Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: UgandaFázis nélkül

Pilot of an Intervention to Reduce Alcohol Use and Improve ART Adherence Among Men Living With HIV With Pregnant Partners in Uganda.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
San Diego State University
Hol
Kampala (Uganda)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2027. febr. 1.
Várható befejezés
2028. febr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Kisoboka Amaka
  • Screening and Referral
A regiszteradat frissítve
2026. június 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan ugandai párokat keres, ahol a férfi HIV-vel él, veszélyes mértékben iszik alkoholt, és lehet, hogy nem szedi rendesen a HIV-gyógyszerét, a partnere pedig terhes és HIV-negatív.

Életkor
18 éves vagy idősebb (nőknél: 18 év feletti vagy nagykorúsított kiskorú).
Nem
HIV-vel élő férfiak és terhes női partnereik.
A betegség stádiuma
Férfiak: HIV-vel élnek, több mint 6 hónapja kapnak HIV-kezelést (ART), a vírusterhelésük kimutatható, vagy kihagytak adagokat. Nők: terhesek.
Korábbi kezelés
A férfiak több mint 6 hónapja kezdték el az ART-t.
Biomarker vagy leletérték
Férfiak: AUDIT-C pontszám 4 vagy több (lehetséges veszélyes alkoholfogyasztás). Az utolsó HIV-vírusterhelés-vizsgálat kimutatható (>20), vagy 13 hónapja nincs vírusterhelés-eredmény, és az elmúlt 2 hétben ≥2 ART-adag kimaradt. Nők: HIV-negatívak.

A részvétel fő kizáró okai

  • A férfi láthatóan részeg a beválasztáskor (józanul csatlakozhat)
  • Nem beszél vagy nem olvas alapszinten luganda vagy angol nyelven
  • A férfi a munkabére nagy részét mobilpénzben vagy digitális fizetéssel kapja
  • A férfi részt vett a Kisoboka kísérleti vizsgálatban
  • Olyan nő, aki úgy érzi, nem vehet részt biztonságosan

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • FOR MEN
  • living with HIV
  • AUDIT-C positive (≥4) indicating potential hazardous drinking
  • >6 months since initial antiretroviral treatment (ART) initiation
  • an indicator of potential suboptimal treatment as prevention (TasP) either: (i) last HIV viral load test (within 6 months) was detectable (>20) or (ii) last viral load test between 6 and 13 months ago was detectable (>20) and reports missing ≥2 ART doses in the past 2 weeks or (iii) a lack of viral load test results for the prior 13 months in clinic records and reports missing ≥2 ART doses in the past 2 weeks
  • not planning to move from the area within the next 6 months
  • have their own mobile phone and can be reached via phone; FOR WOMEN
  • 18+ years of age (or emancipated minor)
  • Pregnant
  • HIV negative; FOR COUPLES (IF INDIVIDUAL ELIGIBILITY CRITERIA ABOVE ARE MET)
  • married/living together >6 months
  • planning to stay together >6 months
  • lived in the area for >3 months and
  • not planning to move within <6 months
  • similar responses on Couple Verification Screening (CVS) form, an instrument to determine if couples are legitimate (e.g., asking each person what they ate the last time they shared a meal with their partner)

Ki nem vehet részt

  • currently receiving a majority of work payments via mobile money/digital payments
  • FOR MEN
  • visibly intoxicated at enrollment (eligible to enroll when not intoxicated)
  • does not speak Luganda or English
  • participated in the Kisoboka pilot RCT
  • unable to read basic Luganda or English; FOR WOMEN For safety purposes, we will not enroll women who do not feel they can safely participate in the study

Helyszínek itt: Uganda

  • Makerere University Walter Reed ProgramKampala, UgandaContact: Fred Magala, Program DirectorNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Hazardous alcohol use, which is common among men in Uganda, is a primary driver of both HIV risk and intimate partner violence (IPV) in this setting. Among men living with HIV, alcohol use is associated with non-adherence to antiretroviral therapy (ART) and a detectable viral load, increasing the risk of onward HIV transmission to partners. This risk is further heightened when the partner is pregnant, due to the potential for vertical transmission. Therefore, addressing factors that interfere with optimal HIV care outcomes among men living with HIV is critical to HIV prevention in pregnant women.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The goal of this randomized controlled trial (RCT) is to pilot test an intervention that combines alcohol reduction and economic strengthening to improve ART adherence. The study will assess implementation outcomes and preliminary efficacy among men living with HIV who engage in hazardous alcohol use and their pregnant partners (n=30 couples). The main questions it aims to answer are:

1. What are the implementation outcomes (acceptability, appropriateness, feasibility, fidelity, and safety) at the individual, implementer, and organizational levels, and what bridging factors may impede success (e.g., community-academic partnership)? 2. Does the intervention reduce hazardous alcohol use and improve ART adherence among men living with HIV?

Researchers will compare the intervention group (n=15 couples) to the standard of care group (n=15 couples) to determine if the intervention leads to behavior change in alcohol use and ART adherence among men living with HIV.

Participants will:

1. Men in the intervention group will receive the Amaka intervention, designed to reduce alcohol use and improve ART adherence. 2. Complete assessments on hazardous alcohol use, ART adherence, and implementation outcomes at multiple time points (baseline, 3 and 6 months). 3. Engage with implementers to provide post-implementation feedback on feasibility and acceptability.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Kisoboka AmakaA vizsgált kezelés
  • Screening and ReferralMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Utilizing Implementation Research Methodologies to Adapt an Intervention to Reduce Alcohol Use and Improve HIV Care Outcomes Among Men Living With HIV Who Have Serodiscordant Pregnant Partners
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 22.