Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study of LY3457263 Compared With Placebo in Participants With Type 2 Diabetes on a Stable Dose of Semaglutide or Tirzepatide

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Brownsburg, Dayton, Houston, Lawrenceville, Long Island City, Mesquite, Morehead City, Norman, Ocala, Oviedo, Pennington, Phoenix, Redmond, Rexburg, Round Rock, Santa Ana, Scottdale, Shavano Park, Shelby, Staten Island, Union City, Weslaco, West Seneca és Woodstock (Egyesült Államok)Mind a 25 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 35 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 28.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LY3457263
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik 2-es típusú cukorbetegek, és stabil szemaglutid- vagy tirzepatid-adag mellett is a cél fölött van a HbA1c-értékük.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Minden nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, a szűréskor ≥7,5% és ≤10,5% közötti HbA1c-értékkel és ≥27 kg/m2 testtömegindexszel (BMI). A testsúly a szűrést megelőző három hónapban stabil volt.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább három hónapja stabil adagú injekciós szemaglutid (1 vagy 2 mg) vagy injekciós tirzepatid (5, 7,5, 10, 12,5 vagy 15 mg). Legfeljebb három megengedett cukorbetegség elleni tabletta (metformin, SGLT2-gátlók, alfa-glükozidáz-gátlók, szulfonilurea, tiazolidindionok) szedése megengedett, ha az adag legalább három hónapja stabil.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c ≥7,5% (58 mmol/mol) és ≤10,5% (91 mmol/mol) között a szűréskor.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség, látens autoimmun cukorbetegség, vagy ketoacidózis vagy hiperozmoláris kóma a kórelőzményben
  • Korábbi vagy tervezett elhízás elleni műtét
  • Szívinfarktus, szélütés, instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a szűrést megelőző három hónapban
  • Vércukor szabályozására használt inzulin az elmúlt évben (a rövid ideig tartó használat megengedett)
  • Fogyást segítő gyógyszer vagy készítmény a szűrést megelőző három hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have type 2 diabetes
  • Have HbA1c ≥7.5% to ≤10.5% at screening
  • Have a body mass index (BMI) of ≥27 kilograms per square meter (kg/m2) at screening
  • Have had a stable body weight for the three months prior to screening
  • On stable treatment dose of one of the following incretins for at least three months prior to screening:; Injectable semaglutide (1 and 2 milligram (mg)); Injectable tirzepatide (5, 7.5, 10, 12.5 and 15 mg)

Ki nem vehet részt

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity
  • Have any of the following cardiovascular conditions within three months prior to screening:; acute myocardial infarction; cerebrovascular accident (stroke); unstable angina, or; hospitalization due to congestive heart failure
  • Have taken any medications or alternative remedies for weight loss within three months prior to screening
  • Have type 1 diabetes, latent autoimmune diabetes, or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Have used insulin to control blood glucose within the past year (short-term use allowed)
  • Current use of prohibited oral antihyperglycemic medication (OAM) (including but not limited to, Dipeptidyl Peptidase IV Inhibitors (DPP-4i) and meglitinides) may be randomized if the prohibited OAM treatment was discontinued at least 3 months prior to screening; If participant has been on stable doses (for at least three months) of up to three permitted OAMs (limited to metformin, sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors, alpha-glucosidase inhibitors, sulfonylurea, and/or thiazolidinediones (TZD), they are permitted to participate in the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 5 másik országban, 35 helyszínen

  • Investigators Research GroupBrownsburg, Egyesült ÁllamokContact: Kenneth Maynard (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Providence Health Partners-Center for Clinical ResearchDayton, Egyesült ÁllamokContact: Paul Opsahl (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Juno ResearchHouston, Egyesült ÁllamokContact: Damaris Vega (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNGLawrenceville, Egyesült ÁllamokContact: Nadia Cameron, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Physicians Research AssociatesLawrenceville, Egyesült ÁllamokContact: Ola Odugbesan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • NYC Research Inc.Long Island City, Egyesült ÁllamokContact: Anastasios Manessis (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Southern Endocrinology AssociatesMesquite, Egyesült ÁllamokContact: Sumana Gangi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Lucas Research, Inc.Morehead City, Egyesült ÁllamokContact: Kathryn Lucas (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Alliance for Multispecialty Research, LLCNorman, Egyesült ÁllamokContact: Lisa Connery (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Renstar Medical ResearchOcala, Egyesült ÁllamokContact: David Oliver (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Oviedo Medical ResearchOviedo, Egyesült ÁllamokContact: Bradley Block (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Clinical Research of PhiladelphiaPennington, Egyesült ÁllamokContact: Taher Modarressi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Helios Clinical Research - PhoenixPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: David Francyk (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Eastside Research AssociatesRedmond, Egyesült ÁllamokContact: Chad Crystal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Elite Clinical TrialsRexburg, Egyesült ÁllamokContact: Brian Beesley (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.Round Rock, Egyesült ÁllamokContact: Srujana Yada (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Wolverine Clinical TrialsSanta Ana, Egyesült ÁllamokContact: Behnam Khaleghi (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Frontier Clinical Research, LLCScottdale, Egyesült ÁllamokContact: Tiffany Pluto (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Consano Clinical Research, LLCShavano Park, Egyesült ÁllamokContact: Michelle Welch (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Shelby Clinical ResearchShelby, Egyesült ÁllamokContact: Christian Martin (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Richmond University Medical CenterStaten Island, Egyesült ÁllamokContact: Lina Leykina (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNGUnion City, Egyesült ÁllamokContact: Dwight Blake (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Texas Valley Clinical ResearchWeslaco, Egyesült ÁllamokContact: Eduardo Luna (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Southgate Medical GroupWest Seneca, Egyesült ÁllamokContact: Brian Snyder (principal investigator)Résztvevőt keres
  • North Georgia Clinical ResearchWoodstock, Egyesült ÁllamokContact: Bram Wieskopf (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to measure the change in hemoglobin A1c (HbA1c) with LY3457263 compared with placebo in participants with type 2 diabetes who are not at HbA1c goal when treated with a stable dose of semaglutide or tirzepatide. Participation in the study will last about 9 months.

A vizsgálat 4 csoportja

  • LY3457263 Dose 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive LY3457263 subcutaneously (SC)

    Kezelés: LY3457263

  • LY3457263 Dose 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive LY3457263 SC

    Kezelés: LY3457263

  • LY3457263 Dose 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive LY3457263 SC

    Kezelés: LY3457263

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Parallel-Group Treatment, Phase 2, Double-Blind Study of Once-Weekly Subcutaneous LY3457263 Compared to Placebo in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus on a Stable Dose of Semaglutide or Tirzepatide Who Failed to Achieve HbA1c Goal
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06897475: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.