ANCHOR Study: A Study to Assess the Safety and Efficacy of ABBV-CLS-628 in Adult Participants With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Calico Life Sciences LLC
- Hol
- Ann Arbor, Arlington, Atlanta, Bethlehem, Birmingham, Boise, Boston, Chapel Hill, Charleston, Chattanooga, Chicago, Coral Gables, Dallas, Fort Lauderdale, Huntington Park, Idaho Falls, Inverness, Iowa City, Jacksonville, Kansas City, Knoxville, Los Angeles, Miami, Nashville, New Haven, New York, Orange, Philadelphia, Pomona, Rochester, San Francisco, Sanford, Santa Monica, Seattle, Shelby, St Louis és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 40 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 51 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 240 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jún. 9.
- Várható befejezés
- 2029. aug.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- ABBV-CLS-628
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 55 év közötti, autoszomális domináns policisztás vesebetegségben (ADPKD) szenvedő felnőtteket keres, akiknek a veséje közepes mértékben még működik. Az ABBV-CLS-628 nevű gyógyszert placebóval hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 évtől 55 évig
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- ADPKD 1C, 1D vagy 1E osztály a Mayo Clinic képalkotó osztályozása szerint. A vese működése (eGFR) a szűréskor legalább 30 és legfeljebb 90 alatti mL/min/1,73 m^2.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki jelenleg az ADPKD kezelésére nem engedélyezett gyógyszert szed, vagy életmódbeli változtatást alkalmaz.
A részvétel fő kizáró okai
- Az ADPKD kezelésére irányuló jelenlegi beavatkozások, például nem engedélyezett gyógyszerek vagy életmódbeli változtatások
- Egyéb, a vizsgálati protokollban felsorolt betegségek vagy állapotok
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) Class 1C, 1D, or 1E based on the Mayo Clinic Imaging Classification of ADPKD
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) >= 30 mL/min/1.73 m\^2 and < 90 mL/min/1.73 m\^2, using the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) equation at Screening
Ki nem vehet részt
- Current interventions to treat ADPKD such as non-approved medications or lifestyle modifications
- Any exclusionary medical diseases, disorders, or conditions as described in the protocol
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 55 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 11 másik országban, 51 helyszínen
- University of MichiganAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Michael Heung, MDRésztvevőt keres
- Arlington NephrologyArlington, Egyesült ÁllamokContact: Calico Clinical Trial CommunicationNo longer taking part
- Emory University School Of Medicine - AtlantaAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Frederic Rahbari OskouiRésztvevőt keres
- Northeast Clinical Research CenterBethlehem, Egyesült ÁllamokContact: Stephanie Hanzl, RNRésztvevőt keres
- University of Alabama at BirminghamBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Maria El HachemRésztvevőt keres
- CARE-Boise KidneyBoise, Egyesült ÁllamokContact: Samantha StinemetzRésztvevőt keres
- Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Peter Czarnecki, MDRésztvevőt keres
- Tufts Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Olaniyi OgunbodedeRésztvevőt keres
- University of North Carolina at Chapel HillChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Emily Chang, MDRésztvevőt keres
- Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Calico Clinical Trial CommunicationToborzás még nem indult
- Nephrology Associates - Chattanooga - East Third StreetChattanooga, Egyesült ÁllamokContact: Southeast Renal Research InstituteRésztvevőt keres
- Northwestern University Feinberg School of MedicineChicago, Egyesült ÁllamokContact: Patrick FoxRésztvevőt keres
- Horizon Research Group - Coral GablesCoral Gables, Egyesült ÁllamokContact: Calico Clinical Trial CommunicationNo longer taking part
- Renal Disease Research InstituteDallas, Egyesült ÁllamokContact: Caren SwiftRésztvevőt keres
- South Florida Research InstituteFort Lauderdale, Egyesült ÁllamokContact: Marie Pierre LouisRésztvevőt keres
- Valiance Clinical Research: Huntington ParkHuntington Park, Egyesült ÁllamokContact: Josh LaiRésztvevőt keres
- Care Institute - Idaho FallsIdaho Falls, Egyesült ÁllamokContact: Carolina SaldanaRésztvevőt keres
- Nature Coast Clinical Research - InvernessInverness, Egyesült ÁllamokContact: Rafik AbadierRésztvevőt keres
