Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

APIXABAN App Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Dong-Ju Choi
Hol
Seongnam (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 1.
Tervezett befejezés
2025. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • video call
  • Medication reminder app
A regiszteradat frissítve
2025. április 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk és másik szív- vagy anyagcserebetegségük van, és apixabant szednek vagy fognak szedni. Azt vizsgálja, hogy egy emlékeztető app és videóhívások segítik-e a gyógyszer rendszeres szedését.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció és legalább egy további betegség: szívelégtelenség, magas vérnyomás, koszorúér-betegség, perifériás verőérbetegség, cukorbetegség, stroke vagy más kezelést igénylő szívbetegség.
Korábbi kezelés
Jelenleg apixabant szed, vagy tervezi, hogy elkezdi szedni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kreatinin-clearance 15 mL/perc alatt
  • Közepes vagy súlyos mitrális szűkület
  • Korábbi mitrális billentyű-javítás vagy -csere
  • Jelentős alkohol- vagy kábítószer-használat a kórelőzményben
  • A szűrés előtt 4 héten belül részvétel másik, vizsgálati gyógyszeres vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Participants must meet all of the following criteria:
  • Adults aged 19 years or older with a diagnosis of atrial fibrillation (AF)
  • Presence of at least one of the following cardiovascular or metabolic comorbidities:
  • Heart failure
  • Hypertension
  • Coronary artery disease
  • Peripheral arterial disease
  • Diabetes mellitus
  • Stroke
  • Other cardiac diseases requiring treatment; Currently taking or planning to initiate oral anticoagulation therapy with apixaban; Able to use a smartphone with an Android operating system; Voluntarily provided written informed consent to participate in the clinical trial after being adequately informed of its purpose, procedures, and potential risks
  • Exclusion Criteria; Participants will be excluded if any of the following conditions apply:; Creatinine clearance (CCr) < 15 mL/min; Presence of moderate to severe mitral stenosis; History of mitral valve repair or replacement; Clinically significant history of alcohol or substance abuse; Deemed by the investigator to be legally or psychologically unsuitable for participation in the clinical trial; Participation in another clinical trial involving investigational drugs within 4 weeks prior to screening; Declines or is unwilling to provide informed consent for participation in this study

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Seoul National University Bundang HospitalSeongnam, Dél-KoreaContact: Minjae Yoon, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this clinical trial is to evaluate whether the medication reminder app and video call can improve medication adherence to apixaban in patients with AF and comorbidities.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patients with AF and comorbid heart disease taking apixaban who meet the inclusion criteria will be randomised 1:1 to a treatment arm using a medication reminder app and bi-weekly video education and a control arm using the medication reminder app alone to compare medication adherence.

Patients in both groups will use the medication app, but only the treatment group will receive additional education and feedback via video call every two weeks to reinforce the use of the medication app and medication reminders with video education.

The study aims to assess the change in adherence between the two groups at week 8.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Medication reminder app + video callA vizsgált kezelés

    Patients can use medication reminder app and have video recall

    Kezelés: video call és Medication reminder app

  • Medication reminder app onlyPlacebo, összehasonlításként

    Patients can only use medication reminder app and cannot have video recall

    Kezelés: Medication reminder app

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effect of App. for Medication-check and Video-call Guided Education on APIXABAN Adherence in Patients of Atrial Fibrillation With Cardiac Disease: Randomised Control Pilot Study(APIXABAN Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. április 6.