Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Towards Digital Management of Paediatric Asthma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hol
Paris (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 25.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Active telemonitoring using real-time data from digital inhalers.
  • Standard
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 4–12 éves, orvos által diagnosztizált asztmás gyerekeket keres, akik nyomás alatti adagoló inhalátort (p-MDI) használnak. Azt vizsgálja, hogy a kapcsolt inhalátorokra és videóvizitekre épülő digitális kezelés működik-e a szokásos ellátáshoz képest.

Életkor
4–12 év
Nem
Fiúk és lányok egyaránt
A betegség stádiuma
GINA 2., 3. vagy 4. fokozatú asztma, amelyet orvos állapított meg, és amelyet gyermekgyógyász vagy gyermek-tüdőgyógyász követ.
Korábbi kezelés
A napi fenntartó és a tüneti (mentő) gyógyszert nyomás alatti adagoló inhalátorral (p-MDI) kapják.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más betegség, amely befolyásolhatja az eredményeket, például bronchopulmonalis dysplasia vagy cisztás fibrózis
  • A szülő vagy gondviselő nem érti a vizsgálat célját, vagy nem tud beleegyezést adni
  • Nincs társadalombiztosítása, vagy állami orvosi segélyben részesül
  • Nincs a háztartásban kompatibilis okostelefon
  • Nem használta a rendszert a bevonási vizit utáni 15 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 4 to 12, whose asthma has been diagnosed by a physician
  • Followed up for their asthma by a pediatrician or pediatric pulmonologist
  • With asthma severity corresponding to GINA grades 2, 3 or 4 (Global Asthma Initiative Guidelines)
  • Whose controller and reliever treatments are administered using pressurized metered-dose inhalers (p-MDIs)
  • With social security
  • Whose parents or legal guardian(s):; Have given their written and informed consent for their child's participation and their participation,; Have a smartphone in the household that can download the application and is compatible with it,; Are capable, in the opinion of the investigator, of understanding the use of the mobile application and module FRENCH CARE specifically dedicated to the research and the digital inhalers provided; Non-inclusion Criteria:
  • Patients with another pathology that could interfere with the evaluation of the endpoints (e.g, bronchopulmonary dysplasia, cystic fibrosis, etc.)
  • Patients whose parents or legal representative(s) are, in the opinion of the investigator, unable to understand the purpose of the study and/or express their consent
  • Patients benefiting from State Medical Aid

Ki nem vehet részt

  • Patient who did not use the system within 15 days of the inclusion visit

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 4 és 12 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • Hôpital Necker Enfants Malades AP-HPParis, FranciaországContact: David DUMMOND, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This pilot study aims to explore whether a digital approach to managing childhood asthma using connected inhalers and video consultations triggered by alerts from these devices - could work as well as standard in-person care. The connected inhalers track when children use their daily prevention medication and their rescue medication for asthma symptoms. If a child misses several days of prevention medication or uses their rescue inhaler frequently, their doctor receives an alert and can schedule a video consultation to adjust their treatment. Fifty children aged 4-12 years with asthma will participate for 8 months, with half using this digital system and half receiving usual care. The study will measure whether this new approach is practical and acceptable to families and doctors, and will look at its effects on asthma control, quality of life, and healthcare use. The results will help design a larger study to fully test if this digital approach could improve asthma care for children.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Digital medicineA vizsgált kezelés

    Active telemonitoring using real-time data from digital inhalers

    Kezelés: Active telemonitoring using real-time data from digital inhalers.

  • Standardized medicineMár használt kezelés, összehasonlításként

    The patients are monitored as usual according to the standard care protocol. Patients will receive 2 digital inhalers, but only to record their treatment use.

    Kezelés: Standard

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Towards Digital Management of Pediatric Asthma:a Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06902766: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.