SPYRAL GEMINI Pilot Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Erlangen és Homburg (Németország)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek a magas vérnyomása nincs kontroll alatt. Olyan eszközt vizsgál, amely a vese- és a májartériák körüli idegeket kezeli.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Diagnosztizált magas vérnyomás. Rendelői felső érték (SBP) 150 mmHg vagy több, de 180 mmHg alatt, és rendelői alsó érték (DBP) 90 mmHg vagy több. 24 órás átlagos SBP 140 mmHg vagy több, de 170 mmHg alatt.
- Korábbi kezelés
- Aki korábban kapott ideg-kezelést (denervációt) a vese- vagy a májartériákon, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan vese- vagy májartéria-felépítés, amely nem illik az eszközhöz
- NYHA III. vagy IV. stádiumú szívelégtelenség az elmúlt 6 hónapban
- Stroke vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA) az elmúlt 6 hónapban, vagy tartós fogyatékossághoz vezető stroke
- 1-es típusú cukorbetegség vagy inzulinhasználat az elmúlt 6 hónapban
- eGFR 40 alatt, vagy terhesség, szoptatás, illetve tervezett terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT06907147: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- University Hospital ErlangenErlangen, NémetországContact: Roland E. Schmieder, MDRésztvevőt keres
- Universität Des SaarlandesHomburg, NémetországContact: Tamara Bakuradze, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Medtronic Vascular
- Azonosító
- NCT06907147
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.
- Eredeti leírás
The purpose of the SPYRAL GEMINI Pilot Study is to evaluate that multi-organ denervation with the Gemini System is safe and provide evidence of blood pressure reduction when studied in an uncontrolled hypertensive population with and without high cardiovascular risk.A teljes eredeti leírásKevesebb
Global Pilot Study of rEnal and Hepatic coMbINed denervatIon in Subjects With Uncontrolled Hypertension With and Without High Cardiovascular Risk
The purpose of the SPYRAL GEMINI Pilot Study is to evaluate that multi-organ denervation with the Gemini System is safe and provide evidence of blood pressure reduction when studied in an uncontrolled hypertensive population with and without high cardiovascular risk.
Bevonási feltételek: All Subjects (both cohorts):; ≥18 and ≤80 years of age; Diagnosed with HTN and has a baseline office SBP ≥150 mmHg and <180 mmHg and an office DBP ≥ 90 mmHg; 24-hour average SBP ≥140 mmHg and <170 mmHg measured by ABPM at Baseline.
Kizáró feltételek: Prior renal or hepatic denervation; History of NYHA Class III or IV heart failure within 6 months of screening visit; Stroke or transient ischemic attack (TIA) within 6 months of screening visit or any history of stroke leading to permanent disability; Documented Type 1 diabetes or use of insulin within 6 months; Secondary cause of hypertension; Documented condition that would prohibit or interfere with ability to obtain an accurate blood pressure measurement; Primary pulmonary arterial hypertension; History or evidence of active / suspected chronic liver or biliary disease; Estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <40; Individual lacks appropriate renal artery OR common hepatic artery anatomy; Pregnant, nursing or planning to become pregnant during the study; Current or chronic pancreatitis.