Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos2. fázis

124I-Evuzamitide PET/CT Imaging In Patients With Lumbar Spinal Stenosis and Carpal Tunnel Syndrome

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Tennessee Graduate School of Medicine
Hol
Knoxville (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
2. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 22.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • 124I-evuzamitide
A regiszteradat frissítve
2026. július 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiken gerinc- vagy kéztőalagút-műtétet végeztek, és az eltávolított szövetben amiloid (fehérjelerakódás) kimutatható volt.

Életkor
60 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
A laminectomia vagy a kéztőalagút-műtét során vett szövetnek Kongó-vörös pozitívnak kell lennie, kiterjedt vagy enyhe/közepes amiloidterheléssel. Enyhe/közepes amiloidterhelés esetén legalább egy további csont- vagy ízületi panasz is kell, például kéztőalagút-szindróma, ágyéki gerinccsatorna-szűkület, ráugró ujj, bicepszín-szakadás vagy ízületi protézis.
Korábbi kezelés
Laminectomia vagy kéztőalagút-műtét, a szövetminta vizsgálatával. Aki véralvadásgátlásra heparint vagy heparinszármazékot szed, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
Kongó-vörös pozitív ligamentum flavum vagy ínhüvelyi szövetminta.

A részvétel fő kizáró okai

  • Dialízis alatt áll
  • Igazolt szisztémás amiloidózis az izom- és csontszöveten kívül
  • Véralvadásgátlásra heparint vagy heparinszármazékot szed
  • Nem tud kb. 40 percig mozdulatlanul feküdni a PET/CT-vizsgálaton
  • Korábbi jódallergia (kálium-jodid)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must be ≥ 60 years of age
  • Must have given written informed consent (signed and dated) and any authorizations required by local law and be able to comply with all study requirements
  • Must have a Congo red positive ligamentum flavum or tenosynovial specimen analysis after laminectomy or carpal tunnel release surgery that is visually categorized as either "extensive" amyloid load or "mild/moderate" amyloid load by an experienced reviewer
  • Those with mild/moderate amyloid load in the connective tissue who also have a history of at least one other orthopedic clinical manifestation, including, but not limited to, carpal tunnel syndrome, lumbar spinal stenosis, trigger finger, biceps tendon rupture, and shoulder/hip/knee arthroplasty
  • Females must be non-pregnant and non-lactating

Ki nem vehet részt

  • History of iodine (potassium iodide) allergy
  • Subjects on dialysis
  • Subjects with a confirmed diagnosis of systemic amyloidosis, other than musculoskeletal tissue
  • Inability or unwillingness to comply with the study requirements
  • Subjects taking heparin, or heparin derivatives (e.g. low molecular weight heparins) for anticoagulation
  • Inability to lie still for ~40 minutes on the PET/CT scanner
  • Other reason that would make the subject inappropriate for entry into this study

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of Tennessee Graduate School of MedicineKnoxville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial will use the amyloid-binding radiotracer, 124I-evuzamitide, to potentially detect amyloid, in the heart and elsewhere, in patients who have a history of lumbar spinal stenosis and/or carpal tunnel syndrome.

A vizsgálat csoportja

  • BiodistributionA vizsgált kezelés

    Participants will be administered \~1 mCi of 124I-evuzamitide (up to 1 mg of peptide) by IV push at a proposed rate of \~1 mL per 5 seconds. Three hours after injection, a PET/CT image acquisition from shoulder to thigh as well as a 10 min static PET image of the heart will be performed.

    Kezelés: 124I-evuzamitide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
PET/CT Imaging Of Subjects With Lumbar Spinal Stenosis Or Carpal Tunnel Syndrome Using Amyloid-Reactive Peptide 124I-Evuzamitide
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 21.