Long-term Follow-up of Checkpoint Inhibitors-induced Ileo-colitis

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél az immun-ellenőrzőpont-gátló kezelés után vastagbélgyulladás (kolitisz) alakult ki. A résztvevőket hosszabb ideig követik.

Életkor

18 év vagy idősebb

Nem

Minden nem csatlakozhat

A betegség stádiuma

Legalább egy kolonoszkópiával igazolt vastagbélgyulladás (szabad szemmel és/vagy mikroszkóppal látható) az immun-ellenőrzőpont-gátló kezelés megkezdése után

Korábbi kezelés

Legalább egy ciklus immun-ellenőrzőpont-gátló kezelés a bélpanaszok megjelenése előtt

A részvétel fő kizáró okai

• Vastagbélgyulladás vagy gyulladásos bélbetegség az ellenőrzőpont-gátló kezelés előtt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicentric, observational study, including all European centres willing to take part. The multicentre nature is necessary for enhancing the generalisability of our results, and due to the rarity of this condition. The study is observational including both retrospective and newly diagnosed cases of CIC with an endoscopically/histologically-proven diagnosis. Detailed characteristics will be collected, with the aim of classifying the disorders from a clinical, endoscopic, and pathological point of view. Age, sex, localisation, and histology of tumour, stage of tumour, oncological response to immune checkpoint inhibitors-induced colitis, colonoscopy, histology, inflammatory parameters, and clinical manifestations will be assessed for each patient, as well as therapy and outcome.

A vizsgálat csoportja

• Newly diagnosed of CIC patients, with a proven endoscopic and histological diagnosis

  The study will include all patients developing colitis (diagnosed with endoscopy and/or histological examination) after at least one administration of a checkpoint inhibitor therapy for advanced cancer. Patients with a previous diagnosis of IBD (before cancer onset or before immunotherapy beginning) will be excluded, as well as patients with a previous diagnosis of other forms of colitis (other than IBD).