid ideig tartó használat megengedett)
  • Fogyást segítő gyógyszer vagy készítmény a szűrést megelőző három hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have type 2 diabetes
  • Have HbA1c ≥7.5% to ≤10.5% at screening
  • Have a body mass index (BMI) of ≥27 kilograms per square meter (kg/m2) at screening
  • Have had a stable body weight for the three months prior to screening
  • On stable treatment dose of one of the following incretins for at least three months prior to screening:; Injectable semaglutide (1 and 2 milligram (mg)); Injectable tirzepatide (5, 7.5, 10, 12.5 and 15 mg)

Ki nem vehet részt

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity
  • Have any of the following cardiovascular conditions within three months prior to screening:; acute myocardial infarction; cerebrovascular accident (stroke); unstable angina, or; hospitalization due to congestive heart failure
  • Have taken any medications or alternative remedies for weight loss within three months prior to screening
  • Have type 1 diabetes, latent autoimmune diabetes, or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Have used insulin to control blood glucose within the past year (short-term use allowed)
  • Current use of prohibited oral antihyperglycemic medication (OAM) (including but not limited to, Dipeptidyl Peptidase IV Inhibitors (DPP-4i) and meglitinides) may be randomized if the prohibited OAM treatment was discontinued at least 3 months prior to screening; If participant has been on stable doses (for at least three months) of up to three permitted OAMs (limited to metformin, sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors, alpha-glucosidase inhibitors, sulfonylurea, and/or thiazolidinediones (TZD), they are permitted to participate in the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Puerto Rico

Még 5 másik országban, 58 helyszínen

  • Centro de Endocrinologia Alcantara GonzalezBayamón, Puerto RicoContact: Altagracia Alcantara-Gonzalez (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mgcendo LlcSan Juan, Puerto RicoContact: Martha Gomez-Cuellar (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to measure the change in hemoglobin A1c (HbA1c) with LY3457263 compared with placebo in participants with type 2 diabetes who are not at HbA1c goal when treated with a stable dose of semaglutide or tirzepatide. Participation in the study will last about 9 months.

A vizsgálat 4 csoportja

  • LY3457263 Dose 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive LY3457263 subcutaneously (SC)

    Kezelés: LY3457263

  • LY3457263 Dose 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive LY3457263 SC

    Kezelés: LY3457263

  • LY3457263 Dose 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive LY3457263 SC

    Kezelés: LY3457263

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Parallel-Group Treatment, Phase 2, Double-Blind Study of Once-Weekly Subcutaneous LY3457263 Compared to Placebo in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus on a Stable Dose of Semaglutide or Tirzepatide Who Failed to Achieve HbA1c Goal
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06897475: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.