- University of IowaIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Jissele VerdinezRésztvevőt keres
- Mayo Clinic Hospital - JacksonvilleJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Mia SchellRésztvevőt keres
- University of Kansas Medical CenterKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Jordan ElliottRésztvevőt keres
- Knoxville Kidney CenterKnoxville, Egyesült ÁllamokContact: Tammy CongerRésztvevőt keres
- Academic Medical Research Institute (AMRI) - Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Mohamed Shahawy, MD, MPHRésztvevőt keres
- Panax Clinical ResearchMiami, Egyesült ÁllamokContact: Robert G. Perry, MDRésztvevőt keres
- University of Miami Don Suffer Clinical Research BuildingMiami, Egyesült ÁllamokContact: Carlos BidotRésztvevőt keres
- The Vanderbilt University Medical Center (VUMC)Nashville, Egyesült ÁllamokContact: Calico Clinical Trial CommunicationToborzás még nem indult
- Yale University School Of MedicineNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Jessica LiRésztvevőt keres
- Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York, Egyesült ÁllamokContact: Icahn School of Medicine Mount SinaiRésztvevőt keres
- Rogosin InstituteNew York, Egyesült ÁllamokContact: Calico Clinical Trial CommunicationToborzás még nem indult
- UC Irvine Medical CenterOrange, Egyesült ÁllamokContact: Ahmad Walid RoshanRésztvevőt keres
- University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Krishna KallemRésztvevőt keres
- National Institute of Clinical Research - PomonaPomona, Egyesült ÁllamokContact: National Institute of Clinical Research, Inc.Résztvevőt keres
- Mayo Clinic Hospital - RochesterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Ryan HellandRésztvevőt keres
- University of California San FranciscoSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Meyeon Park, MDRésztvevőt keres
- Infigo Clinical ResearchSanford, Egyesült ÁllamokContact: Leianna LewisRésztvevőt keres
- University of California Los Angeles Medical CenterSanta Monica, Egyesült ÁllamokContact: Calico Clinical Trial CommunicationToborzás még nem indult
- Swedish Medical Center_SeattleSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Adel IslamRésztvevőt keres
- St. Clair NephrologyShelby, Egyesült ÁllamokContact: Rosemarie Henschel, RNRésztvevőt keres
- Washington University School of Medicine - St. LouisSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Seth Goldberg, MDRésztvevőt keres
- Brookview Hills Research AssociatesWinston-Salem, Egyesült ÁllamokContact: Janice RogersRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD) is the most common genetic cause of kidney disease that causes fluid-filled cysts to develop in the kidneys. The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of ABBV-CLS-628 for the treatment of ADPKD in adult participants.
A teljes eredeti leírásKevesebb
ABBV-CLS-628 is an investigational drug being developed for the treatment of ADPKD. Participants are placed in 1 of 4 groups, called treatment arms. Each group receives a different treatment. There is a 1 in 4 chance that participants will be assigned to placebo. Around 240 adult participants with ADPKD will be enrolled at approximately 100 sites worldwide.
Participants will receive IntraVenous ABBV-CLS-628 or placebo every 4 weeks for 92 weeks. Participants will be followed for up to 15 weeks.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care . Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.
A vizsgálat 4 csoportja
- ABBV-CLS-628 Dose AA vizsgált kezelés
Participants will receive ABBV-CLS-628 Dose A every 4 weeks for 92 weeks.
Kezelés: ABBV-CLS-628
- ABBV-CLS-628 Dose BA vizsgált kezelés
Participants will receive ABBV-CLS-628 Dose B every 4 weeks for 92 weeks.
Kezelés: ABBV-CLS-628
- ABBV-CLS-628 Dose CA vizsgált kezelés
Participants will receive ABBV-CLS-628 Dose C every 4 weeks for 92 weeks.
Kezelés: ABBV-CLS-628
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Participants will receive ABBV-CLS-628 Placebo every 4 weeks for 92 weeks.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ABBV-CLS-628 in Adult Subjects With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06902558: ki vehet részt
- Publikációk
- Emerging Therapies in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease.Kidney360, 2026
- The Need for Novel Therapeutic Directions in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease Patient Care.Clinical journal of the American Society of Nephrology : CJASN, 2026
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 6.