Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

ANCHOR Study: A Study to Assess the Safety and Efficacy of ABBV-CLS-628 in Adult Participants With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Calico Life Sciences LLC
Hol
Bari, Modena és Rome (Olaszország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 87 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
240 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 9.
Várható befejezés
2029. aug.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ABBV-CLS-628
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 55 év közötti, autoszomális domináns policisztás vesebetegségben (ADPKD) szenvedő felnőtteket keres, akiknek a veséje közepes mértékben még működik. Az ABBV-CLS-628 nevű gyógyszert placebóval hasonlítja össze.

Életkor
18 évtől 55 évig
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
ADPKD 1C, 1D vagy 1E osztály a Mayo Clinic képalkotó osztályozása szerint. A vese működése (eGFR) a szűréskor legalább 30 és legfeljebb 90 alatti mL/min/1,73 m^2.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki jelenleg az ADPKD kezelésére nem engedélyezett gyógyszert szed, vagy életmódbeli változtatást alkalmaz.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az ADPKD kezelésére irányuló jelenlegi beavatkozások, például nem engedélyezett gyógyszerek vagy életmódbeli változtatások
  • Egyéb, a vizsgálati protokollban felsorolt betegségek vagy állapotok

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) Class 1C, 1D, or 1E based on the Mayo Clinic Imaging Classification of ADPKD
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) >= 30 mL/min/1.73 m\^2 and < 90 mL/min/1.73 m\^2, using the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) equation at Screening

Ki nem vehet részt

  • Current interventions to treat ADPKD such as non-approved medications or lifestyle modifications
  • Any exclusionary medical diseases, disorders, or conditions as described in the protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

Még 11 másik országban, 87 helyszínen

  • Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale Policlinico BariBari, OlaszországNo longer taking part
  • Azienda Ospedaliero - Universitaria di ModenaModena, OlaszországNo longer taking part
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto IRome, OlaszországNo longer taking part
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) is the most common genetic cause of kidney disease that causes fluid-filled cysts to develop in the kidneys. The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of ABBV-CLS-628 for the treatment of ADPKD in adult participants.

A teljes eredeti leírásKevesebb

ABBV-CLS-628 is an investigational drug being developed for the treatment of ADPKD. Participants are placed in 1 of 4 groups, called treatment arms. Each group receives a different treatment. There is a 1 in 4 chance that participants will be assigned to placebo. Around 240 adult participants with ADPKD will be enrolled at approximately 100 sites worldwide.

Participants will receive IntraVenous ABBV-CLS-628 or placebo every 4 weeks for 92 weeks. Participants will be followed for up to 15 weeks.

There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care . Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.

A vizsgálat 4 csoportja

  • ABBV-CLS-628 Dose AA vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-CLS-628 Dose A every 4 weeks for 92 weeks.

    Kezelés: ABBV-CLS-628

  • ABBV-CLS-628 Dose BA vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-CLS-628 Dose B every 4 weeks for 92 weeks.

    Kezelés: ABBV-CLS-628

  • ABBV-CLS-628 Dose CA vizsgált kezelés

    Participants will receive ABBV-CLS-628 Dose C every 4 weeks for 92 weeks.

    Kezelés: ABBV-CLS-628

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive ABBV-CLS-628 Placebo every 4 weeks for 92 weeks.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ABBV-CLS-628 in Adult Subjects With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06902558: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.