Relacorilant in Combination With Different Treatment Regimens in Patients With Gynecological Cancers
A legfontosabb adatok
- Hol
- Catania, Milan, Pavia, Rome, Torino és Treviso (Olaszország)Mind a 7 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat petefészek-, petevezeték-, hashártya- vagy méhtestrákos nőket keres. A relacorilantot más rákkezelésekkel együtt vizsgálják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- A és B kar: epitheliális petefészek-, elsődleges hashártya- vagy petevezetékrák. A kar: platinarezisztens betegség. B kar: platinaérzékeny betegség, amely PARP-gátló kezelés alatt előrehaladt. C kar: III. vagy IV. stádiumú, kiújult vagy áttétes méhtestrák.
- Korábbi kezelés
- A és B kar: 1–3 korábbi rákellenes gyógyszeres kezelési vonal. B kar: előrehaladás PARP-gátló kezelés alatt. C kar: korábbi platinakezelés és engedélyezett anti-PD(L)1 antitest, valamint 1–2 korábbi kezelési vonal a méhtestrákra.
- Biomarker vagy leletérték
- C kar: a beteg beleegyezik, hogy daganatszövet-blokkot vagy frissen vágott metszeteket adjon.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi részvétel relacorilant-vizsgálatban
- Hosszú távú vagy gyakori kortikoszteroid-kezelés szükségessége
- Mifepriston vagy más glükokortikoid-receptor modulátor szedése
- Műtét a felvétel előtti 4 héten belül
- Másik rákbetegség az elmúlt 3 évben
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- 321Catania, OlaszországContact: Corcept TherapeuticsRésztvevőt keres
- 122Milan, OlaszországContact: Corcept TherapeuticsRésztvevőt keres
- 516Milan, OlaszországContact: Corcept TherapeuticsRésztvevőt keres
- 295Pavia, OlaszországContact: Corcept TherapeuticsRésztvevőt keres
- 124Rome, OlaszországContact: Corcept TherapeuticsRésztvevőt keres
- 293Torino, OlaszországContact: Corcept TherapeuticsRésztvevőt keres
- 319Treviso, OlaszországContact: Corcept TherapeuticsRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Corcept Therapeutics
- Azonosító
- NCT06906341
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 16.
- Eredeti leírás
This is a Phase 2, open-label, global, multi-arm study to evaluate efficacy and safety of relacorilant in combination with other treatments in patients with gynecological cancers.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Open-label, Global, Multi-Arm Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Relacorilant in Combination With Different Treatment Regimens in Patients With Gynecological Cancers (BELLA)
This is a Phase 2, open-label, global, multi-arm study to evaluate efficacy and safety of relacorilant in combination with other treatments in patients with gynecological cancers.
Bevonási feltételek: Arms A and B; Histologic diagnosis of epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian-tube carcinoma; Arm A Only: Platinum-resistant disease; Arm B Only: Platinum-sensitive disease who had progression while receiving treatment with a poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor; Life expectancy of ≥3 months; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 or 1; Able to swallow and retain oral medication; 1 to 3 lines of prior systemic anticancer therapy; Adequate organ function; Negative pregnancy test for patients of childbearing potential; Arm C; Stage III or IV, recurrent, or metastatic endometrial cancer; Life expectancy of ≥3 months; ECOG performance status of 0 or 1; Able to swallow and retain oral medication; Prior treatment with a platinum agent and an approved anti-Programmed Cell Death Ligand 1 (PD[L]1) antibody; 1 to 2 lines of prior systemic anticancer therapy for endometrial cancer; Must consent to provide an available formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumor tissue block or recently cut sections; Adequate organ function; Negative pregnancy test for patients of childbearing potential.
Kizáró feltételek: Arm A Only: Has progressed while receiving weekly paclitaxel or nab-paclitaxel; Prior enrollment in a clinical trial of relacorilant; Prior anticancer therapy related toxicities not resolved to grade ≤1; Any surgery within 4 weeks prior to enrollment; Wide-field radiation to more than 25% of marrow-bearing areas; Medical conditions requiring chronic or frequent treatment with corticosteroids; Concurrent treatment with mifepristone or other glucocorticoid receptor modulators; Bowel obstruction ≤12 weeks prior to study entry; Has received a live vaccine within 30 days prior to the study start date; Arm C; Has progressed while receiving weekly paclitaxel or nab-paclitaxel; Prior enrollment in a clinical trial of relacorilant; Prior anticancer therapy related toxicities not resolved to grade ≤1; Any surgery within 4 weeks prior to enrollment; Wide-field radiation to more than 25% of marrow-bearing areas; Medical conditions requiring chronic or frequent treatment with corticosteroids; Concurrent treatment with mifepristone or other glucocorticoid receptor modulators; Bowel obstruction ≤12 weeks prior to study entry; Has received a live vaccine within 30 days prior to the study start date; Patients with central nervous system metastases are not eligible, unless they have completed local therapy and have discontinued the use of corticosteroids for this indication for at least 4 weeks before starting treatment in this study; Hypertension: ≥150 mm Hg systolic or ≥100 mm Hg diastolic; Uncontrolled condition(s) which, may confound the results of the trial or interfere with the patient's safety or participation; History of other malignancy within 3 years prior to enrollment; Uncontrolled condition(s) which, may confound the results of the trial or interfere with the patient's safety or participation; History of other malignancy within 3 years prior to enrollment; Arm A and B; Peripheral neuropathy from any cause >Grade 1; Ascites or pleural effusions requiring therapeutic paracentesis; Untreated or symptomatic central nervous system metastases; Peripheral neuropathy from any cause >Grade 1; Ascites or pleural effusions requiring therapeutic paracentesis.