Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína4. fázis

STrategies for Antithrombotic tReatment Following Transcatheter Edge-to-Edge Repair in Patients With an Indication for Oral Anticoagulant

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
880 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 13.
Várható befejezés
2028. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Experimental: Rivaroxaban monotherapy
  • Active Comparator: Rivaroxaban+Clopidogrel
A regiszteradat frissítve
2026. március 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek sikeres mitrális billentyű javítása (TEER) volt, és hosszú távú vérhígító tablettára van szükségük. A vizsgálat két vérhígítási módot hasonlít össze a beavatkozás után.

Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Mitrális regurgitáció (a szívbillentyű visszafelé engedése), sikeres TEER beavatkozás után, hosszú távú szájon át szedett vérhígító kezelés szükségességével.
Korábbi kezelés
Sikeres TEER beavatkozásra van szükség. Nem vehet részt, aki az elmúlt 30 napban másik vizsgálati gyógyszeres vagy eszközös vizsgálatban részt vett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos vesebetegség (kreatinin-clearance < 15 mL/min vagy dialízis)
  • Folyamatos vérzés a beavatkozás után, vagy érrendszeri szövődmény
  • Vérlemezkeszám < 50 × 10^9 /L
  • Agyi vérzés, illetve gyomor- vagy bélvérzés az elmúlt 12 hónapban
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Successful TEER procedure, defined as technical success per MVARC criteria
  • Indication for long-term OAC
  • Ability and willingness to comply with the trial protocol
  • Provision of written informed consent
  • Women of childbearing potential must use effective contraception from the time of consent until the final dose of antithrombotic therapy
  • Antithrombotic strategy approved by the investigator

Ki nem vehet részt

  • Participation in another investigational drug or device study within 30 days
  • Absolute indication for anticoagulation in combination with antiplatelet therapy (eg, recent PCI)
  • Recent ( < 12 month) intracranial or intracerebral hemorrhage
  • Recent ( < 12 month) gastrointestinal ulcers or hemorrhage
  • Hepatic disease with coagulopathy.(eg, Child-Pugh class B or C cirrhosis)
  • Allergy, intolerance, or contraindication to research drugs
  • History of stroke or TIA within the past 6 weeks
  • Severe renal impairment (creatinine clearance < 15 mL/min or requiring dialysis)
  • Ongoing postoperative bleeding (defined as overt bleeding with a ≥3.0 g/dL drop in hemoglobin or requiring ≥3 units of blood transfusion), or vascular complications following the index TEER procedure
  • Platelet count < 50 × 10\^9 /L
  • Need for reoperation due to complications of the index TEER procedure
  • Life expectancy < 12 months
  • Pregnancy or breastfeeding

Helyszínek itt: Kína

  • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalBeijing, KínaContact: Xiangbin Pan, MD,PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Mitral regurgitation (MR) is the most common valvular heart disease, affecting approximately 24.2 million people worldwide (with a higher prevalence in older age groups). Transcatheter edge-to-edge repair (TEER) is now a well-established strategy in high-risk patients with MR. Globally, over 250,000 patients have benefited from the TEER technique.Studies have shown that patients with severe mitral regurgitation exhibit a high prevalence of atrial fibrillation (AF), reaching up to 63%, which is an indication for long-term oral anticoagulation (OAC) therapy. However, no dedicated study has prospectively evaluated different antithrombotic strategies following TEER in patients with an indication for OAC. Current guidelines do not provide any recommendations for the antithrombotic management of TEER. Consequently, considerable treatment variation exists in clinical studies and practice. The investigators will conduct a multicenter, open-label randomized trial to compare different antithrombotic strategies following TEER in patients who have an indication for OAC.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Rivaroxaban monotherapyA vizsgált kezelés

    Participants will receive rivaroxaban monotherapy (20 mg once daily, minimum 12 months). The dosage of rivaroxaban can be adjusted by the research physicians according to the patients' clinical conditions, following the package insert.

    Kezelés: Experimental: Rivaroxaban monotherapy

  • Rivaroxaban + clopidogrelMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive rivaroxaban (20 mg once daily, minimum 12 months) plus clopidogrel (75 mg once daily for 3 months). The dosage of rivaroxaban can be adjusted by the research physicians according to the patients' clinical conditions, following the package insert.

    Kezelés: Active Comparator: Rivaroxaban+Clopidogrel

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
STrategies for Antithrombotic tReatment Following Transcatheter Edge-to-edge Repair in Patients With an Indication for Oral Anticoagulant: a Multicenter Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. március 9.