Comparing Reticulocyte Hemoglobin and Transferrin Saturation to Guide Iron Treatment in People on Dialysis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Pathumwan (Thaiföld)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik végstádiumú vesebetegség miatt tartósan hemodialízisre járnak, és vérszegények. Két módszert hasonlít össze a vaspótlás irányítására.
- Életkor
- 18-80 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Végstádiumú vesebetegség, legalább 6 hónapja tartó krónikus hemodialízissel, és vérszegénység (Hb < 13.0 g/dL férfiaknál, < 12.0 g/dL nőknél).
- Korábbi kezelés
- Legalább 6 hónapja EPO-kezelést kell kapnia.
- Biomarker vagy leletérték
- A szérum ferritin nem lehet 800 ng/mL felett, a TSAT pedig nem lehet 40% felett.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív fertőzés vagy daganatos betegség
- Vérbetegségek, például thalassaemia major, hemolízis, myelofibrózis vagy myelodysplasiás betegség
- Csontvelőt vagy az immunrendszert gyengítő gyógyszerek az elmúlt 6 hónapban
- Aktív szívelégtelenség, illetve szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa az elmúlt 6 hónapban
- Emésztőrendszeri vagy külső vérzés, illetve vérátömlesztés az elmúlt 6 hónapban
Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: ESKD on chronic hemodialysis ≥ 6 months
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT06906835: ki vehet részt
Helyszínek itt: Thaiföld
- King Chulalongkorn Memorial HospitalPathumwan, ThaiföldContact: Jeerath Phannajit M.D.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Azonosító
- NCT06906835
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 4.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to find out which method is better for guiding iron treatment in adult patients with end-stage kidney disease (ESKD) on hemodialysis who have anemia.A teljes eredeti leírásKevesebb
Efficacy of Reticulocyte Hemoglobin Equivalent-guided Versus Transferrin Saturation-guided Iron Supplement Protocol in Hemodialysis Patients: A Cluster Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to find out which method is better for guiding iron treatment in adult patients with end-stage kidney disease (ESKD) on hemodialysis who have anemia.
The main questions it aims to answer are:
Can using reticulocyte hemoglobin equivalent (RET-He) to guide intravenous (IV) iron treatment be as effective as using transferrin saturation (TSAT)?
Does the method used to guide iron treatment affect outcomes such as death, heart problems, hospitalizations, infections, or the need for blood transfusions?
Researchers will compare RET-He-guided iron treatment with TSAT-guided iron treatment to see if RET-He works just as well and has similar or better outcomes.
Participants will:
Receive IV iron based on either RET-He or TSAT levels
Have blood tests done at the start, 3 months, and 6 months
Have their doses of iron and erythropoietin (a medication to treat anemia) adjusted based on the assigned protocol
Be monitored for clinical outcomes such as hospitalization, heart events, and infections
Bevonási feltételek: Adult (age 18-80 years); ESKD on chronic hemodialysis ≥ 6 months; EPO therapy ≥ 6 months; Hb < 13.0 g/dL in male, < 12.0 g/dL in female.
Kizáró feltételek: History of GI or external bleeding or receiving blood transfusion in past 6 months; Active infection or malignancy; Hematologic disease including thalassemia major, hemolysis, myelofibrosis or myelodysplastic disease; History of marrow suppressive or immunosuppressive medications in past 6 months; History of active heart failure and recent myocardial infarction /stroke in past 6 months; Serum ferritin > 800 ng/mL or TSAT > 40%.