Bilateral Robot-assisted Upper Extremity Rehabilitation on Motor Recovery in People With Subacute Stroke

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 6 hónapnál kevesebb ideje volt agyi érkatasztrófájuk (stroke-juk), és az egyik oldalukon gyengeség van. A robotos karmozgatásos gyakorlást a szokásos kar-rehabilitációval hasonlítja össze.

Életkor

18 év felett

Nem

Férfiak és nők egyaránt

A betegség stádiuma

Az agy egyik oldalát érintő stroke, amelyet koponya-CT vagy MRI igazol, 6 hónapnál kevesebb ideje (szubakut szakasz). Az izomfeszesség a vállban, a könyökben és a csuklóban a módosított Ashworth-skálán (MAS) 3 alatt van.

Korábbi kezelés

Az érintett karba nem adtak a közelmúltban Botulinum toxin injekciót, és a vizsgálat ideje alatt sem terveznek.

A részvétel fő kizáró okai

• Instabil általános egészségi állapot
• Mindkét testfélre kiterjedő gyengeség, vagy súlyos látáskárosodás
• A stroke mellett fennálló másik idegrendszeri betegség, pszichiátriai szövődmény vagy személyiségzavar
• Csont-, ízületi vagy izombetegség, amely ronthatja a kar mozgását
• Nem érti vagy nem tudja aláírni a beleegyező nyilatkozatot, vagy nem tudja követni a gyakorlóprogramot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to study the clinical effects of a robotic rehabilitation treatment through a bilateral exoskeleton (Bilateral Robot-Assisted Therapy-BRAT) during standard rehabilitation, on motor recovery, compared to conventional arm re-education in people suffering from stroke in the subacute phase. The main question it aims to answer is what the effectiveness of Bilateral Robot-Assisted Therapy (BRAT) is in rehabilitating the upper limb in individuals with subacute stroke compared to conventional rehabilitation treatment in terms of motor function improvement as measured by the Fugl-Meyer Assessment - Upper Limb (FMA-UL), motor domain. Researchers will compare two groups (Experimental Group - EG and Control Group - CG) to see if the BRAT is more effective than conventional rehabilitation treatment in terms of motor recovery. Participants will be randomly assigned to one of the two treatment groups (EG or CG) and will be clinically and instrumentally evaluated at baseline (T0) and at the end of treatment (T1). EG, in addition to the standard rehabilitation treatment, will perform a 45-minute session of BRAT per day through the Arm Light Exoskeleton Hybrid (Alex RS - Wearable Robotics) robotic system. The CG, in addition to the standard routine rehabilitation treatment, will follow a conventional rehabilitation of the upper limbs without the use of technological devices. Finally, a telephone follow-up is scheduled three months after the end of the treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

• Experimental Group (EG)A vizsgált kezelés

  The experimental group (EG), in addition to the standard rehabilitation treatment, will perform one Bilateral Robot-Assisted Therapy-BRAT session per day through the Arm Light Exoskeleton Hybrid (Alex RS - Wearable Robotics) robotic system. Each participant will perform a total of 16+/-3 treatment sessions. The device that will be used have the CE (European Conformity) marking.

  Kezelés: Experimental

• Control Group (CG)Már használt kezelés, összehasonlításként

  The control group (CG), in addition to the standard routine rehabilitation treatment, will follow 45 minutes of conventional rehabilitation of the upper limbs without the use of technological devices. Each participant will perform a total of 16+/-3 conventional upper limb treatment sessions. The motor exercises will concern the rehabilitation of the upper limb and will be performed with a therapist who will personalize the treatment based on the clinical characteristics and needs of the patient.

  Kezelés: Control