Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia3. fázis

Semaglutide Treatment in Type 1 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nordsjaellands Hospital
Hol
Aarhus N, Esbjerg, Herlev, Hilleroed és Koege (Dánia)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
122 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Semaglutide 2.4mg
  • Semaglutide placebo
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 1-es típusú cukorbetegséggel élő, túlsúlyos felnőtteket keres. Azt vizsgálja, hogy a szemaglutid segít-e a testsúly, az inzulinadag és a vércukor szabályozásában.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
1-es típusú cukorbetegség több mint 3 éve. BMI 30 vagy magasabb, vagy 27 vagy magasabb legalább egy további betegséggel (magas vérnyomás, magas koleszterinszint, fehérje a vizeletben, ischaemiás szívbetegség, korábbi agyvérzés, érelmeszesedés vagy ízületi kopás).
Korábbi kezelés
Az elmúlt 6 hónapban nem kezelték GLP1-RA gyógyszerrel.

A részvétel fő kizáró okai

  • A cukorbetegség más formái
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Ismert szemaglutid-intolerancia
  • Akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, vagy korábbi pajzsmirigy-adenoma vagy -carcinoma
  • Kísérleti gyógyszer szedése az elmúlt 30 napban, vagy részvétel másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Type 1 Diabetes for more than 3 years
  • BMI ≥ 30 or ≥ 27 and atleast one comorbidity (hypertension, hypercholesterolemia, microalbuminuria, ischemic heart disease, history of stroke, atherosclerosis or arthrosis

Ki nem vehet részt

  • Treated with GLP1-RAs within last 6 months
  • Alcohol/drug abuse
  • Other concomitant disease or treatment that according to the investigator's assessment makes the patient unsuitable for study participation
  • Receipt of an investigational drug within 30 days prior to visit 0 / Simultaneous participation in any other clinical intervention trial
  • Other forms of diabetes
  • History of thyroid adenoma or carcinoma
  • Liver disease with elevated plasma alanine aminotransferase (ALT) > five times and plasma aspartate aminotransferase (AST) > five times the upper limit of normal (measured at visit 0 with the possibility of one repeat analysis within a week, and the last measured value as being conclusive)
  • Cancer, unless in complete remission for > 5 years or unless basocellular carcinomas
  • Known intolerance for semaglutide
  • Pregnant or nursing women
  • Fertile women not using chemical (hormonal) or mechanical (spiral) contraceptives
  • Acute or chronic pancreatitis

Helyszínek itt: Dánia

  • Aarhus UniversitetAarhus N, DániaRésztvevőt keres
  • Esbjerg Og Grindsted SygehusEsbjerg, DániaRésztvevőt keres
  • Steno Diabetes Center CopenhagenHerlev, DániaRésztvevőt keres
  • Region HovedstadenHilleroed, DániaRésztvevőt keres
  • Region SjaellandKoege, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to investigate the efficacy of semaglutide on body weight, insulin dose requirements and improvements in glucose control and safety aspects in regards to risk of hypoglycemia and diabetic ketoacidosis for patients with established Type 1 Diabetes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SemaglutideMár használt kezelés, összehasonlításként

    Subcutaneous injection through injector pen with the active comparator Semaglutide once a week in monthly increasing doses as given: 0.25mg - 0.5mg - 1.0mg - 1.7mg - 2.4mg

    Kezelés: Semaglutide 2.4mg

  • Semaglutide placeboPlacebo, összehasonlításként

    Visually identical injector pen without the active comparator.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Obesity and Semaglutide in Type 1 Diabetes Therapy: A Multicentre, Randomised, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Investigator-Initiated Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 8.